- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01874509
Ensaio controlado randomizado de uma intervenção baseada na Internet mínima versus estendida para bebedores problemáticos
O álcool é um dos principais contribuintes para a mortalidade prematura e incapacidade. A maioria das pessoas com problemas de álcool nunca procurará tratamento. Há uma necessidade de desenvolver maneiras alternativas de ajudar os bebedores problemáticos fora dos ambientes formais de tratamento.
Uma estratégia promissora são as intervenções baseadas na Internet para bebedores problemáticos. O primeiro estudo randomizado controlado descobriu que os investigadores poderiam reduzir o consumo de álcool em cerca de seis drinques por semana em um acompanhamento de seis meses usando uma intervenção mínima e personalizada baseada na Internet. O segundo estudo randomizado dos investigadores demonstrou que uma intervenção estendida baseada na Internet que continha uma variedade de ferramentas cognitivo-comportamentais e de prevenção de recaídas poderia produzir maiores reduções no consumo problemático em comparação com a fornecida pela mesma intervenção mínima em um acompanhamento de seis meses. Com base nessa pesquisa, o projeto atual avaliará se essa intervenção estendida baseada na Internet pode ter um impacto sustentado no problema de alcoolismo. Especificamente, o principal objetivo deste projeto é realizar um estudo randomizado controlado comparando o impacto de uma intervenção estendida de autoajuda baseada na Internet para bebedores problemáticos a uma intervenção mínima baseada na Internet na população geral de bebedores problemáticos durante um período de dois anos .
Os participantes com problemas de alcoolismo serão recrutados por meio de anúncios na mídia em todo o Canadá e serão designados aleatoriamente para as intervenções mínimas ou estendidas baseadas na Internet. Resultados de consumo de álcool de seis meses, doze meses e dois anos serão comparados entre as condições experimentais. Prevê-se que os participantes que receberam a intervenção estendida na Internet exibirão resultados de consumo melhorados sustentados em comparação com os participantes na condição de intervenção mínima na Internet. Esta linha programática de pesquisa promoverá a ciência da intervenção mediada pela Internet.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: •Residente no Canadá
- 18 anos de idade ou mais
- Uma pontuação de 8 ou mais no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
- Indicar interesse em receber materiais de autoajuda
- Ter acesso doméstico à Internet
- Estão dispostos a participar do acompanhamento em intervalos de seis meses, doze meses e 2 anos
Critérios de Exclusão: Nenhum
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Verifique o seu filtro de bebida
Programa baseado na Internet de menor intensidade em comparação com o "Alcohol Help Center".
Ele foi projetado para avaliar os padrões de consumo, aumentar a autoconsciência dos gatilhos individuais e definir e atingir metas em relação à abstinência.
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Experimental: Central de Ajuda sobre Álcool
Programa baseado na Internet de maior intensidade em comparação com a intervenção "Check Your Drinking".
Ele foi projetado para avaliar os padrões de consumo, aumentar a autoconsciência dos gatilhos individuais e definir e atingir metas em relação à abstinência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no AUDIT-C desde a linha de base
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Uma medida composta de três itens de quantidade/frequência de consumo (número de drinques por dia de consumo; frequência de consumo de álcool; frequência de 5 ou mais dias de consumo).
Desenvolvido pela organização mundial de saúde.
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6 meses, 1 ano, 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de bebidas em uma semana típica desde o início
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Soma do número de bebidas consumidas em uma semana típica
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6 meses, 1 ano, 2 anos
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Mudança no maior número de bebidas em uma ocasião desde a linha de base
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Maior quantidade de bebida em uma ocasião
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6 meses, 1 ano, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cunningham JA, Shorter GW, Murphy M, Kushnir V, Rehm J, Hendershot CS. Randomized Controlled Trial of a Brief Versus Extended Internet Intervention for Problem Drinkers. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):760-767. doi: 10.1007/s12529-016-9604-5.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Rehm J. Randomized controlled trial of a minimal versus extended Internet-based intervention for problem drinkers: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jan 21;15:21. doi: 10.1186/s12889-015-1347-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFP 285651
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