Kort kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi for psykose

BAKGRUNN En rekke systematiske oversikter og metaanalyser (for eksempel Wykes, Steel, Everitt, & Tarrier, 2008) har konkludert med at kognitiv atferdsterapi (CBT) er effektiv i behandling av personer med schizofreni. Det meste av dette arbeidet ble imidlertid utført i Vesten. I et litteratursøk ble det ikke funnet noen studie av CBT for psykose i engelskspråklig litteratur fra et lav- eller middelinntektsland, inkludert fra Pakistan. Bare to studier av psykologiske intervensjoner for schizofreni ble funnet fra Pakistan (Farooq et al., 2011; Nasr, Kausar, & andre, 2009).

Det har blitt antydet at kulturelle forskjeller kan påvirke prosessen med kognitiv atferdspsykoterapi, og derfor kan terapi trenge å tilpasse seg de kulturelle behovene i et gitt land. Vår gruppe har tilpasset kognitiv terapi for depresjon i Pakistan (F. Naeem, Ayub, Gobbi, & Kingdon, 2009; F. Naeem, Gobbi, Ayub, Kingdon, og andre, 2010; Farooq Naeem, Ayub, Kingdon, & Gobbi, 2012; Farooq Naeem, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2009), som ble funnet å være effektiv i en liten studie (Farooq Naeem, Waheed, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2011). Samme metodikk ble brukt for å tilpasse CBT for schizofreni for lokal bruk (Naeem et al, under vurdering). En liten pilot fant det effektivt i døgninstitusjoner. (Habib et al, under vurdering). Dette er en RCT for å teste effektiviteten av Kulturelt tilpasset CBT for psykose (CaCBTp).

METODER Mål Målet med denne RCT er å teste kort kulturelt tilpasset kognitiv terapi for schizofreni mot behandling som vanlig i Pakistan.

Studieområde og befolkning:

Studiedeltakere vil hovedsakelig rekrutteres fra sykehus i Lahore/Karachi, Pakistan.

Eksempler på inkluderingskriterier inkluderer;

• bor i reiseavstand fra sykehuset
• og med en diagnose schizofreni i henhold til ICD10, RDC
• alder mellom 18 og 65 år
• og minst 5 års utdanning/ eller hovedpleier med minst 5 års utdanning. Ekskluderingskriteriene inkluderer;
• komorbid alkohol- eller rusavhengighet
• organisk hjernesyndrom eller lærevansker
• og høye nivåer av forstyrret oppførsel/eller høy risiko for selvmord eller drap.

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen ble beregnet ved å vise en forskjell i PANSS positive symptomscore etter behandling mellom grupper. En tidligere studie (referanse her?) fant et standardavvik for skårene etter behandling på 5,8 i kontrollgruppen og 1,8 i CBT-gruppen. I analysen vil det bli justert for skårene før behandling, og forrige studie fant en korrelasjon på 0,2 mellom skårene før og etter behandling. En forskjell mellom gruppene på 15 % av førbehandlingsverdiene vil anses å være av klinisk betydning. Dette tilsvarer en forskjell på 3 enheter på PANNS-scoreskalaen for positive symptomer. Ved bruk av 5 % signifikansnivå og 90 % makt, er det regnet ut at det kreves 41 emner per gruppe, 82 totalt. Det forventes at opptil 30 % av pasientene kan droppe ut av studien. For å tillate dette, vil totalt 120 pasienter rekrutteres til studien.

Prosedyre Psykisk helsepersonell fra sykehusene vil bli kontaktet og formålet med studien vil bli forklart for dem. Pasienter henvist av dem fikk informasjon om studien. Etter å ha tatt informert samtykke vil deltakerne bli vurdert av blinde bedømmere som vil være psykologiutdannede og har fått en dags opplæring i bruk av vurderingsverktøy. Etter fullført vurdering vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten CBT- eller Treatment As Usual-gruppen. Randomisering vil bli utført ved å bruke randomization.com.

Etisk godkjenning Etikkkomiteen i Pakistan Association of Cognitive Therapists (PACT) har gitt etisk godkjenning for denne studien.

Tiltak Data vedrørende demografiske kjennetegn vil bli samlet inn ved hjelp av et datainnsamlingsskjema. Psykopatologi vil bli målt ved å bruke PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia), PSYRATS (Psychotic Symptom Rating Scales) og Insight Scale. Skalaene ovenfor ble oversatt til urdu ved bruk av standardmetodikk (Ahmer, Faruqui, & Aijaz, 2007). Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia (PANSS) (Kay, Flszbein, & Opfer, 1987) er en mye brukt, veletablert og omfattende symptomvurderingsskala som måler mental tilstand. Den har 30 gjenstander, hver målt på et sjupunkts vurderingsinstrument. Det er tre sub-skalaer (positive symptomer, negative symptomer og generell psykopatologi) sammen med en total poengsum. Testre-testreliabiliteten til PANSS er 0,88 og kriterierelatert validitet er 0,62. The Structured Clinical Interview for PANSS (SCI-PANSS) (Kay, 1991) ble brukt i denne studien.

Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) (Gillian Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999) er et 17-elements intervjuer scoret instrument som består av 2 underskalaer (PSYRATS Voice, PSYRAT Delusion) som måler alvorlighetsgraden av en rekke dimensjoner av auditivitet. hallusinasjoner og vrangforestillinger inkludert mengden og intensiteten av plager forbundet med disse symptomene. Hallusinasjonsunderskalaen med 11 elementer består av elementer som frekvens, varighet, lydstyrke, negativt innhold, intensiteten av nød og grad av forstyrrelse. Underskalaen for seks elementer vrangforestillinger (PSYRATS vrangforestillinger) består av elementer som mengden pre-okkupasjon, grad av overbevisning, intensiteten av nød og forstyrrelse. Alle elementer er vurdert på en fempunktsskala med økende alvorlighetsgrad (0 = Ingen problem til 4 = Maksimal alvorlighetsgrad). PSYRATS har vist god inter rater-pålitelighet (intraklassekorrelasjon (ICCS) for de fleste varer > .90), test re-test reliabilitet (ICCS for begge underskalaer = .70), samtidig validitet og følsomhet for endringer hos pasienter diagnostisert med schizofreni.

Innsikt vil bli vurdert ved hjelp av Schedule for Assessment of Insight (SAI) (David, Buchanan, Reed, & Almeida, 1992). SAI vurderer tre dimensjoner av innsikt; Treatment Adherence (SAI-TA), Recognition of Illness (SAI-RI) og Symptom Rebelling (SAI-SR). Symptom Ommerking innebærer gjenkjennelse av et psykotisk symptom og forståelse av at det er en patologisk hendelse. Hver dimensjon består av to eller tre spørsmål som scores på en 3-punkts skala fra 0 (ingen innsikt) til 2 (god innsikt), med en maksimal totalscore på 24. Underskalaen summeres for en total innsiktsscore.

Kort spørreskjema for funksjonshemming vil bli brukt for å måle endring i funksjonshemmingsnivå.

Intervensjon CBT-intervensjonen vil bestå av 6 økter som varer ca. en time. Det blir en ekstra økt for familien. Det har blitt observert at familiemedlemmer er aktivt involvert i pasientbehandlingen i Pakistan, så hovedpleieren/familiemedlemmet vil være involvert i behandlingsplanen fra begynnelsen. En nøkkelpleier vil bli identifisert som forsker vil jobbe i tett samarbeid med. Denne personen hjalp til med lekser om nødvendig. Øktene vil bli planlagt i henhold til en manuell behandlingsprotokoll (Kingdon & Turkington, 1994). Terapi vil bli levert etter retningslinjer utviklet for kulturell tilpasning i Pakistan og terapeuter vil få regelmessig veiledning på skype. CBT ble tilpasset ved hjelp av en serie kvalitative studier (Naeem et al, 2010, 2009, 2010, 2009, akseptert for publisering, under vurdering). Et innledende pilotprosjekt fant at denne kulturelt tilpassede CBT for psykose var effektiv i Pakistan (Habib et al, unde review)

TAU-gruppen TAU-gruppen vil kun motta antipsykotisk medisin etter foreskrevet av psykiater, regelmessig oppfølging og sykepleie.

STATISTISKE ANALYSER Både parametriske og ikke-parametriske tester vil bli utført. Data vil i første omgang bli undersøkt for feil i inndata. Analysen vil bli utført på grunnlag av intensjon å behandle ved bruk av SPSS versjon 16.0. Innledende analyser for å sammenligne de to gruppene ble utført ved bruk av t-test og χ2-test. Det vil bli brukt en lineær regresjonsanalyse, med behandlingsslutt som avhengig variabel og gruppeallokering, som uavhengig variabel. For å se effekten av baseline-forskjeller i pre-behandlingsskårer på effekten av terapi, ble det utført en andre analyse med baseline-skårer angitt som uavhengige variabler i tillegg til behandlingsgruppene (dvs. avhengig variabel etter behandlingsscore, uavhengig variabel behandlingsgruppe og pre-behandlingsgruppe). behandlingspoeng).