- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01875094
Självförvaltning i strokeöverlevande
23 juni 2016 uppdaterad av: University of Minnesota
Främja självförvaltning hos överlevande i stroke med hjälp av hälso-IT
Detta är en förstudie av att använda hälso-IT för att främja självhantering av riskfaktorer hos strokeöverlevande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
- University_of_Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överlevande av akut stroke och deras vårdgivare
- engelsktalande
- Historik av hypertoni
Exklusions kriterier:
-Kan inte använda hälso-IT-systemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: Self-Management / MTM via Health IT
Strokeöverlevande utbildas i att mäta och skriva in BP i ett onlineverktyg för hälsohantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för blodtryckskontroll inom rekommenderade intervall
Tidsram: 3 månader
|
American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) har citerat JNC-7 i sina riktlinjer för att definiera normalt blodtryck som < 120/80.
Vi kommer att använda dessa riktlinjer och undersöka frekvensen (procentandel av försökspersonerna) av blodtryckskontroll i intervention kontra vanlig vårdgrupp.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinsk överensstämmelse
Tidsram: 3 månader
|
Procent av försökspersoner som har avbrutit en eller flera av blodtrycksläkemedlen på egen hand (dvs.
utan medicinsk ledning) i interventions- vs. vanlig vårdgrupp.
|
3 månader
|
|
Användning av onlineverktyg
Tidsram: 3 månader
|
Enkel användning av online-hälsohanteringsverktyg kommer att operationaliseras som andelen försökspersoner i interventionsgruppen som mäter sitt blodtryck och anger det online minst 75 % av studieperioden, 50 % av studieperioden och de med 25 % eller mindre av studietiden.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1212M25581
- R21HS021794 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .