- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01874509
Prova controllata randomizzata di un intervento minimo contro esteso basato su Internet per bevitori problematici
L'alcol è uno dei principali fattori che contribuiscono alla mortalità prematura e alla disabilità. La maggior parte delle persone con problemi di alcol non cercherà mai un trattamento. È necessario sviluppare modi alternativi per aiutare i bevitori problematici al di fuori delle impostazioni terapeutiche formali.
Una strategia promettente sono gli interventi basati su Internet per i bevitori problematici. Il primo studio controllato randomizzato ha rilevato che i ricercatori potevano ridurre il consumo di alcol di circa sei drink a settimana a un follow-up di sei mesi utilizzando un intervento minimo e personalizzato basato su Internet. Il secondo studio randomizzato dei ricercatori ha dimostrato che un intervento esteso basato su Internet che conteneva una gamma di strumenti cognitivo-comportamentali e di prevenzione delle ricadute potrebbe produrre maggiori riduzioni del consumo problematico rispetto a quello fornito dallo stesso intervento minimo a un follow-up di sei mesi. Basandosi su questa ricerca, l'attuale progetto valuterà se questo esteso intervento basato su Internet può avere un impatto duraturo sul problema del consumo di alcol. Nello specifico, l'obiettivo principale di questo progetto è condurre uno studio controllato randomizzato che confronti l'impatto di un esteso intervento di auto-aiuto basato su Internet per i bevitori problematici con un intervento minimo basato su Internet nella popolazione generale dei bevitori problematici per un periodo di due anni .
I partecipanti al problema del consumo di alcol saranno reclutati tramite pubblicità sui media in tutto il Canada e saranno assegnati in modo casuale agli interventi minimi o estesi basati su Internet. I risultati del consumo di alcol a sei mesi, dodici mesi e due anni saranno confrontati tra le condizioni sperimentali. Si prevede che i partecipanti che ricevono l'intervento esteso su Internet mostreranno risultati di consumo migliorati e sostenuti rispetto ai partecipanti nella condizione minima di intervento su Internet. Questa linea programmatica di ricerca farà avanzare la scienza dell'intervento mediato da Internet.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: • Residente in Canada
- 18 anni o più
- Un punteggio di 8 o superiore nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
- Indica un interesse a ricevere materiale di auto-aiuto
- Avere accesso a Internet da casa
- Sono disposti a partecipare al follow-up a intervalli di sei mesi, dodici mesi e 2 anni
Criteri di esclusione: Nessuno
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Controlla il tuo bevitore
Programma basato su Internet di minore intensità rispetto all'"Alcohol Help Center.
È stato progettato per valutare i modelli di consumo, aumentare l'autoconsapevolezza dei fattori scatenanti individuali e stabilire e raggiungere obiettivi relativi all'astinenza.
|
|
Sperimentale: Centro assistenza alcolici
Programma basato su Internet di maggiore intensità rispetto all'intervento "Controlla il tuo bere".
È stato progettato per valutare i modelli di consumo, aumentare l'autoconsapevolezza dei fattori scatenanti individuali e stabilire e raggiungere obiettivi relativi all'astinenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica in AUDIT-C rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni
|
Una misura composita di tre quantità/frequenza di consumo (numero di drink al giorno; frequenza del consumo di alcol; frequenza di oltre 5 giorni di consumo).
Sviluppato dall'organizzazione mondiale della sanità.
|
6 mesi, 1 anno, 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del numero di drink in una settimana tipica rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni
|
Somma del numero di bevande consumate in una settimana tipo
|
6 mesi, 1 anno, 2 anni
|
Variazione del maggior numero di drink in un'occasione rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni
|
La maggior quantità bevuta in un'occasione
|
6 mesi, 1 anno, 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cunningham JA, Shorter GW, Murphy M, Kushnir V, Rehm J, Hendershot CS. Randomized Controlled Trial of a Brief Versus Extended Internet Intervention for Problem Drinkers. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):760-767. doi: 10.1007/s12529-016-9604-5.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Rehm J. Randomized controlled trial of a minimal versus extended Internet-based intervention for problem drinkers: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jan 21;15:21. doi: 10.1186/s12889-015-1347-8.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CFP 285651
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