Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad prövning av en minimal kontra utökad internetbaserad intervention för problemdrinkare

25 mars 2017 uppdaterad av: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Alkohol är en av de främsta orsakerna till för tidig dödlighet och funktionshinder. De flesta människor med alkoholproblem kommer aldrig att söka behandling. Det finns ett behov av att utveckla alternativa sätt att hjälpa problemdrinkare utanför formella behandlingsmiljöer.

En lovande strategi är internetbaserade insatser för problemdrinkare. Den första randomiserade kontrollerade studien fann att utredarna kunde minska alkoholkonsumtionen med cirka sex drinkar per vecka vid en sex månaders uppföljning med hjälp av en minimal, personlig feedback internetbaserad intervention. Utredarnas andra randomiserade studie visade att en utökad internetbaserad intervention som innehöll en rad kognitiva beteende- och återfallsförebyggande verktyg kunde ge större minskningar av problemdrickande jämfört med den som tillhandahålls av samma minimala intervention vid en sex månaders uppföljning. Med utgångspunkt i denna forskning kommer det aktuella projektet att bedöma om denna utökade internetbaserade intervention kan ha en varaktig inverkan på problemdrickande. Specifikt är huvudsyftet med detta projekt att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför effekten av en utökad internetbaserad självhjälpsintervention för problemdrinkare med en minimal internetbaserad intervention i den allmänna befolkningen av problemdrinkare under en tvåårsperiod .

Deltagare som dricker problem kommer att rekryteras genom mediaannonser över hela Kanada och kommer att slumpmässigt tilldelas de minimala eller utökade internetbaserade interventionerna. Sex månaders, tolv månaders och tvåårs dricksresultat kommer att jämföras mellan experimentella förhållanden. Det förutspås att deltagare som får den utökade internetinterventionen kommer att uppvisa varaktigt förbättrade dricksresultat jämfört med deltagare i det minimala internetinterventionstillståndet. Denna programmatiska forskningslinje kommer att främja vetenskapen om internetförmedlad intervention.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

490

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:•Bosatt i Kanada

  • 18 år eller äldre
  • En poäng på 8 eller mer på testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
  • Ange intresse av att få självhjälpsmaterial
  • Ha tillgång till internet hemma
  • Är villig att delta i uppföljning med sex månaders, tolv månaders och 2 års mellanrum

Uteslutningskriterier: Inga

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera din drickskontroll
Internetbaserat program med lägre intensitet jämfört med "Alkoholhjälpcentret. Den var utformad för att bedöma dricksmönster, öka självmedvetenheten om individuella triggers och sätta upp och uppnå mål för abstinens.
Experimentell: Hjälpcenter för alkohol
Internetbaserat program med högre intensitet jämfört med interventionen "Check Your Drinking". Den var utformad för att bedöma dricksmönster, öka självmedvetenheten om individuella triggers och sätta upp och uppnå mål för abstinens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i AUDIT-C från baslinjen
Tidsram: 6 månader, 1 år, 2 år
Ett sammansatt mått på tre mängder/frekvens dricksartiklar (antal drycker per dricksdag; frekvens av alkoholkonsumtion; frekvens på 5+ dricksdagar). Utvecklad av världshälsoorganisationen.
6 månader, 1 år, 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal drinkar under en typisk vecka från baslinjen
Tidsram: 6 månader, 1 år, 2 år
Summan av antalet drinkar som konsumeras under en typisk vecka
6 månader, 1 år, 2 år
Förändring av högsta antal drinkar vid ett tillfälle från baslinjen
Tidsram: 6 månader, 1 år, 2 år
Största mängden druckit vid ett tillfälle
6 månader, 1 år, 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CFP 285651

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholkonsumtion

Kliniska prövningar på Kontrollera ditt drickande

3
Prenumerera