Kurze kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie für Psychosen

HINTERGRUND Eine Reihe systematischer Reviews und Metaanalysen (z. B. Wykes, Steel, Everitt & Tarrier, 2008) kamen zu dem Schluss, dass die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei der Behandlung von Menschen mit Schizophrenie wirksam ist. Der größte Teil dieser Arbeit wurde jedoch im Westen durchgeführt. Bei einer Literaturrecherche wurde keine Studie zu CBT bei Psychosen in englischsprachiger Literatur aus einem Land mit niedrigem oder mittlerem Einkommen gefunden, einschließlich aus Pakistan. Aus Pakistan wurden nur zwei Studien zu psychologischen Interventionen bei Schizophrenie gefunden (Farooq et al., 2011; Nasr, Kausar & andere, 2009).

Es wurde vermutet, dass kulturelle Unterschiede den Prozess der kognitiven Verhaltenspsychotherapie beeinflussen können und daher die Therapie möglicherweise an die kulturellen Bedürfnisse eines bestimmten Landes angepasst werden muss. Unsere Gruppe hat die kognitive Therapie für Depressionen in Pakistan angepasst (F. Naeem, Ayub, Gobbi & Kingdon, 2009; F. Naeem, Gobbi, Ayub, Kingdon und andere, 2010; Farooq Naeem, Ayub, Kingdon & Gobbi, 2012; Farooq Naeem, Gobbi, Ayub & Kingdon, 2009), die sich in einer kleinen Studie als wirksam erwiesen hat (Farooq Naeem, Waheed, Gobbi, Ayub & Kingdon, 2011). Dieselbe Methodik wurde verwendet, um CBT für Schizophrenie für den lokalen Gebrauch anzupassen (Naeem et al., in Prüfung). Ein kleines Pilotprojekt hat festgestellt, dass es in stationären Einrichtungen wirksam ist. (Habib et al., in Prüfung). Dies ist eine RCT, um die Wirksamkeit von kulturell angepasster CBT für Psychosen (CaCBTp) zu testen.

METHODEN Ziele Das Ziel dieser RCT ist es, eine kurze kulturell angepasste kognitive Therapie für Schizophrenie gegen die Behandlung wie üblich in Pakistan zu testen.

Studiengebiet und Bevölkerung:

Die Studienteilnehmer werden hauptsächlich aus Krankenhäusern in Lahore/Karachi, Pakistan, rekrutiert.

Beispiele für die Aufnahmekriterien sind:

• in Gehweite des Krankenhauses wohnen
• und mit der Diagnose Schizophrenie nach ICD10, RDC
• Alter zwischen 18 und 65 Jahren
• und mindestens 5 Jahre Ausbildung/ oder die Hauptpflegeperson mit mindestens 5 Jahren Ausbildung. Zu den Ausschlusskriterien gehören;
• komorbide Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
• organisches Gehirnsyndrom oder Lernbehinderung
• und ein hohes Maß an gestörtem Verhalten/oder ein hohes Selbstmord- oder Tötungsrisiko.

Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde berechnet, indem zwischen den Gruppen ein Unterschied in der Bewertung der positiven PANSS-Symptome nach der Behandlung aufgezeigt wurde. Eine frühere Studie (Referenz hier?) fanden eine Standardabweichung für die Nachbehandlungswerte von 5,8 in der Kontrollgruppe und 1,8 in der CBT-Gruppe. In der Analyse werden die Werte vor der Behandlung angepasst, und die vorherige Studie fand eine Korrelation von 0,2 zwischen den Werten vor und nach der Behandlung. Als klinisch bedeutsam wird ein Gruppenunterschied von 15 % der Vorbehandlungswerte angesehen. Dies entspricht einer Differenz von 3 Einheiten auf der PANNS-Bewertungsskala für positive Symptome. Unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 5 % und einer Power von 90 % wird berechnet, dass 41 Probanden pro Gruppe erforderlich sind, 82 insgesamt. Es wird erwartet, dass bis zu 30 % der Patienten die Studie abbrechen können. Um dies zu ermöglichen, werden insgesamt 120 Patienten in die Studie rekrutiert.

Vorgehensweise Psychiatriefachkräfte aus den Krankenhäusern werden kontaktiert und ihnen wird der Zweck der Studie erläutert. Von ihnen überwiesene Patienten erhielten Informationen über die Studie. Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer von blinden Gutachtern bewertet, die einen Abschluss in Psychologie haben und eine eintägige Schulung in der Verwendung von Bewertungsinstrumenten erhalten haben. Nach Abschluss der Bewertung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der CBT- oder der Treatment-as-usual-Gruppe zugeteilt. Die Randomisierung wird mit randomization.com durchgeführt.

Ethische Genehmigung Das Ethikkomitee der Pakistan Association of Cognitive Therapists (PACT) hat dieser Studie eine ethische Genehmigung erteilt.

Maßnahmen Daten zu demografischen Merkmalen werden mit Hilfe eines Erhebungsbogens erhoben. Die Psychopathologie wird anhand der PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia), PSYRATS (Psychotic Symptom Rating Scales) und der Insight Scale gemessen. Die obigen Skalen wurden unter Verwendung von Standardmethoden in Urdu übersetzt (Ahmer, Faruqui & Aijaz, 2007). Die Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia (PANSS) (Kay, Flszbein & Opfer, 1987) ist eine weit verbreitete, etablierte und umfassende Symptombewertungsskala zur Messung des mentalen Zustands. Es hat 30 Items, die jeweils auf einem Sieben-Punkte-Rating-Instrument gemessen werden. Es gibt drei Unterskalen (Positive Symptome, Negative Symptome und Allgemeine Psychopathologie) zusammen mit einer Gesamtpunktzahl. Die Test-Re-Test-Reliabilität von PANSS beträgt 0,88 und die kriteriumsbezogene Validität beträgt 0,62. In dieser Studie wurde das strukturierte klinische Interview für PANSS (SCI-PANSS) (Kay, 1991) verwendet.

Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) (Gillian Haddock, McCarron, Tarrier & Faragher, 1999) ist ein Instrument mit 17 Items, das von Interviewern bewertet wird und aus 2 Subskalen (PSYRATS Voice, PSYRAT Delusion) besteht, die die Schwere einer Reihe von Hördimensionen misst Halluzinationen und Wahnvorstellungen, einschließlich des Umfangs und der Intensität des Leidens, das mit diesen Symptomen verbunden ist. Die 11-Item-Subskala Halluzination besteht aus Items wie Häufigkeit, Dauer, Lautstärke, negativer Inhalt, Intensität der Belastung und Grad der Störung. Die Wahn-Subskala mit sechs Items (PSYRATS-Wahn) besteht aus Items wie dem Ausmaß der Beschäftigung, dem Grad der Überzeugung, der Intensität des Leidens und der Störung. Alle Items werden auf einer Fünf-Punkte-Skala mit zunehmendem Schweregrad bewertet (0 = kein Problem bis 4 = maximaler Schweregrad). Der PSYRATS hat eine gute Interrater-Reliabilität gezeigt (Intra-Klassen-Korrelation (ICCS) für die meisten Items > 0,90), Test Re Test Reliabilität (ICCS für beide Subskalen = .70), gleichzeitige Gültigkeit und Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen bei Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie.

Insight wird anhand des Schedule for Assessment of Insight (SAI) (David, Buchanan, Reed & Almeida, 1992) bewertet. Die ORKB bewertet drei Dimensionen der Einsicht; Therapietreue (SAI-TA), Krankheitserkennung (SAI-RI) und Symptom-Umkennzeichnung (SAI-SR). Symptom Relabeling beinhaltet das Erkennen eines psychotischen Symptoms und das Verständnis, dass es sich um ein pathologisches Ereignis handelt. Jede Dimension besteht aus zwei oder drei Fragen, die auf einer 3-Punkte-Skala von 0 (keine Einsicht) bis 2 (gute Einsicht) mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 24 bewertet werden. Die Summen der Teilskalen werden zu einem Gesamterkenntniswert summiert.

Ein kurzer Fragebogen zur Bewertung der Behinderung wird verwendet, um die Veränderung des Grads der Behinderung zu messen.

Intervention Die CBT-Intervention besteht aus 6 Sitzungen, die etwa eine Stunde dauern. Es wird eine zusätzliche Sitzung für die Familie geben. Es wurde beobachtet, dass Familienmitglieder in Pakistan aktiv an der Patientenversorgung beteiligt sind, sodass die Hauptpflegeperson/das Familienmitglied von Anfang an in den Behandlungsplan einbezogen wird. Es wird ein wichtiger Betreuer identifiziert, mit dem der Forscher eng zusammenarbeiten wird. Diese Person half bei Bedarf bei den Hausaufgaben. Die Sitzungen werden nach einem manuellen Behandlungsprotokoll geplant (Kingdon & Turkington, 1994). Die Therapie wird nach Richtlinien durchgeführt, die für die kulturelle Anpassung in Pakistan entwickelt wurden, und die Therapeuten erhalten regelmäßige Supervision über Skype. CBT wurde anhand einer Reihe qualitativer Studien angepasst (Naeem et al., 2010, 2009, 2010, 2009, zur Veröffentlichung angenommen, in Prüfung). Ein erstes Pilotprojekt hat gezeigt, dass diese kulturell angepasste CBT für Psychosen in Pakistan wirksam ist (Habib et al, unde review)

TAU-Gruppe Die Gruppe „Behandlung wie gewohnt“ (TAU) erhält nur die vom Psychiater verschriebenen antipsychotischen Medikamente, regelmäßige Nachsorge und Pflege.

STATISTISCHE ANALYSEN Es werden sowohl parametrische als auch nicht parametrische Tests durchgeführt. Zunächst werden die Daten auf Eingabefehler untersucht. Die Analyse wird auf Intention-to-treat-Basis mit SPSS Version 16.0 durchgeführt. Erste Analysen zum Vergleich der beiden Gruppen wurden mit dem t-Test und dem χ2-Test durchgeführt. Es wird eine lineare Regressionsanalyse mit Therapieende als abhängige Variable und Gruppenzuordnung als unabhängige Variable verwendet. Um die Auswirkung von Baseline-Unterschieden in den Scores vor der Behandlung auf die Wirkung der Therapie zu sehen, wurde eine zweite Analyse durchgeführt, bei der Baseline-Scores als unabhängige Variablen zusätzlich zu den Behandlungsgruppen (d. h. abhängige Variable nach Behandlungsscores, unabhängige Variable Behandlungsgruppe und vor Behandlungsergebnisse).