Thérapie cognitivo-comportementale brève culturellement adaptée pour la psychose

CONTEXTE Un certain nombre de revues systématiques et de méta-analyses (par exemple, Wykes, Steel, Everitt et Tarrier, 2008) ont conclu que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est efficace pour traiter les personnes atteintes de schizophrénie. La plupart de ces travaux ont cependant été menés en Occident. Dans une recherche documentaire, aucune étude sur la TCC pour la psychose dans la littérature de langue anglaise n'a été trouvée dans un pays à revenu faible ou intermédiaire, y compris le Pakistan. Seules deux études d'interventions psychologiques pour la schizophrénie ont été trouvées au Pakistan (Farooq et al., 2011 ; Nasr, Kausar et autres, 2009).

Il a été suggéré que les différences culturelles peuvent influencer le processus de psychothérapie cognitivo-comportementale et que, par conséquent, la thérapie pourrait devoir s'adapter aux besoins culturels d'un pays donné. Notre groupe a adapté la thérapie cognitive pour la dépression au Pakistan (F. Naeem, Ayub, Gobbi et Kingdon, 2009 ; F. Naeem, Gobbi, Ayub, Kingdon et autres, 2010 ; Farooq Naeem, Ayub, Kingdon et Gobbi, 2012 ; Farooq Naeem, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2009) , qui s'est avéré efficace dans un petit essai (Farooq Naeem, Waheed, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2011). La même méthodologie a été utilisée pour adapter la TCC pour la schizophrénie à un usage local (Naeem et al, en cours de révision). Un petit projet pilote l'a trouvé efficace en milieu hospitalier. (Habib et al, en cours de révision). Il s'agit d'un ECR pour tester l'efficacité de la TCC culturellement adaptée pour la psychose (CaCBTp).

MÉTHODES Objectifs L'objectif de cet ECR est de tester une brève thérapie cognitive culturellement adaptée pour la schizophrénie par rapport au traitement habituel au Pakistan.

Zone d'étude et population :

Les participants à l'étude seront recrutés principalement dans les hôpitaux de Lahore/Karachi, au Pakistan.

Les critères d'inclusion de l'échantillon comprennent ;

• vivant à distance de déplacement de l'hôpital
• et avec un diagnostic de schizophrénie selon la CIM10, RDC
• âge entre 18 et 65 ans
• et au moins 5 ans d'études/ou le soignant principal ayant au moins 5 ans d'études. Les critères d'exclusion comprennent;
• dépendance comorbide à l'alcool ou à une substance
• syndrome cérébral organique ou trouble d'apprentissage
• et niveaux élevés de comportement perturbé/ou risque élevé de suicide ou d'homicide.

Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée en montrant une différence dans le score des symptômes positifs au PANSS post-traitement entre les groupes. Une étude précédente (référence ici ?) ont trouvé un écart type pour les scores post-traitement de 5,8 dans le groupe témoin et de 1,8 dans le groupe TCC. Dans l'analyse, les scores de pré-traitement seront ajustés, et l'étude précédente a trouvé une corrélation de 0,2 entre les scores de pré-traitement et de post-traitement. Une différence entre les groupes de 15 % des valeurs avant le traitement serait considérée comme ayant une importance clinique. Cela équivaut à une différence de 3 unités sur l'échelle de score des symptômes positifs PANNS. En utilisant un niveau de signification de 5 % et une puissance de 90 %, on calcule que 41 sujets par groupe sont nécessaires, 82 au total. On s'attend à ce que jusqu'à 30 % des patients abandonnent l'étude. Pour permettre cela, un total de 120 patients seront recrutés dans l'étude.

Procédure Des professionnels de la santé mentale des hôpitaux seront contactés et le but de l'étude leur sera expliqué. Les patients référés par eux ont reçu des informations sur l'étude. Après avoir obtenu le consentement éclairé, les participants seront évalués par des évaluateurs aveugles qui seront diplômés en psychologie et auront reçu une formation d'une journée sur l'utilisation des outils d'évaluation. Une fois l'évaluation terminée, les participants seront assignés au hasard à un groupe de TCC ou de traitement habituel. La randomisation sera effectuée à l'aide de randomization.com.

Approbation éthique Le comité d'éthique de l'Association pakistanaise des thérapeutes cognitifs (PACT) a accordé une approbation éthique à cette étude.

Mesures Les données concernant les caractéristiques démographiques seront recueillies à l'aide d'un formulaire de collecte de données. La psychopathologie sera mesurée à l'aide du PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia), du PSYRATS (Psychotic Symptom Rating Scales) et de l'Insight Scale. Les échelles ci-dessus ont été traduites en ourdou à l'aide d'une méthodologie standard (Ahmer, Faruqui et Aijaz, 2007). L'échelle des syndromes positifs et négatifs de la schizophrénie (PANSS) (Kay, Flszbein et Opfer, 1987) est une échelle d'évaluation des symptômes largement utilisée, bien établie et complète mesurant l'état mental. Il comporte 30 éléments, chacun mesuré sur un instrument d'évaluation à sept points. Il existe trois sous-échelles (symptômes positifs, symptômes négatifs et psychopathologie générale) ainsi qu'un score total. La fiabilité test-retest du PANSS est de 0,88 et la validité liée au critère est de 0,62. L'entretien clinique structuré pour PANSS (SCI-PANSS) (Kay, 1991) a été utilisé dans cette étude.

Les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS) (Gillian Haddock, McCarron, Tarrier et Faragher, 1999) sont un instrument de 17 points noté par un intervieweur qui se compose de 2 sous-échelles (PSYRATS Voice, PSYRAT Delusion) qui mesure la gravité d'un certain nombre de dimensions de l'audition. hallucinations et idées délirantes, y compris la quantité et l'intensité de la détresse associée à ces symptômes. La sous-échelle d'hallucination en 11 items comprend des éléments tels que la fréquence, la durée, l'intensité, le contenu négatif, l'intensité de la détresse et le degré de perturbation. La sous-échelle d'illusion à six éléments (illusion PSYRATS) comprend des éléments tels que le degré de préoccupation, le degré de conviction, l'intensité de la détresse et la perturbation. Tous les éléments sont notés sur une échelle de cinq points de gravité croissante (0 = aucun problème à 4 = gravité maximale). Le PSYRATS a démontré une bonne fiabilité inter-évaluateurs (corrélation intra-classe (ICCS) pour la plupart des items > 0,90), fiabilité test-retest (ICCS pour les deux sous-échelles = 0,70), validité concurrente et sensibilité au changement chez les patients atteints de schizophrénie.

La perspicacité sera évaluée à l'aide du barème d'évaluation de la perspicacité (SAI) (David, Buchanan, Reed et Almeida, 1992). L'ISC évalue trois dimensions de la perspicacité ; Adhésion au traitement (SAI-TA), reconnaissance de la maladie (SAI-RI) et réétiquetage des symptômes (SAI-SR). Le réétiquetage des symptômes implique la reconnaissance d'un symptôme psychotique et la compréhension qu'il s'agit d'un événement pathologique. Chaque dimension comprend deux ou trois questions qui sont notées sur une échelle de 3 points allant de 0 (aucune perspicacité) à 2 (bonne perspicacité), avec un score total maximum de 24. Les totaux des sous-échelles sont additionnés pour obtenir un score d'insight total.

Un bref questionnaire d'évaluation de l'incapacité sera utilisé pour mesurer le changement du niveau d'incapacité.

Intervention L'intervention TCC consistera en 6 séances d'une durée d'environ une heure. Il y aura une session supplémentaire pour la famille. Il a été observé que les membres de la famille sont activement impliqués dans les soins aux patients au Pakistan, de sorte que le principal soignant/membre de la famille sera impliqué dans le plan de traitement dès le début. Un soignant clé sera identifié avec lequel le chercheur travaillera en étroite collaboration. Cette personne aidait aux devoirs si nécessaire. Les séances seront planifiées selon un protocole de traitement manuel (Kingdon & Turkington, 1994). La thérapie sera dispensée en utilisant les directives élaborées pour l'adaptation culturelle au Pakistan et les thérapeutes recevront une supervision régulière sur skype. La TCC a été adaptée à l'aide d'une série d'études qualitatives (Naeem et al, 2010, 2009, 2010, 2009, accepté pour publication, en cours de révision). Un premier projet pilote a révélé que cette TCC adaptée à la culture pour la psychose était efficace au Pakistan (Habib et al, en cours d'examen)

Groupe TAU Le groupe Traitement habituel (TAU) ne recevra que des médicaments antipsychotiques prescrits par le psychiatre, un suivi régulier et des soins infirmiers.

ANALYSES STATISTIQUES Des tests paramétriques et non paramétriques seront effectués. Initialement, les données seront examinées pour les erreurs d'entrée. L'analyse sera effectuée sur la base de l'intention de traiter à l'aide de SPSS version 16.0. Les analyses initiales pour comparer les deux groupes ont été réalisées à l'aide du test t et du test χ2. Une analyse de régression linéaire sera utilisée, avec la fin du traitement comme variable dépendante et l'allocation de groupe, comme variable indépendante. Afin de voir l'effet des différences de base dans les scores de pré-traitement sur l'effet de la thérapie, une deuxième analyse a été effectuée avec des scores de base entrés comme variables indépendantes en plus des groupes de traitement (c'est-à-dire, les scores post-traitement de la variable dépendante, le groupe de traitement de la variable indépendante et les groupes de traitement avant). scores de traitement).