- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01875094
Zelfmanagement bij overlevenden van een beroerte
23 juni 2016 bijgewerkt door: University of Minnesota
Zelfmanagement bevorderen bij overlevenden van een beroerte met behulp van gezondheids-IT
Dit is een haalbaarheidsstudie naar het gebruik van gezondheids-IT om zelfmanagement van risicofactoren bij overlevenden van een beroerte te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- University_of_Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden van een acute beroerte en hun verzorgers
- Engels sprekende
- Geschiedenis van hypertensie
Uitsluitingscriteria:
-Kan geen gebruik maken van het gezondheids-IT-systeem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Zelfmanagement / MTM via Health IT
Overlevenden van een beroerte zijn getraind om bloeddruk te meten en in te voeren in een online hulpmiddel voor gezondheidsbeheer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van bloeddrukcontrole in door richtlijnen aanbevolen bereiken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) hebben de JNC-7 in hun richtlijnen aangehaald om normale bloeddruk te definiëren als < 120/80.
We zullen deze richtlijnen gebruiken en de percentages (percentage proefpersonen) van bloeddrukcontrole in de interventie- vs. gebruikelijke zorggroep onderzoeken.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatienaleving
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage proefpersonen dat op eigen houtje is gestopt met een of meer bloeddrukmedicatie (d.w.z.
zonder medische indicatie) in de groep interventie versus gebruikelijke zorg.
|
3 maanden
|
|
Gebruik van online tool
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het gemak van het gebruik van online hulpmiddelen voor gezondheidsbeheer zal worden geoperationaliseerd als het percentage proefpersonen in de interventiegroep dat hun bloeddruk meet en online invoert gedurende ten minste 75% van de onderzoeksperiode, 50% van de onderzoeksperiode en degenen met 25% of minder van de studieperiode.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1212M25581
- R21HS021794 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .