Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška minimální versus rozšířená internetová intervence pro problémové pijáky

25. března 2017 aktualizováno: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Alkohol je jedním z hlavních přispěvatelů k předčasné úmrtnosti a invaliditě. Většina lidí s problémy s alkoholem nikdy nevyhledá léčbu. Je potřeba vyvinout alternativní způsoby, jak pomoci problémovým pijákům mimo formální léčebné prostředí.

Jednou slibnou strategií jsou intervence pro problémové pijáky založené na internetu. První randomizovaná kontrolovaná studie zjistila, že výzkumníci mohli snížit spotřebu alkoholu o přibližně šest nápojů týdně při šestiměsíčním sledování s použitím minimální, personalizované zpětné vazby na internetu. Druhá randomizovaná studie výzkumníků prokázala, že rozšířená internetová intervence, která obsahovala řadu kognitivně-behaviorálních nástrojů a nástrojů prevence relapsu, by mohla vést k většímu snížení problémového pití ve srovnání s tím, co poskytuje stejná minimální intervence po šestiměsíčním sledování. Na základě tohoto výzkumu současný projekt posoudí, zda tato rozšířená internetová intervence může mít trvalý dopad na problémové pití. Konkrétně je hlavním cílem tohoto projektu provést randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající dopad rozšířené internetové svépomocné intervence u problémových pijáků s minimální internetovou intervencí u obecné populace problémových pijáků po dobu dvou let. .

Účastníci problémového pití budou rekrutováni prostřednictvím mediálních reklam po celé Kanadě a budou náhodně přiděleni k minimálním nebo rozšířeným intervencím na internetu. Výsledky pití za šest měsíců, dvanáct měsíců a dva roky budou porovnány mezi experimentálními podmínkami. Předpokládá se, že účastníci, kteří dostanou rozšířenou internetovou intervenci, budou vykazovat trvale zlepšené výsledky pití ve srovnání s účastníky v podmínkách minimální internetové intervence. Tato programová linie výzkumu posílí vědu o intervencích zprostředkovaných internetem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

490

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí: • Rezident Kanady

  • 18 let nebo více
  • Skóre 8 nebo více v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
  • Projevte zájem o svépomocné materiály
  • Mít domácí přístup k internetu
  • Jsou ochotni zúčastnit se sledování v šestiměsíčních, dvanáctiměsíčních a dvouletých intervalech

Kritéria vyloučení: Žádná

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zkontrolujte svůj filtr na pití
Internetový program s nižší intenzitou ve srovnání s „Alcohol Help Center. Byl navržen tak, aby zhodnotil pitný režim, zvýšil sebeuvědomění jednotlivých spouštěčů a stanovil a dosáhl cílů týkajících se abstinence.
Experimentální: Centrum nápovědy pro alkohol
Internetový program vyšší intenzity ve srovnání s intervencí „Zkontrolujte si pití“. Byl navržen tak, aby zhodnotil pitný režim, zvýšil sebeuvědomění jednotlivých spouštěčů a stanovil a dosáhl cílů týkajících se abstinence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v AUDIT-C od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Složené měření tří položek množství/frekvence pití (počet nápojů za den pití; frekvence konzumace alkoholu; frekvence 5+ dnů pití). Vyvinuto světovou zdravotnickou organizací.
6 měsíců, 1 rok, 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu nápojů za typický týden oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Součet počtu vypitých nápojů za typický týden
6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Změna nejvyššího počtu nápojů při jedné příležitosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Největší množství vypité při jedné příležitosti
6 měsíců, 1 rok, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CFP 285651

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit