- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01875094
Selbstmanagement bei Schlaganfallüberlebenden
23. Juni 2016 aktualisiert von: University of Minnesota
Förderung des Selbstmanagements bei Schlaganfallüberlebenden mithilfe von Gesundheits-IT
Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie zum Einsatz von Gesundheits-IT zur Förderung des Selbstmanagements von Risikofaktoren bei Schlaganfallüberlebenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- University_of_Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überlebende eines akuten Schlaganfalls und ihre Betreuer
- Englisch sprechend
- Vorgeschichte von Bluthochdruck
Ausschlusskriterien:
-Das Gesundheits-IT-System kann nicht genutzt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Selbstmanagement / MTM über Health IT
Überlebende eines Schlaganfalls werden darin geschult, den Blutdruck zu messen und in ein Online-Gesundheitsmanagement-Tool einzugeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Blutdruckkontrolle innerhalb der von der Richtlinie empfohlenen Bereiche
Zeitfenster: 3 Monate
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Die American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) hat den JNC-7 in ihren Leitlinien zitiert, um einen normalen Blutdruck als < 120/80 zu definieren.
Wir werden diese Richtlinien verwenden und die Raten (Prozentsatz der Probanden) der Blutdruckkontrolle in der Interventionsgruppe im Vergleich zur üblichen Pflegegruppe untersuchen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 3 Monate
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Prozentsatz der Probanden, die eines oder mehrere der Blutdruckmedikamente selbstständig abgesetzt haben (d. h.
ohne ärztliche Leitung) in der Interventions- vs. Regelversorgungsgruppe.
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3 Monate
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Nutzung eines Online-Tools
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Benutzerfreundlichkeit des Online-Gesundheitsmanagementtools wird als Prozentsatz der Probanden in der Interventionsgruppe operationalisiert, die ihren Blutdruck messen und ihn mindestens 75 % des Studienzeitraums, 50 % des Studienzeitraums und diejenigen mit 25 % oder weniger online eingeben die Studienzeit.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1212M25581
- R21HS021794 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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