만성 통증 환자의 부프레노르핀 대 오피오이드 용량 증량 (Bup)

효능에 대한 제한된 증거와 중독 및 비치명적이고 치명적인 과다 복용을 포함한 심각한 피해의 증거가 증가함에도 불구하고 퇴역 군인들은 점점 더 만성 ​​통증 치료를 위해 강력한 오피오이드 진통제를 처방받고 있습니다. 가이드라인에서는 오피오이드 요법으로 혜택을 받지 못하는 환자에 대해 용량 증량을 고려할 것을 권장하지만 주요 피해 비율은 용량과 직접적으로 관련됩니다. 더 높은 용량은 또한 민감한 개인에서 오피오이드 유발 통각과민, 역설적으로 증가된 통증 반응을 촉진할 가능성이 더 높을 수 있습니다. 요약하면, 통증 조절이 잘 안 되는 경우에 현재 허용되는 임상 반응인 오피오이드 용량 증가는 특히 이미 중등도 이상의 고용량(매일 30-100mg 모르핀 등가물)을 복용 중인 환자의 경우 이점이 거의 없고 확실히 위험이 증가할 수 있습니다. 위험을 줄이고 유익성을 높일 수 있는 오피오이드 용량 증량에 대한 대체 치료 전략이 절실히 필요합니다.

오피오이드 남용/의존 치료에 사용하도록 승인된 부분 오피오이드 작용제인 부프레노르핀/날록손(BUP/NX)으로 전환하는 것은 만성 통증 치료에서 오피오이드 용량 증량에 대한 안전하고 효과적인 대안 전략이 될 수 있습니다. 부분 작용제로서 BUP/NX의 호흡 억제제 및 기타 오피오이드 유사 효과에 대한 상한선이 있으므로 중독 및 과다 복용을 일으킬 가능성이 적습니다. 또한, BUP/NX가 오피오이드 유발 통각과민을 일으킬 가능성이 적고 완전한 작용제 오피오이드에서 전환한 환자에서 이를 역전시킬 수 있음을 시사하는 전임상 데이터가 있습니다. 사례 시리즈는 만성 통증에 대해 전체 효능제 오피오이드에서 BUP/NX로 전환한 환자의 통증, 기능 상태 및 삶의 질의 개선을 입증했습니다. 잘 조절되지 않는 통증 치료에서 아편유사제 용량 증량과 비교하여 BUP/NX의 효능을 확립하기 위해서는 통제된 시험이 필요합니다.

연구자들은 통증 강도의 1차 결과에 대해 통증이 잘 조절되지 않는 환자들 사이에서 오피오이드 용량 증량과 비교한 BUP/NX의 파일럿 12주 공개 라벨 무작위 시험을 제안합니다. 오피오이드 용량 증량 또는 BUP/NX에 대한 환자의 수용 여부가 알려지지 않았기 때문에 조사관의 첫 번째 목표는 무작위 시험에 등록하려는 의지와 적격 환자의 등록에 대한 이유와 등록에 반대하는 이유를 평가하는 것입니다. 이 연구는 11점 통증 수치 등급 척도를 사용하여 측정된 통증 강도의 1차 결과와 간략한 통증 인벤토리 기능적 간섭 하위 척도, 약물 순응도 및 환자의 전반적인 변화 평가를 사용하여 통증 간섭의 2차 결과에 대한 치료를 비교할 것입니다. 누락된 데이터가 있는 잠재적인 불균형 반복 측정을 수용하기 위해 혼합 모델이 분석에 사용됩니다. 효과 크기 추정치는 최종 시험을 위한 샘플 크기 예측을 생성하는 데 사용됩니다. 이 연구 라인은 1차 진료에서 효능이 낮은 오피오이드 사용을 식별하기 위한 스크리닝 도구를 개발하는 PI의 HSR&D 자금 지원 CDA-2 프로젝트의 직접적인 확장이며 또한 통증 연구의 전략적 계획 및 집중 연구 영역과 잘 일치합니다. 혁신 센터(COIN)에 대한 PRIME(Informatics, Medical comorbidities, and Education) 센터의 제안과 "통증 및 통증 관련 장애에 대한 안전하고 효과적인 개입의 접근, 연속성 및 지속 가능성을 촉진"하는 전략적 목표.