Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde proef van een minimale versus uitgebreide op internet gebaseerde interventie voor probleemdrinkers

25 maart 2017 bijgewerkt door: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Alcohol is een van de belangrijkste oorzaken van voortijdige sterfte en invaliditeit. De meeste mensen met alcoholproblemen zullen nooit een behandeling zoeken. Er is behoefte aan alternatieve manieren om probleemdrinkers te helpen buiten de formele behandelsettings om.

Een veelbelovende strategie zijn op internet gebaseerde interventies voor probleemdrinkers. Uit de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie bleek dat de onderzoekers het alcoholgebruik met ongeveer zes drankjes per week konden verminderen bij een follow-up van zes maanden met behulp van een minimale, gepersonaliseerde feedback op internet gebaseerde interventie. De tweede gerandomiseerde studie van de onderzoekers toonde aan dat een uitgebreide op internet gebaseerde interventie die een reeks hulpmiddelen voor cognitief gedrag en terugvalpreventie bevatte, een grotere vermindering van probleemdrinken kon opleveren in vergelijking met dezelfde minimale interventie bij een follow-up van zes maanden. Voortbouwend op dit onderzoek, zal het huidige project beoordelen of deze uitgebreide op internet gebaseerde interventie een blijvende invloed kan hebben op probleemdrinken. De belangrijkste doelstelling van dit project is met name het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de impact van een uitgebreide internetgebaseerde zelfhulpinterventie voor probleemdrinkers wordt vergeleken met een minimale internetgebaseerde interventie bij de algemene populatie van probleemdrinkers over een periode van twee jaar. .

Probleemdrinkende deelnemers zullen worden geworven via mediaadvertenties in heel Canada en zullen willekeurig worden toegewezen aan de minimale of uitgebreide op internet gebaseerde interventies. De drinkresultaten van zes maanden, twaalf maanden en twee jaar zullen worden vergeleken tussen experimentele omstandigheden. Er wordt voorspeld dat deelnemers die de uitgebreide internetinterventie krijgen, aanhoudend verbeterde drinkresultaten zullen vertonen in vergelijking met deelnemers in de minimale internetinterventieconditie. Deze programmatische onderzoekslijn zal de wetenschap van internetgemedieerde interventie bevorderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

490

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria:•Inwoner van Canada

  • 18 jaar of ouder
  • Een score van 8 of hoger op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
  • Geef aan geïnteresseerd te zijn in het ontvangen van zelfhulpmateriaal
  • Thuis toegang hebben tot internet
  • Zijn bereid om deel te nemen aan de follow-up met tussenpozen van zes maanden, twaalf maanden en twee jaar

Uitsluitingscriteria: geen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controleer uw drinkscreener
Internetgebaseerd programma met een lagere intensiteit in vergelijking met het "Alcohol Help Centre. Het is ontworpen om drinkpatronen te beoordelen, het zelfbewustzijn van individuele triggers te vergroten en doelen met betrekking tot onthouding vast te stellen en te bereiken.
Experimenteel: Helpcentrum voor alcohol
Internetgebaseerd programma met een hogere intensiteit in vergelijking met de "Check Your Drinking"-interventie. Het is ontworpen om drinkpatronen te beoordelen, het zelfbewustzijn van individuele triggers te vergroten en doelen met betrekking tot onthouding vast te stellen en te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in AUDIT-C ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Een samengestelde meting van drie hoeveelheid/frequentie drinkitems (aantal drankjes per drinkdag; frequentie van alcoholgebruik; frequentie van 5+ drinkdagen). Ontwikkeld door de wereldgezondheidsorganisatie.
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal drankjes in een normale week vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Som van het aantal geconsumeerde drankjes in een typische week
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Verandering in het hoogste aantal drankjes bij één gelegenheid vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Grootste hoeveelheid gedronken bij één gelegenheid
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CFP 285651

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren