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Prova controllata randomizzata di un intervento minimo contro esteso basato su Internet per bevitori problematici

25 marzo 2017 aggiornato da: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

L'alcol è uno dei principali fattori che contribuiscono alla mortalità prematura e alla disabilità. La maggior parte delle persone con problemi di alcol non cercherà mai un trattamento. È necessario sviluppare modi alternativi per aiutare i bevitori problematici al di fuori delle impostazioni terapeutiche formali.

Una strategia promettente sono gli interventi basati su Internet per i bevitori problematici. Il primo studio controllato randomizzato ha rilevato che i ricercatori potevano ridurre il consumo di alcol di circa sei drink a settimana a un follow-up di sei mesi utilizzando un intervento minimo e personalizzato basato su Internet. Il secondo studio randomizzato dei ricercatori ha dimostrato che un intervento esteso basato su Internet che conteneva una gamma di strumenti cognitivo-comportamentali e di prevenzione delle ricadute potrebbe produrre maggiori riduzioni del consumo problematico rispetto a quello fornito dallo stesso intervento minimo a un follow-up di sei mesi. Basandosi su questa ricerca, l'attuale progetto valuterà se questo esteso intervento basato su Internet può avere un impatto duraturo sul problema del consumo di alcol. Nello specifico, l'obiettivo principale di questo progetto è condurre uno studio controllato randomizzato che confronti l'impatto di un esteso intervento di auto-aiuto basato su Internet per i bevitori problematici con un intervento minimo basato su Internet nella popolazione generale dei bevitori problematici per un periodo di due anni .

I partecipanti al problema del consumo di alcol saranno reclutati tramite pubblicità sui media in tutto il Canada e saranno assegnati in modo casuale agli interventi minimi o estesi basati su Internet. I risultati del consumo di alcol a sei mesi, dodici mesi e due anni saranno confrontati tra le condizioni sperimentali. Si prevede che i partecipanti che ricevono l'intervento esteso su Internet mostreranno risultati di consumo migliorati e sostenuti rispetto ai partecipanti nella condizione minima di intervento su Internet. Questa linea programmatica di ricerca farà avanzare la scienza dell'intervento mediato da Internet.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

490

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: • Residente in Canada

  • 18 anni o più
  • Un punteggio di 8 o superiore nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
  • Indica un interesse a ricevere materiale di auto-aiuto
  • Avere accesso a Internet da casa
  • Sono disposti a partecipare al follow-up a intervalli di sei mesi, dodici mesi e 2 anni

Criteri di esclusione: Nessuno

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controlla il tuo bevitore
Programma basato su Internet di minore intensità rispetto all'"Alcohol Help Center. È stato progettato per valutare i modelli di consumo, aumentare l'autoconsapevolezza dei fattori scatenanti individuali e stabilire e raggiungere obiettivi relativi all'astinenza.
Sperimentale: Centro assistenza alcolici
Programma basato su Internet di maggiore intensità rispetto all'intervento "Controlla il tuo bere". È stato progettato per valutare i modelli di consumo, aumentare l'autoconsapevolezza dei fattori scatenanti individuali e stabilire e raggiungere obiettivi relativi all'astinenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in AUDIT-C rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Una misura composita di tre quantità/frequenza di consumo (numero di drink al giorno; frequenza del consumo di alcol; frequenza di oltre 5 giorni di consumo). Sviluppato dall'organizzazione mondiale della sanità.
6 mesi, 1 anno, 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di drink in una settimana tipica rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Somma del numero di bevande consumate in una settimana tipo
6 mesi, 1 anno, 2 anni
Variazione del maggior numero di drink in un'occasione rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni
La maggior quantità bevuta in un'occasione
6 mesi, 1 anno, 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CFP 285651

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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