精神病に対する文化的に適応した認知行動療法の概要

背景 多くのシステマティック レビューとメタ分析 (たとえば、Wykes、Steel、Everitt、および Tarrier、2008) は、認知行動療法 (CBT) が統合失調症の人々の治療に有効であると結論付けています。 ただし、この作業のほとんどは西洋で行われました。 文献検索では、パキスタンを含む低所得国または中所得国の英語文献における精神病に対する CBT の研究は見つかりませんでした。 統合失調症に対する心理的介入に関する 2 つの研究のみがパキスタンから発見されました (Farooq et al., 2011; Nasr, Kausar, & other, 2009)。

文化の違いが認知行動心理療法のプロセスに影響を与える可能性があることが示唆されているため、治療は特定の国の文化的ニーズに適応する必要があるかもしれません. 私たちのグループは、認知療法をパキスタンのうつ病に適応させました (F. Naeem、Ayub、Gobbi、および Kingdon、2009; F. Naeem、Gobbi、Ayub、Kingdon など、2010 年。 Farooq Naeem、Ayub、Kingdon、および Gobbi、2012; Farooq Naeem, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2009)、これは小規模な試験で有効であることが判明しました (Farooq Naeem, Waheed, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2011)。 同じ方法論を使用して、統合失調症のCBTを局所使用に適応させました（Naeem et al、レビュー中）。 小さなパイロットは、それが入院患者の設定で効果的であることを発見しました. (Habib ら、レビュー中)。 これは、精神病に対する文化的に適応した CBT (CaCBTp) の有効性をテストするための RCT です。

方法 目的 この RCT の目的は、文化的に適応した統合失調症の簡単な認知療法と、パキスタンでの通常の治療とを比較することです。

調査地域と人口:

研究参加者は、主にパキスタンのラホール/カラチの病院から募集されます。

サンプルの包含基準は次のとおりです。

• 病院から通える距離に住んでいる
• ICD10、RDCによる統合失調症の診断
• 18歳から65歳までの年齢
• および少なくとも 5 年間の教育/または少なくとも 5 年間の教育を受けた主な介護者。 除外基準には以下が含まれます。
• 併存するアルコールまたは物質依存
• 有機脳症候群または学習障害
• 高レベルの乱れた行動/または自殺や殺人のリスクが高い。

サンプルサイズ サンプルサイズは、グループ間の治療後の PANSS 陽性症状スコアの差を示すことで計算されました。 以前の研究（ここで参照？） 治療後のスコアの標準偏差は、対照群で 5.8、CBT 群で 1.8 でした。 分析では、治療前のスコアが調整されます。以前の研究では、治療前と治療後のスコアの間に 0.2 の相関関係が見つかりました。 治療前の値の 15% のグループ間の差は、臨床的に重要であると見なされます。 これは、PANNS 陽性症状スコア スケールで 3 単位の差に相当します。 5% の有意水準と 90% の検出力を使用すると、1 グループあたり 41 人の被験者、合計 82 人が必要であると計算されます。 患者の最大 30% が研究から脱落する可能性があると予想されます。 これを可能にするために、合計120人の患者が研究に募集されます。

手順 病院の精神保健専門家に連絡し、研究の目的を説明します。 彼らから紹介された患者は、研究に関する情報を受け取りました。 インフォームド コンセントを取得した後、参加者は、心理学の卒業生であり、評価ツールを使用して 1 日トレーニングを受けた盲目の評価者によって評価されます。 評価の完了後、参加者は無作為にCBTまたは通常の治療グループに割り当てられます。 ランダム化は、randomization.com を使用して実行されます。

倫理的承認 パキスタン認知療法士協会 (PACT) の倫理委員会は、この研究に倫理的承認を与えました。

対策 人口統計学的特性に関するデータは、データ収集フォームを使用して収集されます。 精神病理学は、PANSS (統合失調症のポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール)、PSYRATS (精神症状評価スケール)、およびインサイト スケールを使用して測定されます。 上記のスケールは、標準的な方法論 (Ahmer、Faruqui、および Aijaz、2007 年) を使用してウルドゥー語に翻訳されました。 統合失調症のポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) (Kay、Flszbein、および Opfer、1987 年) は、広く使用され、十分に確立された、精神状態を測定する包括的な症状評価尺度です。 これには 30 項目があり、それぞれが 7 点評価装置で測定されます。 合計スコアとともに、3 つのサブスケール (陽性症状、陰性症状、および一般的な精神病理学) があります。 PANSS のテスト再テストの信頼性は 0.88 であり、基準関連の妥当性は 0.62 です。 この研究では、PANSS (SCI-PANSS) の構造化臨床面接 (Kay、1991) が使用されました。

精神病症状評価尺度 (PSYRATS) (Gillian Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999) は、聴覚のさまざまな次元の重症度を測定する 2 つのサブスケール (PSYRATS Voice、PSYRAT Delusion) で構成される 17 項目のインタビュアー採点手段です。これらの症状に関連する苦痛の量と強度を含む幻覚と妄想。 11項目の幻覚サブスケールは、頻度、持続時間、音量、否定的な内容、苦痛の強さ、混乱の程度などの項目で構成されています。 6項目の妄想サブスケール（PSYRATS妄想）は、先入観の量、確信の程度、苦痛の強さ、混乱などの項目で構成されています。 すべての項目は、重大度が上がるにつれて 5 段階で評価されます (0 = 問題なしから 4 = 最大重大度)。 PSYRATS は、優れた評価者間信頼性を示しています (ほとんどの項目でクラス内相関 (ICCS) > .90)。 テストの再テストの信頼性 (両方のサブスケールの ICCS = .70)、 同時に有効であり、統合失調症と診断された患者の変化に対する感受性。

洞察は、洞察の評価スケジュール (SAI) (David、Buchanan、Reed、および Almeida、1992 年) を使用して評価されます。 SAI は、洞察の 3 つの側面を評価します。治療アドヒアランス (SAI-TA)、病気の認識 (SAI-RI)、および症状の再表示 (SAI-SR)。 症状の再表示には、精神病症状の認識と、それが病理学的事象であるという理解が含まれます。 各次元は 2 つまたは 3 つの質問で構成され、0 (洞察がない) から 2 (洞察が良い) までの 3 段階で採点され、最大合計スコアは 24 です。 サブスケールの合計が合計され、合計洞察スコアが得られます。

簡単な障害評価アンケートを使用して、障害レベルの変化を測定します。

介入 CBT 介入は、約 1 時間続く 6 つのセッション セッションで構成されます。 家族向けの追加セッションが 1 つあります。 パキスタンでは家族が患者のケアに積極的に関与していることが観察されているため、主な介護者/家族のメンバーが最初から治療計画に関与します。 研究者が緊密に協力して作業する主要な介護者が特定されます。 この人は、必要に応じて宿題を手伝いました。 セッションは、マニュアル化された治療プロトコルに従って計画されます (Kingdon & Turkington, 1994)。 セラピーは、パキスタンで文化的適応のために開発されたガイドラインを使用して提供され、セラピストはスカイプで定期的に監督を受けます。 CBT は、一連の質的研究を使用して適応されました (Naeem et al、2010、2009、2010、2009、出版が承認され、審査中)。 最初のパイロット プロジェクトでは、この文化的に適応した精神病の CBT がパキスタンで効果的であることがわかりました (Habib et al, unde review)。

TAUグループ 通常通りの治療（TAU）グループは、精神科医の処方に従って抗精神病薬のみを受け、定期的な経過観察と看護ケアを受けます。

統計分析 パラメトリック検定とノンパラメトリック検定の両方が実施されます。 最初に、データの入力エラーが検査されます。 分析は、SPSS バージョン 16.0 を使用して、治療の意図に基づいて実行されます。 2つのグループを比較するための最初の分析は、t検定とχ2検定を使用して実行されました。 治療の終了を従属変数とし、グループの割り当てを独立変数として、線形回帰分析を使用します。 治療効果に対する治療前スコアのベースライン差の影響を確認するために、ベースラインスコアを治療群に加えて独立変数として入力して（すなわち、従属変数治療後スコア、独立変数治療群および治療前スコア）、第2の分析を行った。治療スコア）。