- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01874509
문제 음주자를 위한 인터넷 기반 개입의 최소 대 확장된 개입의 무작위 통제 시험
알코올은 조기 사망과 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 알코올 문제가 있는 대부분의 사람들은 치료를 받지 않습니다. 공식적인 치료 환경 밖에서 문제 음주자를 돕기 위한 대체 방법을 개발할 필요가 있습니다.
유망한 전략 중 하나는 문제 음주자를 위한 인터넷 기반 개입입니다. 첫 번째 무작위 대조 시험에서는 조사관이 최소한의 개인화된 피드백 인터넷 기반 개입을 사용하여 6개월 추적 조사에서 주당 약 6잔의 알코올 소비를 줄일 수 있음을 발견했습니다. 조사관의 두 번째 무작위 시험에서는 다양한 인지 행동 및 재발 방지 도구를 포함하는 확장된 인터넷 기반 개입이 6개월 추적에서 동일한 최소 개입에 의해 제공되는 것과 비교하여 문제 음주를 더 크게 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구를 바탕으로 현재 프로젝트는 이 확장된 인터넷 기반 개입이 음주 문제에 지속적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 구체적으로, 이 프로젝트의 주요 목적은 2년 동안 문제 음주자에 대한 확장된 인터넷 기반 자조 개입의 영향과 일반 문제 음주자 집단에 대한 최소한의 인터넷 기반 개입의 영향을 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. .
음주 문제 참가자는 캐나다 전역의 미디어 광고를 통해 모집되며 최소 또는 확장된 인터넷 기반 개입에 무작위로 배정됩니다. 6개월, 12개월 및 2년 음주 결과는 실험 조건 간에 비교됩니다. 확장된 인터넷 개입을 받는 참가자는 최소한의 인터넷 개입 조건에 있는 참가자에 비해 지속적으로 개선된 음주 결과를 나타낼 것으로 예측됩니다. 이 프로그래밍 방식의 연구 라인은 인터넷 중재 개입의 과학을 발전시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:•캐나다 거주자
- 18세 이상
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 8점 이상
- 자조 자료 수신에 대한 관심 표시
- 가정에서 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 6개월, 12개월 및 2년 간격으로 후속 조치에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음주 검사기 확인
"알코올 도움말 센터"에 비해 강도가 낮은 인터넷 기반 프로그램입니다.
그것은 음주 패턴을 평가하고, 개별 트리거에 대한 자기 인식을 높이고, 금욕에 관한 목표를 설정하고 달성하도록 설계되었습니다.
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실험적: 알코올 지원 센터
"음주 확인" 개입에 비해 강도가 더 높은 인터넷 기반 프로그램입니다.
그것은 음주 패턴을 평가하고, 개별 트리거에 대한 자기 인식을 높이고, 금욕에 관한 목표를 설정하고 달성하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 AUDIT-C의 변화
기간: 6개월, 1년, 2년
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세 가지 수량/빈도 음주 항목의 복합 측정(음주당 음주 횟수, 음주 빈도, 5일 이상 음주 빈도).
세계 보건기구에서 개발했습니다.
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6개월, 1년, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 일반적인 주의 음료수 변화
기간: 6개월, 1년, 2년
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일반적인 주에 소비된 음료수 합계
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6개월, 1년, 2년
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기준선에서 한 번에 가장 많은 음료 수의 변화
기간: 6개월, 1년, 2년
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한 번에 가장 많은 양을 마신다.
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6개월, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cunningham JA, Shorter GW, Murphy M, Kushnir V, Rehm J, Hendershot CS. Randomized Controlled Trial of a Brief Versus Extended Internet Intervention for Problem Drinkers. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):760-767. doi: 10.1007/s12529-016-9604-5.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Rehm J. Randomized controlled trial of a minimal versus extended Internet-based intervention for problem drinkers: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jan 21;15:21. doi: 10.1186/s12889-015-1347-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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