- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01875094
Selvledelse hos Stroke Survivors
23. juni 2016 oppdatert av: University of Minnesota
Fremme selvledelse hos slagoverlevere ved hjelp av helse-IT
Dette er en mulighetsstudie av bruk av helse-IT for å fremme selvhåndtering av risikofaktorer hos slagoverlevere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- University_of_Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt hjerneslag overlevende og deres omsorgspersoner
- engelsktalende
- Historie med hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
-Kan ikke bruke helse-IT-systemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Selvledelse / MTM via Helse IT
Slagoverlevere er opplært til å måle og legge inn BP i et online helsestyringsverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for blodtrykkskontroll i veiledende anbefalte områder
Tidsramme: 3 måneder
|
American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) har sitert JNC-7 i sine retningslinjer for å definere normalt blodtrykk som < 120/80.
Vi vil bruke disse retningslinjene og undersøke frekvensen (prosentandel av forsøkspersoner) av blodtrykkskontroll i intervensjon kontra vanlig omsorgsgruppe.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosent av forsøkspersoner som har seponert en eller flere av blodtrykksmedisinene på egen hånd (dvs.
uten medisinsk retning) i intervensjon kontra vanlig omsorgsgruppe.
|
3 måneder
|
|
Bruk av nettverktøy
Tidsramme: 3 måneder
|
Enkel bruk av online helsestyringsverktøy vil bli operasjonalisert som prosentandelen av forsøkspersonene i intervensjonsgruppen som måler blodtrykket sitt og legger det inn online minst 75 % av studieperioden, 50 % av studieperioden og de med 25 % eller mindre studietiden.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1212M25581
- R21HS021794 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .