精神病的简短文化适应认知行为疗法

背景 许多系统评价和荟萃分析（例如，Wykes、Steel、Everitt 和 Tarrier，2008 年）得出结论，认知行为疗法 (CBT) 可有效治疗精神分裂症患者。 然而，这项工作的大部分是在西方进行的。 在文献检索中，没有发现来自低收入或中等收入国家（包括巴基斯坦）的英语文献中关于 CBT 治疗精神病的研究。 仅在巴基斯坦发现了两项关于精神分裂症心理干预的研究（Farooq 等人，2011 年；Nasr、Kausar 等人，2009 年）。

有人提出，文化差异会影响认知行为心理治疗的过程，因此治疗可能需要适应特定国家的文化需求。 我们小组在巴基斯坦采用了认知疗法治疗抑郁症 (F. Naeem、Ayub、Gobbi 和 Kingdon，2009 年； F. Naeem、Gobbi、Ayub、Kingdon 等人，2010 年； Farooq Naeem、Ayub、Kingdon 和 Gobbi，2012 年； Farooq Naeem、Gobbi、Ayub 和 Kingdon，2009 年），在小型试验中发现它是有效的（Farooq Naeem、Waheed、Gobbi、Ayub 和 Kingdon，2011 年）。 相同的方法被用于使 CBT 适应精神分裂症以供本地使用（Naeem 等人，正在审查中）。 一个小型飞行员发现它在住院环境中有效。 （Habib 等人，审查中）。 这是一项随机对照试验，用于测试文化适应的 CBT 对精神病 (CaCBTp) 的有效性。

方法 目的 本随机对照试验的目的是在巴基斯坦测试针对精神分裂症的简短文化适应认知疗法与常规治疗的对比。

研究区域和人口：

研究参与者将主要从巴基斯坦拉合尔/卡拉奇的医院招募。

样本纳入标准包括；

• 住在医院的旅行距离内
• 根据 ICD10、RDC 诊断为精神分裂症
• 年龄在 18 至 65 岁之间
• 和至少 5 年的教育/或至少 5 年的教育的主要照顾者。 排除标准包括；
• 共病的酒精或物质依赖
• 器质性脑综合症或学习障碍
• 高水平的不安行为/或高自杀或他杀风险。

样本量 样本量是根据显示组间治疗后 PANSS 阳性症状评分的差异来计算的。 以前的研究（在这里参考？） 发现对照组治疗后评分的标准差为 5.8，CBT 组为 1.8。 分析中会对治疗前评分进行调整，之前的研究发现治疗前后评分之间的相关性为0.2。 治疗前值的 15% 的组间差异将被视为具有临床重要性。 这相当于 PANNS 阳性症状评分量表上的 3 个单位的差异。 使用 5% 的显着性水平和 90% 的功效，计算出每组需要 41 名受试者，总共需要 82 名受试者。 预计多达 30% 的患者可能会退出研究。 为此，总共将招募 120 名患者参与研究。

程序 将联系医院的心理健康专家，并向他们解释研究的目的。 由他们转介的患者会收到有关该研究的信息。 在获得知情同意后，参与者将由盲人评估员进行评估，他们将是心理学毕业生，并接受过一天的评估工具使用培训。 完成评估后，参与者将被随机分配到 CBT 或照常治疗组。 将使用 randomization.com 进行随机化。

伦理批准 巴基斯坦认知治疗师协会 (PACT) 伦理委员会已批准本研究的伦理批准。

措施 将使用数据收集表收集有关人口统计特征的数据。 精神病理学将使用 PANSS（精神分裂症的阳性和阴性综合症量表）、PSYRATS（精神病症状评定量表）和洞察力量表进行测量。 使用标准方法将上述量表翻译成乌尔都语（Ahmer、Faruqui 和 Aijaz，2007 年）。 精神分裂症阳性和阴性综合症量表 (PANSS)（Kay、Flszbein 和 Opfer，1987 年）是一种广泛使用、完善且全面的症状评定量表，用于测量精神状态。 它有 30 个项目，每个项目都使用七点评级工具进行测量。 共有三个分量表（阳性症状、阴性症状和一般精神病理学）以及总分。 PANSS 的重测信度为 0.88，准则相关效度为 0.62。 本研究使用了 PANSS 结构化临床访谈 (SCI-PANSS)（Kay，1991 年）。

精神病症状评定量表 (PSYRATS)（Gillian Haddock、McCarron、Tarrier 和 Faragher，1999 年）是一个 17 项面试官评分工具，由 2 个子量表（PSYRATS 语音、PSYRAT 妄想）组成，用于测量听觉的多个维度的严重程度幻觉和妄想，包括与这些症状相关的痛苦程度和强度。 11项幻觉分量表由频率、持续时间、响度、负面内容、痛苦强度和干扰程度等项目组成。 六项妄想子量表（PSYRATS 妄想）包括诸如先入为主的程度、信念程度、痛苦强度和干扰程度等项目。 所有项目都按照严重程度递增的五分制进行评分（0 = 没有问题到 4 = 最严重）。 PSYRATS 已经证明了良好的评分者间可靠性（大多数项目的类内相关性 (ICCS) > .90）， 重测信度（两个分量表的 ICCS = .70）， 诊断为精神分裂症的患者的同时有效性和对变化的敏感性。

洞察力将使用洞察力评估表 (SAI) 进行评级（David、Buchanan、Reed 和 Almeida，1992 年）。 SAI 对洞察力的三个维度进行评分；治疗依从性 (SAI-TA)、疾病识别 (SAI-RI) 和症状重新标记 (SAI-SR)。 症状重新标记涉及对精神病症状的识别和对它是病理事件的理解。 每个维度包括两个或三个问题，从 0（没有洞察力）到 2（良好的洞察力）采用 3 分制评分，最高总分为 24 分。 将子量表总计相加以获得总洞察力分数。

将使用简短的残疾评级问卷来衡量残疾水平的变化。

干预 CBT 干预将包括 6 节课，持续约一小时。 将为家庭增加一节课。 据观察，在巴基斯坦，家庭成员积极参与患者护理，因此主要照顾者/家庭成员将从一开始就参与治疗计划。 将确定一名关键护理人员，研究人员将与其密切合作。 如果需要，此人会帮助完成家庭作业。 会议将根据手册化治疗方案进行计划（Kingdon & Turkington，1994）。 治疗将使用为巴基斯坦文化适应制定的指南进行，治疗师将通过 Skype 接受定期监督。 使用一系列定性研究对 CBT 进行了调整（Naeem 等人，2010 年、2009 年、2010 年、2009 年，已接受出版，正在审查中）。 一个初步的试点项目发现这种针对精神病的文化适应性 CBT 在巴基斯坦是有效的（Habib 等人，unde review）

TAU 组 照常治疗 (TAU) 组将仅接受精神科医生开出的抗精神病药物、定期随访和护理。

统计分析 将进行参数和非参数测试。 最初将检查数据是否存在输入错误。 将使用 SPSS 16.0 版在意向治疗基础上进行分析。 使用t检验和χ2检验进行初步分析以比较两组。 将使用线性回归分析，治疗结束作为因变量，组分配作为自变量。 为了查看治疗前评分的基线差异对治疗效果的影响，进行了第二次分析，除了治疗组（即因变量治疗后评分、自变量治疗组和治疗前评分）外，基线评分作为自变量输入治疗分数）。