Buprenorfiini vs. opioidiannosten nousu kroonista kipua sairastavien potilaiden keskuudessa (Bup)

Veteraaneille määrätään enenevässä määrin tehokkaita opioidikipulääkkeitä kroonisen kivun hoitoon huolimatta siitä, että tehokkuudesta on vain vähän näyttöä ja yhä enemmän todisteita vakavista haitoista, mukaan lukien riippuvuus ja ei-kuolettava ja kuolemaan johtava yliannostus. Vaikka ohjeissa suositellaan annoksen suurentamisen harkitsemista potilaille, jotka eivät hyödy opioidihoidosta, suurten haittojen määrät liittyvät suoraan annokseen. Suuremmat annokset voivat myös todennäköisemmin aiheuttaa opioidien aiheuttamaa hyperalgesiaa, paradoksaalisesti lisääntynyttä kipuvastetta, herkillä yksilöillä. Yhteenvetona voidaan todeta, että opioidiannoksen suurentaminen, tällä hetkellä hyväksytty kliininen vaste huonosti hallittuihin kipuihin, voi tarjota vain vähän hyötyä ja varmasti lisää riskiä, ​​erityisesti potilailla, jotka saavat jo kohtalaisen suuria annoksia (30-100 mg päivittäisiä morfiiniekvivalenttia). Opioidiannosten nostamiselle vaihtoehtoisia hoitostrategioita, jotka vähentävät riskiä ja mahdollisesti lisäävät hyötyjä, tarvitaan paljon.

Vaihto buprenorfiini/naloksoniin (BUP/NX), osittaiseen opioidiagonistiin, joka on hyväksytty käytettäväksi opioidien väärinkäytön/riippuvuuden hoitoon, voi olla turvallinen ja tehokas vaihtoehto opioidiannosten nostamiselle kroonisen kivun hoidossa. Osittaisena agonistina BUP/NX:n hengityslamaa ja muita opioidien kaltaisia ​​vaikutuksia on rajoitettu, mikä tarkoittaa, että se ei todennäköisesti aiheuta riippuvuutta ja yliannostusta. Lisäksi on olemassa esikliinisiä tietoja, jotka viittaavat siihen, että BUP/NX aiheuttaa vähemmän todennäköisemmin opioidien aiheuttamaa hyperalgesiaa ja saattaa jopa kumota sen potilailla, jotka ovat siirtyneet kokonaan agonistiopioideista. Tapaussarjat ovat osoittaneet parannuksia kivussa, toiminnallisessa tilassa ja elämänlaadussa potilailla, jotka ovat siirtyneet täysistä agonistiopioideista BUP/NX:ään kroonisen kivun vuoksi. Kontrolloituja kokeita tarvitaan BUP/NX:n tehokkuuden osoittamiseksi verrattuna opioidiannosten nostamiseen huonosti hallitun kivun hoidossa.

Tutkijat ehdottavat 12 viikon avointa, satunnaistettua pilottitutkimusta BUP/NX:stä verrattuna opioidiannosten nostamiseen potilailla, joilla on huonosti hallittua kipua ensisijaisen kivun voimakkuuden perusteella. Koska potilas ei hyväksy opioidiannosten nostamista tai BUP/NX:ää, tutkijoiden ensimmäinen tavoite on arvioida halukkuutta osallistua satunnaistettuun tutkimukseen ja syitä osallistumisen puolesta ja vastustamiseen soveltuvien potilaiden joukossa. Tutkimuksessa verrataan hoitoja kivun intensiteetin ensisijaiseen tulokseen, joka mitataan 11-pisteisen kivun numeerisen arviointiasteikon avulla, ja kivun häiriön toissijaisiin tuloksiin käyttämällä Brief Pain Inventory -funktionaalisen häiriön alaskaalaa, lääkityksen noudattamista ja potilaan yleistä muutosarviota. Analyysissä käytetään sekamalleja mahdollisten epätasapainoisten toistuvien mittausten huomioon ottamiseksi, kun dataa puuttuu. Vaikutuskokoarvioita käytetään otoskokoennusteiden luomiseen lopullista koetta varten. Tämä tutkimuslinja on suora jatko PI:n HSR&D-rahoitteiselle CDA-2-projektille, joka kehittää seulontatyökalun heikosti tehokkaan opioidien käytön tunnistamiseksi perusterveydenhuollossa. Informatiikka-, lääketieteelliset liitännäissairaudet ja koulutuskeskuksen (PRIME) ehdotus innovaatiokeskukseksi (COIN) ja sen strateginen tavoite "edistää turvallisten ja tehokkaiden toimenpiteiden saatavuutta, jatkuvuutta ja kestävyyttä kipuun ja kipuun liittyvään vammaisuuteen".