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Ensaio controlado randomizado de uma intervenção baseada na Internet mínima versus estendida para bebedores problemáticos

25 de março de 2017 atualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

O álcool é um dos principais contribuintes para a mortalidade prematura e incapacidade. A maioria das pessoas com problemas de álcool nunca procurará tratamento. Há uma necessidade de desenvolver maneiras alternativas de ajudar os bebedores problemáticos fora dos ambientes formais de tratamento.

Uma estratégia promissora são as intervenções baseadas na Internet para bebedores problemáticos. O primeiro estudo randomizado controlado descobriu que os investigadores poderiam reduzir o consumo de álcool em cerca de seis drinques por semana em um acompanhamento de seis meses usando uma intervenção mínima e personalizada baseada na Internet. O segundo estudo randomizado dos investigadores demonstrou que uma intervenção estendida baseada na Internet que continha uma variedade de ferramentas cognitivo-comportamentais e de prevenção de recaídas poderia produzir maiores reduções no consumo problemático em comparação com a fornecida pela mesma intervenção mínima em um acompanhamento de seis meses. Com base nessa pesquisa, o projeto atual avaliará se essa intervenção estendida baseada na Internet pode ter um impacto sustentado no problema de alcoolismo. Especificamente, o principal objetivo deste projeto é realizar um estudo randomizado controlado comparando o impacto de uma intervenção estendida de autoajuda baseada na Internet para bebedores problemáticos a uma intervenção mínima baseada na Internet na população geral de bebedores problemáticos durante um período de dois anos .

Os participantes com problemas de alcoolismo serão recrutados por meio de anúncios na mídia em todo o Canadá e serão designados aleatoriamente para as intervenções mínimas ou estendidas baseadas na Internet. Resultados de consumo de álcool de seis meses, doze meses e dois anos serão comparados entre as condições experimentais. Prevê-se que os participantes que receberam a intervenção estendida na Internet exibirão resultados de consumo melhorados sustentados em comparação com os participantes na condição de intervenção mínima na Internet. Esta linha programática de pesquisa promoverá a ciência da intervenção mediada pela Internet.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

490

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: •Residente no Canadá

  • 18 anos de idade ou mais
  • Uma pontuação de 8 ou mais no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
  • Indicar interesse em receber materiais de autoajuda
  • Ter acesso doméstico à Internet
  • Estão dispostos a participar do acompanhamento em intervalos de seis meses, doze meses e 2 anos

Critérios de Exclusão: Nenhum

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Verifique o seu filtro de bebida
Programa baseado na Internet de menor intensidade em comparação com o "Alcohol Help Center". Ele foi projetado para avaliar os padrões de consumo, aumentar a autoconsciência dos gatilhos individuais e definir e atingir metas em relação à abstinência.
Experimental: Central de Ajuda sobre Álcool
Programa baseado na Internet de maior intensidade em comparação com a intervenção "Check Your Drinking". Ele foi projetado para avaliar os padrões de consumo, aumentar a autoconsciência dos gatilhos individuais e definir e atingir metas em relação à abstinência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no AUDIT-C desde a linha de base
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
Uma medida composta de três itens de quantidade/frequência de consumo (número de drinques por dia de consumo; frequência de consumo de álcool; frequência de 5 ou mais dias de consumo). Desenvolvido pela organização mundial de saúde.
6 meses, 1 ano, 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de bebidas em uma semana típica desde o início
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
Soma do número de bebidas consumidas em uma semana típica
6 meses, 1 ano, 2 anos
Mudança no maior número de bebidas em uma ocasião desde a linha de base
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
Maior quantidade de bebida em uma ocasião
6 meses, 1 ano, 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CFP 285651

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