Korte cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie voor psychose

ACHTERGROND Een aantal systematische reviews en meta-analyses (bijvoorbeeld Wykes, Steel, Everitt, & Tarrier, 2008) hebben geconcludeerd dat cognitieve gedragstherapie (CGT) effectief is bij de behandeling van mensen met schizofrenie. Het meeste van dit werk werd echter uitgevoerd in het Westen. Bij een literatuuronderzoek is geen studie van CGT voor psychose in de Engelstalige literatuur gevonden uit een laag- of middeninkomensland, ook niet uit Pakistan. Uit Pakistan werden slechts twee onderzoeken naar psychologische interventies voor schizofrenie gevonden (Farooq et al., 2011; Nasr, Kausar, & others, 2009).

Er is gesuggereerd dat culturele verschillen het proces van cognitieve gedragspsychotherapie kunnen beïnvloeden, en daarom moet de therapie mogelijk worden aangepast aan de culturele behoeften van een bepaald land. Onze groep heeft cognitieve therapie aangepast voor depressie in Pakistan (F. Naeem, Ayub, Gobbi en Kingdon, 2009; F. Naeem, Gobbi, Ayub, Kingdon, & anderen, 2010; Farooq Naeem, Ayub, Kingdon, & Gobbi, 2012; Farooq Naeem, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2009), die effectief bleek te zijn in een kleine proef (Farooq Naeem, Waheed, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2011). Dezelfde methodologie werd gebruikt om CGT voor schizofrenie aan te passen voor lokaal gebruik (Naeem et al, wordt beoordeeld). Een kleine pilot ontdekte dat het effectief was in intramurale instellingen. (Habib et al, onder beoordeling). Dit is een RCT om de effectiviteit van Cultureel Aangepaste CGT voor psychose (CaCBTp) te testen.

METHODEN Doelstellingen Het doel van deze RCT is om korte, cultureel aangepaste cognitieve therapie voor schizofrenie te toetsen aan de gebruikelijke behandeling in Pakistan.

Studiegebied en bevolking:

Studiedeelnemers zullen voornamelijk worden geworven uit ziekenhuizen in Lahore/Karachi, Pakistan.

Voorbeelden van opnamecriteria zijn onder meer;

• woonachtig op reisafstand van het ziekenhuis
• en met een diagnose van schizofrenie volgens ICD10, RDC
• leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
• en minimaal 5 jaar onderwijs/ of de hoofdverzorger met minimaal 5 jaar onderwijs. De uitsluitingscriteria omvatten;
• co-morbide alcohol- of middelenafhankelijkheid
• organisch hersensyndroom of leerstoornis
• en een hoog niveau van gestoord gedrag/of een hoog risico op zelfmoord of moord.

Steekproefomvang De steekproefomvang werd berekend op basis van het aantonen van een verschil in de PANSS-score voor positieve symptomen na de behandeling tussen de groepen. Een eerdere studie (verwijzing hierin?) vond een standaarddeviatie voor de scores na de behandeling van 5,8 in de controlegroep en 1,8 in de CGT-groep. In de analyse wordt gecorrigeerd voor de scores voor de behandeling, en de vorige studie vond een correlatie van 0,2 tussen de scores voor en na de behandeling. Een verschil tussen groepen van 15% van de waarden van voor de behandeling zou als klinisch belangrijk worden beschouwd. Dit komt overeen met een verschil van 3 eenheden op de PANNS-score voor positieve symptomen. Met een significantieniveau van 5% en een vermogen van 90% wordt berekend dat er 41 proefpersonen per groep nodig zijn, 82 in totaal. Verwacht wordt dat tot 30% van de patiënten de studie zal verlaten. Om dit mogelijk te maken, zullen in totaal 120 patiënten worden gerekruteerd voor de studie.

Procedure Er wordt contact opgenomen met de GGZ-professional van de ziekenhuizen en het doel van het onderzoek wordt aan hen uitgelegd. Door hen verwezen patiënten kregen informatie over het onderzoek. Na het nemen van geïnformeerde toestemming worden deelnemers beoordeeld door blinde beoordelaars die afgestudeerd zijn in de psychologie en een dag training hebben gekregen in het gebruik van beoordelingstools. Na afronding van de beoordeling worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de CBT-groep of aan de groep Treatment As Usual. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van randomization.com.

Ethische goedkeuring De ethische commissie van de Pakistan Association of Cognitive Therapists (PACT) heeft ethische goedkeuring verleend voor deze studie.

Maatregelen Gegevens over demografische kenmerken worden verzameld met behulp van een gegevensverzamelingsformulier. Psychopathologie wordt gemeten met behulp van de PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia), PSYRATS (Psychotic Symptom Rating Scales) en de Insight Scale. De bovenstaande schalen zijn vertaald in het Urdu met behulp van standaardmethodologie (Ahmer, Faruqui, & Aijaz, 2007). Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia (PANSS) (Kay, Flszbein, & Opfer, 1987) is een veelgebruikte, gevestigde en uitgebreide schaal voor het beoordelen van de mentale toestand. Het heeft 30 items, elk gemeten op een zevenpuntsinstrument. Er zijn drie subschalen (positieve symptomen, negatieve symptomen en algemene psychopathologie) samen met een totaalscore. De test-hertestbetrouwbaarheid van PANSS is 0,88 en de criteriumgerelateerde validiteit is 0,62. In dit onderzoek is gebruik gemaakt van het Structured Clinical Interview for PANSS (SCI-PANSS) (Kay, 1991).

Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) (Gillian Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999) is een 17 item interviewer scorend instrument dat bestaat uit 2 subschalen (PSYRATS Voice, PSYRAT Delusion) die de ernst van een aantal dimensies van auditieve hallucinaties en wanen, inclusief de hoeveelheid en intensiteit van angst geassocieerd met deze symptomen. De subschaal hallucinatie met 11 items bestaat uit items zoals frequentie, duur, luidheid, negatieve inhoud, intensiteit van angst en mate van verstoring. De waansubschaal met zes items (PSYRATS-waan) bestaat uit items zoals mate van preoccupatie, mate van overtuiging, intensiteit van angst en ontwrichting. Alle items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal van toenemende ernst (0 = geen probleem tot 4 = maximale ernst). De PSYRATS heeft een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid aangetoond (intra class correlation (ICCS) voor de meeste items > .90), test hertest betrouwbaarheid (ICCS voor beide subschalen = .70), gelijktijdige validiteit en gevoeligheid voor verandering bij patiënten met de diagnose schizofrenie.

Inzicht wordt beoordeeld aan de hand van de Schedule for Assessment of Insight (SAI) (David, Buchanan, Reed, & Almeida, 1992). De SAI beoordeelt drie dimensies van inzicht; Therapietrouw (SAI-TA), Herkenning van ziekte (SAI-RI) en Symptom Relabeling (SAI-SR). Symptoom herlabelen omvat de herkenning van een psychotisch symptoom en het besef dat het een pathologische gebeurtenis is. Elke dimensie bestaat uit twee of drie vragen die worden gescoord op een 3-puntsschaal van 0 (geen inzicht) tot 2 (goed inzicht), met een maximale totaalscore van 24. De subschaaltotalen worden opgeteld voor een totale inzichtscore.

Er zal een korte vragenlijst voor het beoordelen van de handicap worden gebruikt om de verandering in het niveau van de handicap te meten.

Interventie De CGT-interventie zal bestaan ​​uit 6 sessiesessies van ongeveer een uur. Er is één extra sessie voor het gezin. Geconstateerd is dat familieleden actief betrokken zijn bij de patiëntenzorg in Pakistan, dus de belangrijkste verzorger/familielid zal vanaf het begin betrokken zijn bij het behandelplan. Er zal een sleutelverzorger worden aangewezen met wie de onderzoeker nauw zal samenwerken. Deze persoon hielp indien nodig met huiswerk. De sessies worden gepland volgens een handmatig behandelprotocol (Kingdon & Turkington, 1994). Therapie zal worden gegeven volgens richtlijnen die zijn ontwikkeld voor culturele aanpassing in Pakistan en therapeuten zullen regelmatig supervisie krijgen via skype. CBT werd aangepast met behulp van een reeks kwalitatieve onderzoeken (Naeem et al, 2010, 2009, 2010, 2009, geaccepteerd voor publicatie, wordt beoordeeld). Uit een eerste proefproject bleek dat deze cultureel aangepaste CGT voor psychose effectief was in Pakistan (Habib et al, unde review)

TAU-groep De Treatment As Uusual (TAU)-groep krijgt alleen antipsychotische medicatie zoals voorgeschreven door de psychiater, reguliere controle en verpleegkundige zorg.

STATISTISCHE ANALYSES Er zullen zowel parametrische als niet-parametrische tests worden uitgevoerd. In eerste instantie worden de gegevens gecontroleerd op invoerfouten. De analyse wordt op intention-to-treat-basis uitgevoerd met behulp van SPSS versie 16.0. Initiële analyses om de twee groepen te vergelijken werden uitgevoerd met behulp van t-test en χ2-test. Er zal een lineaire regressieanalyse worden gebruikt, met het einde van de therapie als afhankelijke variabele en groepstoewijzing als onafhankelijke variabele. Om het effect van basislijnverschillen in scores vóór de behandeling op het effect van de therapie te zien, werd een tweede analyse uitgevoerd met basislijnscores ingevoerd als onafhankelijke variabelen naast de behandelingsgroepen (d.w.z. afhankelijke variabele scores na behandeling, onafhankelijke variabele behandelingsgroep en prebehandelingsgroepen). behandelscores).