- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01874509
Ensayo controlado aleatorizado de una intervención basada en Internet mínima versus extendida para bebedores problemáticos
El alcohol es uno de los principales contribuyentes a la mortalidad prematura y la discapacidad. La mayoría de las personas con problemas de alcohol nunca buscarán tratamiento. Existe la necesidad de desarrollar formas alternativas de ayudar a los bebedores problemáticos fuera de los entornos formales de tratamiento.
Una estrategia prometedora son las intervenciones basadas en Internet para los bebedores problemáticos. El primer ensayo controlado aleatorizado encontró que los investigadores podían reducir el consumo de alcohol en aproximadamente seis tragos por semana en un seguimiento de seis meses utilizando una intervención basada en Internet mínima y personalizada. El segundo ensayo aleatorizado de los investigadores demostró que una intervención extendida basada en Internet que contenía una variedad de herramientas de prevención de recaídas y cognitivo-conductuales podría producir mayores reducciones en los problemas con el alcohol en comparación con la proporcionada por la misma intervención mínima en un seguimiento de seis meses. Sobre la base de esta investigación, el proyecto actual evaluará si esta intervención extendida basada en Internet puede tener un impacto sostenido en los problemas con la bebida. Específicamente, el principal objetivo de este proyecto es realizar un ensayo controlado aleatorio que compare el impacto de una intervención extendida de autoayuda basada en Internet para bebedores problemáticos con una intervención mínima basada en Internet en la población general de bebedores problemáticos durante un período de dos años. .
Los participantes con problemas de bebida serán reclutados a través de anuncios en los medios de todo Canadá y serán asignados aleatoriamente a las intervenciones mínimas o extendidas basadas en Internet. Los resultados de consumo de alcohol a los seis, doce meses y dos años se compararán entre las condiciones experimentales. Se predice que los participantes que reciben la intervención extendida de Internet mostrarán mejores resultados de consumo de alcohol sostenidos en comparación con los participantes en la condición de intervención mínima de Internet. Esta línea programática de investigación hará avanzar la ciencia de la intervención mediada por Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: •Residente de Canadá
- 18 años de edad o más
- Una puntuación de 8 o más en la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
- Indicar interés en recibir materiales de autoayuda
- Tener acceso a Internet en casa
- Están dispuestos a participar en el seguimiento a intervalos de seis meses, doce meses y 2 años
Criterios de exclusión: Ninguno
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Verifique su filtro de consumo de alcohol
Programa basado en Internet de menor intensidad en comparación con el "Centro de ayuda para el alcohol".
Fue diseñado para evaluar los patrones de consumo de alcohol, aumentar la autoconciencia de los factores desencadenantes individuales y establecer y alcanzar objetivos relacionados con la abstinencia.
|
|
Experimental: Centro de ayuda de alcohol
Programa basado en Internet de mayor intensidad en comparación con la intervención "Check Your Drinking".
Fue diseñado para evaluar los patrones de consumo de alcohol, aumentar la autoconciencia de los factores desencadenantes individuales y establecer y alcanzar objetivos relacionados con la abstinencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en AUDIT-C desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años
|
Una medida compuesta de tres elementos de consumo de cantidad/frecuencia (número de tragos por día de consumo; frecuencia de consumo de alcohol; frecuencia de más de 5 días de consumo).
Desarrollado por la organización mundial de la salud.
|
6 meses, 1 año, 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el número de bebidas en una semana típica desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años
|
Suma del número de bebidas consumidas en una semana típica
|
6 meses, 1 año, 2 años
|
Cambio en el mayor número de tragos en una ocasión desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años
|
Mayor cantidad consumida en una ocasión
|
6 meses, 1 año, 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cunningham JA, Shorter GW, Murphy M, Kushnir V, Rehm J, Hendershot CS. Randomized Controlled Trial of a Brief Versus Extended Internet Intervention for Problem Drinkers. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):760-767. doi: 10.1007/s12529-016-9604-5.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Rehm J. Randomized controlled trial of a minimal versus extended Internet-based intervention for problem drinkers: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jan 21;15:21. doi: 10.1186/s12889-015-1347-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CFP 285651
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