脳卒中生存者の自己管理
2016年6月23日 更新者:University of Minnesota
ヘルスITを活用した脳卒中生存者の自己管理の促進
これは、脳卒中生存者の危険因子の自己管理を促進するためにヘルス IT を使用する実現可能性研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University_of_Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性脳卒中生存者とその介護者
- 英語を話す
- 高血圧の病歴
除外基準:
・ヘルスITシステムが利用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:いつものお手入れ
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実験的:ヘルスITによる自己管理・MTM
脳卒中生存者は血圧を測定し、オンライン健康管理ツールに入力する訓練を受けています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧コントロールがガイドライン推奨範囲内に収まる割合
時間枠:3ヶ月
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米国心臓協会/米国脳卒中協会 (AHA/ASA) は、ガイドラインで JNC-7 を引用して、正常な血圧を < 120/80 と定義しています。
これらのガイドラインを使用して、介入群と通常のケア群の血圧コントロール率(被験者の割合)を調べます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬遵守
時間枠:3ヶ月
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1つ以上の血圧薬を自分で中止した被験者の割合(すなわち、
医学的指示なし)介入群と通常のケア群の比較。
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3ヶ月
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オンラインツールの利用
時間枠:3ヶ月
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オンライン健康管理ツールの使いやすさは、研究期間の少なくとも 75%、研究期間の 50%、血圧が 25% 以下の被験者でオンラインで血圧を測定し入力した介入グループの被験者の割合として運用されます。勉強期間。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月23日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。