- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01875094
Autogestión en sobrevivientes de un accidente cerebrovascular
23 de junio de 2016 actualizado por: University of Minnesota
Promoción de la autogestión en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares mediante el uso de TI para la salud
Este es un estudio de factibilidad del uso de TI de la salud para promover el autocontrol de los factores de riesgo en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University_of_Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares agudos y sus cuidadores
- Habla ingles
- Historia de la hipertensión
Criterio de exclusión:
-No se puede utilizar el sistema de salud-IT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Autogestión / MTM a través de Health IT
Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares están capacitados para medir e ingresar la PA en una herramienta de gestión de la salud en línea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de control de la presión arterial en los rangos recomendados por las guías
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) ha citado el JNC-7 en sus directrices para definir la presión arterial normal como < 120/80.
Usaremos estas pautas y examinaremos las tasas (porcentaje de sujetos) de control de la presión arterial en el grupo de intervención frente al grupo de atención habitual.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Porcentaje de sujetos que han interrumpido uno o más de los medicamentos para la presión arterial por su cuenta (es decir,
sin dirección médica) en el grupo de intervención versus atención habitual.
|
3 meses
|
|
Uso de la herramienta en línea.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La facilidad de uso de la herramienta de gestión de la salud en línea se operacionalizará como el porcentaje de sujetos en el grupo de intervención que miden su PA y la ingresan en línea al menos el 75 % del período de estudio, el 50 % del período de estudio y aquellos con 25 % o menos de el periodo de estudio.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1212M25581
- R21HS021794 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .