- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01875094
Samokontrola u osób po udarze mózgu
23 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Promowanie samokontroli u osób po udarze za pomocą IT w dziedzinie zdrowia
Jest to studium wykonalności wykorzystania IT w służbie zdrowia do promowania samodzielnego zarządzania czynnikami ryzyka u osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- University_of_Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby po ostrym udarze mózgu i ich opiekunowie
- mówiący po angielsku
- Historia nadciśnienia
Kryteria wyłączenia:
-Nie można korzystać z systemu informatycznego służby zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Samozarządzanie / MTM za pośrednictwem Health IT
Osoby, które przeżyły udar, są szkolone w mierzeniu i wprowadzaniu BP do internetowego narzędzia do zarządzania zdrowiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość kontroli ciśnienia krwi w zalecanych zakresach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) cytują JNC-7 w swoich wytycznych, aby zdefiniować normalne ciśnienie krwi jako <120/80.
Wykorzystamy te wytyczne i zbadamy wskaźniki (odsetek pacjentów) kontroli ciśnienia krwi w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą, w której zwykle leczono.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z lekami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentów, którzy samodzielnie odstawili jeden lub więcej leków na ciśnienie krwi (tj.
bez kierunku lekarskiego) w interwencji vs. grupa zwykłej opieki.
|
3 miesiące
|
|
Korzystanie z narzędzia online
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Łatwość korzystania z internetowego narzędzia do zarządzania zdrowiem zostanie zoperacjonalizowana jako odsetek osób w grupie interwencyjnej, które mierzą swoje BP i wprowadzają je online przez co najmniej 75% okresu badania, 50% okresu badania i tych z 25% lub mniej okres studiów.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1212M25581
- R21HS021794 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .