Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое испытание минимального и расширенного интернет-вмешательства для проблемных пьющих

25 марта 2017 г. обновлено: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Алкоголь является одним из ведущих факторов преждевременной смертности и инвалидности. Большинство людей с проблемами алкоголизма никогда не обратятся за лечением. Необходимо разработать альтернативные способы помощи проблемным пьяницам за пределами формальных лечебных учреждений.

Одной из многообещающих стратегий является интернет-интервенция для проблемных пьющих. Первое рандомизированное контролируемое исследование показало, что исследователи смогли снизить потребление алкоголя примерно на шесть порций в неделю в течение шести месяцев наблюдения, используя минимальное персонализированное вмешательство с обратной связью через Интернет. Второе рандомизированное исследование исследователей продемонстрировало, что расширенное интернет-вмешательство, содержащее ряд когнитивно-поведенческих инструментов и средств предотвращения рецидивов, может привести к большему снижению проблемного употребления алкоголя по сравнению с тем, которое обеспечивается тем же минимальным вмешательством через шесть месяцев. последующее наблюдение. Основываясь на этом исследовании, текущий проект оценит, может ли это расширенное интернет-вмешательство оказать устойчивое влияние на проблемное употребление алкоголя. В частности, основная цель этого проекта заключается в проведении рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего влияние расширенной интернет-интервенции самопомощи для проблемных пьющих с минимальной интернет-интервенцией на общую популяцию проблемных пьющих за двухлетний период. .

Участники, страдающие от употребления алкоголя, будут набраны через рекламу в СМИ по всей Канаде и будут случайным образом распределены для минимальных или расширенных интернет-вмешательств. Результаты шестимесячного, двенадцатимесячного и двухлетнего употребления алкоголя будут сравниваться в экспериментальных условиях. Предполагается, что участники, получающие расширенное интернет-вмешательство, продемонстрируют устойчиво улучшенные результаты употребления алкоголя по сравнению с участниками в условиях минимального интернет-вмешательства. Это программное направление исследований будет способствовать развитию науки об интернет-опосредованном вмешательстве.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

490

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: • Резидент Канады

  • 18 лет и старше
  • 8 или более баллов в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
  • Укажите заинтересованность в получении материалов для самопомощи
  • Иметь домашний доступ в Интернет
  • Готовы участвовать в последующем наблюдении с интервалом в шесть месяцев, двенадцать месяцев и 2 года.

Критерии исключения: нет

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Проверьте свой скрининг на употребление алкоголя
Интернет-программа меньшей интенсивности по сравнению с «Центром помощи алкоголикам». Он был разработан для оценки моделей употребления алкоголя, повышения самосознания отдельных триггеров, а также для постановки и достижения целей в отношении воздержания.
Поведенческий: Проверьте свое питье
Экспериментальный: Справочный центр по алкоголю
Интернет-программа более высокой интенсивности по сравнению с интервенцией «Проверь свое употребление алкоголя». Он был разработан для оценки моделей употребления алкоголя, повышения самосознания отдельных триггеров, а также для постановки и достижения целей в отношении воздержания.
Поведенческий: Справочный центр по алкоголю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение AUDIT-C по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года
Совокупный показатель трех показателей количества/частоты употребления алкоголя (количество порций алкоголя в день; частота употребления алкоголя; частота 5+ дней употребления алкоголя). Разработан Всемирной организацией здравоохранения.
6 месяцев, 1 год, 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества напитков в течение типичной недели по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года
Суммарное количество напитков, выпитых за обычную неделю
6 месяцев, 1 год, 2 года
Изменение максимального количества напитков за один раз по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года
Наибольшее количество выпитого за один раз
6 месяцев, 1 год, 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CFP 285651

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться