- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01875094
Sebeřízení u osob, které přežily mrtvici
23. června 2016 aktualizováno: University of Minnesota
Podpora sebeřízení u osob, které přežily mozkovou příhodu, pomocí Health IT
Toto je studie proveditelnosti využití Health-IT k podpoře samostatného řízení rizikových faktorů u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University_of_Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přeživší akutní mozkové příhody a jejich ošetřovatelé
- anglicky mluvící
- Hypertenze v anamnéze
Kritéria vyloučení:
-Nelze používat zdravotní IT systém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Self-Management / MTM prostřednictvím Health IT
Osoby, které přežily mrtvici, jsou vyškoleny k měření a zadávání TK do online nástroje pro správu zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost kontroly krevního tlaku do doporučených rozmezí
Časové okno: 3 měsíce
|
American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) cituje JNC-7 ve svých pokynech k definování normálního krevního tlaku jako < 120/80.
Použijeme tyto pokyny a prozkoumáme míru (procento subjektů) kontroly krevního tlaku v intervenčních vs. obvyklé pečovatelské skupině.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léků
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento subjektů, které samostatně vysadily jeden nebo více léků na krevní tlak (tj.
bez lékařského vedení) v intervenční vs. obvyklé pečovatelské skupině.
|
3 měsíce
|
|
Použití online nástroje
Časové okno: 3 měsíce
|
Snadné použití on-line nástroje pro správu zdraví bude operacionalizováno jako procento subjektů v intervenční skupině, kteří měří svůj TK a zadávají jej online alespoň 75 % období studie, 50 % období studie a těch, kteří mají 25 % nebo méně období studia.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1212M25581
- R21HS021794 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Self-Management / MTM pomocí Health IT
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaZatím nenabírámeMetabolický syndrom
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy