- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01875094
Autogestion chez les survivants d'un AVC
23 juin 2016 mis à jour par: University of Minnesota
Promouvoir l'autogestion chez les survivants d'un AVC à l'aide des technologies de l'information sur la santé
Il s'agit d'une étude de faisabilité sur l'utilisation des technologies de la santé pour promouvoir l'autogestion des facteurs de risque chez les survivants d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University_of_Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Survivants d'un AVC aigu et leurs soignants
- anglophone
- Antécédents d'hypertension
Critère d'exclusion:
-Impossible d'utiliser le système informatique de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Autogestion / MTM via Health IT
Les survivants d'un AVC sont formés pour mesurer et saisir la PA dans un outil de gestion de la santé en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de contrôle de la pression artérielle dans les plages recommandées par les lignes directrices
Délai: 3 mois
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L'American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) ont cité le JNC-7 dans leurs lignes directrices pour définir la pression artérielle normale comme < 120/80.
Nous utiliserons ces lignes directrices et examinerons les taux (pourcentage de sujets) de contrôle de la pression artérielle dans le groupe d'intervention par rapport au groupe de soins habituels.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité aux médicaments
Délai: 3 mois
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Pourcentage de sujets qui ont arrêté d'eux-mêmes un ou plusieurs des médicaments contre l'hypertension (c.-à-d.
sans direction médicale) dans le groupe intervention vs soins habituels.
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3 mois
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Utilisation de l'outil en ligne
Délai: 3 mois
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La facilité d'utilisation de l'outil de gestion de la santé en ligne sera opérationnalisée en tant que pourcentage de sujets du groupe d'intervention qui mesurent leur TA et l'entrent en ligne au moins 75 % de la période d'étude, 50 % de la période d'étude et ceux avec 25 % ou moins de la période d'études.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2013
Première publication (Estimation)
11 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1212M25581
- R21HS021794 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .