- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01875094
Önmenedzselés a stroke-túlélőknél
2016. június 23. frissítette: University of Minnesota
Az önmenedzselés elősegítése a stroke-ot túlélők körében az Health IT segítségével
Ez egy megvalósíthatósági tanulmány az egészségügyi IT használatáról a stroke-túlélők kockázati tényezőinek önkezelésének elősegítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- University_of_Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut stroke túlélők és gondozóik
- Angol nyelvű
- A hipertónia története
Kizárási kritériumok:
-Nem tudja használni az egészségügyi-informatikai rendszert
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
|
|
Kísérleti: Önkezelés / MTM a Health IT-n keresztül
A stroke-túlélőket arra képezték ki, hogy mérjék és beírják a vérnyomást egy online egészségmenedzsment eszközbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vérnyomás szabályozásának mértéke az irányadó ajánlott tartományokba
Időkeret: 3 hónap
|
Az American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) a JNC-7-et idézte irányelveiben, hogy a normál vérnyomást 120/80-nál kisebb értékben határozzák meg.
Ezeket az iránymutatásokat fogjuk használni, és megvizsgáljuk a vérnyomás-szabályozás arányát (az alanyok százalékában) az intervenciós és a szokásos gondozási csoportban.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyógyszermegfelelőség
Időkeret: 3 hónap
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik egy vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedését önállóan abbahagyták (pl.
orvosi irányítás nélkül) az intervenciós vs. szokásos ellátási csoportban.
|
3 hónap
|
Online eszköz használata
Időkeret: 3 hónap
|
Az online egészségügyi menedzsment eszköz használatának egyszerűsége az intervenciós csoportba tartozó alanyok százalékos arányában lesz operacionalizálva, akik megmérték a vérnyomásukat, és a tanulmányi időszak legalább 75%-ában, a tanulmányi időszak 50%-ában online beírják azt, és akiknek 25%-a vagy kevesebb a tanulmányi időszak.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1212M25581
- R21HS021794 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve