- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01874509
Randomiserad kontrollerad prövning av en minimal kontra utökad internetbaserad intervention för problemdrinkare
Alkohol är en av de främsta orsakerna till för tidig dödlighet och funktionshinder. De flesta människor med alkoholproblem kommer aldrig att söka behandling. Det finns ett behov av att utveckla alternativa sätt att hjälpa problemdrinkare utanför formella behandlingsmiljöer.
En lovande strategi är internetbaserade insatser för problemdrinkare. Den första randomiserade kontrollerade studien fann att utredarna kunde minska alkoholkonsumtionen med cirka sex drinkar per vecka vid en sex månaders uppföljning med hjälp av en minimal, personlig feedback internetbaserad intervention. Utredarnas andra randomiserade studie visade att en utökad internetbaserad intervention som innehöll en rad kognitiva beteende- och återfallsförebyggande verktyg kunde ge större minskningar av problemdrickande jämfört med den som tillhandahålls av samma minimala intervention vid en sex månaders uppföljning. Med utgångspunkt i denna forskning kommer det aktuella projektet att bedöma om denna utökade internetbaserade intervention kan ha en varaktig inverkan på problemdrickande. Specifikt är huvudsyftet med detta projekt att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför effekten av en utökad internetbaserad självhjälpsintervention för problemdrinkare med en minimal internetbaserad intervention i den allmänna befolkningen av problemdrinkare under en tvåårsperiod .
Deltagare som dricker problem kommer att rekryteras genom mediaannonser över hela Kanada och kommer att slumpmässigt tilldelas de minimala eller utökade internetbaserade interventionerna. Sex månaders, tolv månaders och tvåårs dricksresultat kommer att jämföras mellan experimentella förhållanden. Det förutspås att deltagare som får den utökade internetinterventionen kommer att uppvisa varaktigt förbättrade dricksresultat jämfört med deltagare i det minimala internetinterventionstillståndet. Denna programmatiska forskningslinje kommer att främja vetenskapen om internetförmedlad intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:•Bosatt i Kanada
- 18 år eller äldre
- En poäng på 8 eller mer på testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
- Ange intresse av att få självhjälpsmaterial
- Ha tillgång till internet hemma
- Är villig att delta i uppföljning med sex månaders, tolv månaders och 2 års mellanrum
Uteslutningskriterier: Inga
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera din drickskontroll
Internetbaserat program med lägre intensitet jämfört med "Alkoholhjälpcentret.
Den var utformad för att bedöma dricksmönster, öka självmedvetenheten om individuella triggers och sätta upp och uppnå mål för abstinens.
|
|
Experimentell: Hjälpcenter för alkohol
Internetbaserat program med högre intensitet jämfört med interventionen "Check Your Drinking".
Den var utformad för att bedöma dricksmönster, öka självmedvetenheten om individuella triggers och sätta upp och uppnå mål för abstinens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i AUDIT-C från baslinjen
Tidsram: 6 månader, 1 år, 2 år
|
Ett sammansatt mått på tre mängder/frekvens dricksartiklar (antal drycker per dricksdag; frekvens av alkoholkonsumtion; frekvens på 5+ dricksdagar).
Utvecklad av världshälsoorganisationen.
|
6 månader, 1 år, 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i antal drinkar under en typisk vecka från baslinjen
Tidsram: 6 månader, 1 år, 2 år
|
Summan av antalet drinkar som konsumeras under en typisk vecka
|
6 månader, 1 år, 2 år
|
Förändring av högsta antal drinkar vid ett tillfälle från baslinjen
Tidsram: 6 månader, 1 år, 2 år
|
Största mängden druckit vid ett tillfälle
|
6 månader, 1 år, 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cunningham JA, Shorter GW, Murphy M, Kushnir V, Rehm J, Hendershot CS. Randomized Controlled Trial of a Brief Versus Extended Internet Intervention for Problem Drinkers. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):760-767. doi: 10.1007/s12529-016-9604-5.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Rehm J. Randomized controlled trial of a minimal versus extended Internet-based intervention for problem drinkers: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jan 21;15:21. doi: 10.1186/s12889-015-1347-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CFP 285651
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholkonsumtion
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...OkändPostoperativ smärta, PCA Contramal Consumption
Kliniska prövningar på Kontrollera ditt drickande
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical CenterAvslutadLäkarundersökningens svarsfrekvens
-
Innovative Diagnostics IncAvslutad
-
Tilburg UniversityRekryteringPostpartum depression | Föräldrastress | Postpartum ångestNederländerna
-
Evdokia AnagnostouOkändAutismspektrumstörningKanada
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännuAstma | KOL
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadFetma | Diabetes mellitus | Hyperkolesterolemi | Akut njurskada | Arteriell hypertoni | Kronisk leversjukdom | Kardiovaskulär sjukdomBelgien
-
University of Alabama at BirminghamIndragenKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytering