慢性疼痛患者におけるブプレノルフィンとオピオイドの用量漸増 (Bup)

有効性の証拠が限られており、依存症や非致死的および致命的な過剰摂取などの深刻な害の証拠が増えているにもかかわらず、退役軍人は慢性疼痛の治療のために強力なオピオイド鎮痛薬を処方されることがますます増えています。 ガイドラインでは、オピオイド療法の恩恵を受けていない患者に対して用量の増加を考慮することを推奨していますが、主要な害の発生率は用量に直接関係しています。 高用量はまた、オピオイド誘発性痛覚過敏を誘発する可能性が高くなる可能性があります. 要約すると、オピオイドの増量は、痛みのコントロールが不十分な場合に現在受け入れられている臨床的反応であり、特に中程度から高用量 (1 日 30 ～ 100 mg のモルヒネ相当量) をすでに服用している患者では、ほとんど利益をもたらさず、確実にリスクを増加させる可能性があります。 リスクを軽減し、おそらく利益を増加させる、オピオイドの用量漸増に代わる治療戦略が大いに必要とされています。

オピオイド乱用/依存症の治療での使用が承認されている部分オピオイドアゴニストであるブプレノルフィン/ナロキソン (BUP/NX) への切り替えは、慢性疼痛の治療におけるオピオイドの用量漸増に対する安全で効果的な代替戦略となる可能性があります。 部分アゴニストとして、BUP/NX の呼吸抑制剤やその他のオピオイド様作用には上限があり、依存症や過剰摂取を引き起こす可能性が低くなります。 さらに、BUP/NX はオピオイド誘発性痛覚過敏を引き起こす可能性が低く、完全アゴニストのオピオイドから切り替えた患者ではそれが逆転する可能性さえあることを示唆する前臨床データがあります。 ケース シリーズでは、慢性疼痛のためにフル アゴニスト オピオイドから BUP/NX に切り替えた患者の痛み、機能状態、生活の質の改善が実証されています。 コントロール不良の疼痛の治療におけるオピオイドの用量漸増と比較した BUP/NX の有効性を確立するには、対照試験が必要です。

研究者らは、疼痛強度の主要アウトカムについて、痛みのコントロールが不十分な患者を対象に、オピオイドの用量漸増と比較した BUP/NX のパイロット 12 週間非盲検ランダム化試験を提案しています。 オピオイドの用量漸増または BUP/NX の患者の受け入れは不明であるため、研究者の最初の目的は、無作為化試験への登録の意思と、適格な患者の登録の理由と登録に反対する理由を評価することです。 この研究では、11ポイントの痛みの数値評価スケールを使用して測定された痛みの強さの主要な結果と、Brief Pain Inventoryの機能的干渉のサブスケール、投薬遵守、および変化の患者の全体的な評価を使用した痛みの干渉の二次的結果について治療を比較します。 分析では混合モデルを使用して、データが欠落している可能性のある不均衡な反復測定に対応します。 効果サイズの推定値は、決定的な試験のサンプル サイズ予測を生成するために使用されます。 この一連の研究は、PI の HSR&D が資金を提供した CDA-2 プロジェクトの直接の延長であり、プライマリ ケアでの有効性の低いオピオイド使用を特定するためのスクリーニング ツールを開発しており、また、疼痛研究の戦略計画および研究の重点分野とも十分に連携しています。 Informatics, Medical comorbidities, and Education (PRIME) Center の Center of Innovation (COIN) に対する提案と、「痛みおよび痛みに関連する障害に対する安全で効果的な介入へのアクセス、継続性、および持続可能性を促進する」という戦略目標。