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Ensayo controlado aleatorizado de una intervención basada en Internet mínima versus extendida para bebedores problemáticos

25 de marzo de 2017 actualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

El alcohol es uno de los principales contribuyentes a la mortalidad prematura y la discapacidad. La mayoría de las personas con problemas de alcohol nunca buscarán tratamiento. Existe la necesidad de desarrollar formas alternativas de ayudar a los bebedores problemáticos fuera de los entornos formales de tratamiento.

Una estrategia prometedora son las intervenciones basadas en Internet para los bebedores problemáticos. El primer ensayo controlado aleatorizado encontró que los investigadores podían reducir el consumo de alcohol en aproximadamente seis tragos por semana en un seguimiento de seis meses utilizando una intervención basada en Internet mínima y personalizada. El segundo ensayo aleatorizado de los investigadores demostró que una intervención extendida basada en Internet que contenía una variedad de herramientas de prevención de recaídas y cognitivo-conductuales podría producir mayores reducciones en los problemas con el alcohol en comparación con la proporcionada por la misma intervención mínima en un seguimiento de seis meses. Sobre la base de esta investigación, el proyecto actual evaluará si esta intervención extendida basada en Internet puede tener un impacto sostenido en los problemas con la bebida. Específicamente, el principal objetivo de este proyecto es realizar un ensayo controlado aleatorio que compare el impacto de una intervención extendida de autoayuda basada en Internet para bebedores problemáticos con una intervención mínima basada en Internet en la población general de bebedores problemáticos durante un período de dos años. .

Los participantes con problemas de bebida serán reclutados a través de anuncios en los medios de todo Canadá y serán asignados aleatoriamente a las intervenciones mínimas o extendidas basadas en Internet. Los resultados de consumo de alcohol a los seis, doce meses y dos años se compararán entre las condiciones experimentales. Se predice que los participantes que reciben la intervención extendida de Internet mostrarán mejores resultados de consumo de alcohol sostenidos en comparación con los participantes en la condición de intervención mínima de Internet. Esta línea programática de investigación hará avanzar la ciencia de la intervención mediada por Internet.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

490

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: •Residente de Canadá

  • 18 años de edad o más
  • Una puntuación de 8 o más en la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
  • Indicar interés en recibir materiales de autoayuda
  • Tener acceso a Internet en casa
  • Están dispuestos a participar en el seguimiento a intervalos de seis meses, doce meses y 2 años

Criterios de exclusión: Ninguno

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Verifique su filtro de consumo de alcohol
Programa basado en Internet de menor intensidad en comparación con el "Centro de ayuda para el alcohol". Fue diseñado para evaluar los patrones de consumo de alcohol, aumentar la autoconciencia de los factores desencadenantes individuales y establecer y alcanzar objetivos relacionados con la abstinencia.
Experimental: Centro de ayuda de alcohol
Programa basado en Internet de mayor intensidad en comparación con la intervención "Check Your Drinking". Fue diseñado para evaluar los patrones de consumo de alcohol, aumentar la autoconciencia de los factores desencadenantes individuales y establecer y alcanzar objetivos relacionados con la abstinencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en AUDIT-C desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años
Una medida compuesta de tres elementos de consumo de cantidad/frecuencia (número de tragos por día de consumo; frecuencia de consumo de alcohol; frecuencia de más de 5 días de consumo). Desarrollado por la organización mundial de la salud.
6 meses, 1 año, 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de bebidas en una semana típica desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años
Suma del número de bebidas consumidas en una semana típica
6 meses, 1 año, 2 años
Cambio en el mayor número de tragos en una ocasión desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años
Mayor cantidad consumida en una ocasión
6 meses, 1 año, 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CFP 285651

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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