Breve terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente per la psicosi

CONTESTO Numerose revisioni sistematiche e meta-analisi (ad esempio, Wykes, Steel, Everitt e Tarrier, 2008) hanno concluso che la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è efficace nel trattamento delle persone affette da schizofrenia. La maggior parte di questo lavoro è stata tuttavia condotta in Occidente. In una ricerca bibliografica non è stato trovato nessuno studio sulla CBT per la psicosi nella letteratura in lingua inglese da un paese a basso o medio reddito, incluso il Pakistan. Dal Pakistan sono stati trovati solo due studi sugli interventi psicologici per la schizofrenia (Farooq et al., 2011; Nasr, Kausar e altri, 2009).

È stato suggerito che le differenze culturali possono influenzare il processo della psicoterapia cognitivo-comportamentale, e quindi potrebbe essere necessario adattare la terapia ai bisogni culturali di un dato paese. Il nostro gruppo ha adattato la terapia cognitiva per la depressione in Pakistan (F. Naeem, Ayub, Gobbi e Kingdon, 2009; F. Naeem, Gobbi, Ayub, Kingdon e altri, 2010; Farooq Naeem, Ayub, Kingdon e Gobbi, 2012; Farooq Naeem, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2009), che si è rivelato efficace in un piccolo studio (Farooq Naeem, Waheed, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2011). La stessa metodologia è stata utilizzata per adattare la CBT per la schizofrenia per uso locale (Naeem et al, in fase di revisione). Un piccolo progetto pilota lo ha trovato efficace nelle strutture ospedaliere. (Habib et al, in esame). Questo è un RCT per testare l'efficacia della CBT adattata culturalmente per la psicosi (CaCBTp).

METODI Obiettivi Lo scopo di questo RCT è testare una breve terapia cognitiva culturalmente adattata per la schizofrenia contro il trattamento come di consueto in Pakistan.

Area di studio e popolazione:

I partecipanti allo studio saranno reclutati principalmente dagli ospedali di Lahore/Karachi, in Pakistan.

I criteri di inclusione del campione includono;

• residenti a breve distanza dall'ospedale
• e con una diagnosi di Schizofrenia secondo ICD10, RDC
• età compresa tra i 18 e i 65 anni
• e almeno 5 anni di istruzione/o l'accompagnatore principale con almeno 5 anni di istruzione. I criteri di esclusione includono;
• comorbilità alcol o dipendenza da sostanze
• sindrome cerebrale organica o difficoltà di apprendimento
• e alti livelli di comportamento disturbato/o alto rischio di suicidio o omicidio.

Dimensione del campione La dimensione del campione è stata calcolata mostrando una differenza nel punteggio dei sintomi positivi PANSS post-trattamento tra i gruppi. Uno studio precedente (riferimento qui?) trovato una deviazione standard per i punteggi post-trattamento di 5,8 nel gruppo di controllo e 1,8 nel gruppo CBT. Nell'analisi, i punteggi pre-trattamento verranno corretti e lo studio precedente ha rilevato una correlazione di 0,2 tra i punteggi pre e post trattamento. Una differenza tra i gruppi del 15% dei valori pre-trattamento sarebbe considerata di importanza clinica. Ciò equivale a una differenza di 3 unità sulla scala del punteggio dei sintomi positivi PANNS. Utilizzando un livello di significatività del 5% e una potenza del 90%, si calcola che siano richiesti 41 soggetti per gruppo, 82 in totale. Si prevede che fino al 30% dei pazienti possa abbandonare lo studio. Per consentire ciò, nello studio verranno reclutati un totale di 120 pazienti.

Procedura Il professionista della salute mentale degli ospedali verrà contattato e verrà loro spiegato lo scopo dello studio. I pazienti segnalati da loro hanno ricevuto informazioni sullo studio. Dopo aver preso il consenso informato, i partecipanti saranno valutati da valutatori ciechi che saranno laureati in psicologia e che hanno ricevuto una formazione di un giorno sull'uso degli strumenti di valutazione. Dopo il completamento della valutazione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo CBT o Trattamento come al solito. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando randomization.com.

Approvazione etica Il Comitato etico dell'Associazione pakistana dei terapisti cognitivi (PACT) ha concesso l'approvazione etica per questo studio.

Misure I dati relativi alle caratteristiche demografiche saranno raccolti utilizzando un modulo di raccolta dati. La psicopatologia sarà misurata utilizzando la PANSS (Scala della sindrome positiva e negativa della schizofrenia), PSYRATS (Scale di valutazione dei sintomi psicotici) e la Scala dell'intuizione. Le scale di cui sopra sono state tradotte in urdu utilizzando una metodologia standard (Ahmer, Faruqui e Aijaz, 2007). La Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia (PANSS) (Kay, Flszbein, & Opfer, 1987) è una scala di valutazione dei sintomi ampiamente utilizzata, ben consolidata e completa che misura lo stato mentale. Ha 30 elementi, ciascuno misurato su uno strumento di valutazione a sette punti. Ci sono tre sottoscale (Sintomi positivi, Sintomi negativi e Psicopatologia generale) insieme a un punteggio totale. L'affidabilità del test re test di PANSS è 0,88 e la validità relativa al criterio è 0,62. In questo studio è stata utilizzata l'intervista clinica strutturata per PANSS (SCI-PANSS) (Kay, 1991).

Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) (Gillian Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999) è uno strumento valutato da 17 item composto da 2 sottoscale (PSYRATS Voice, PSYRAT Delusion) che misura la gravità di una serie di dimensioni di disturbi uditivi allucinazioni e deliri inclusa la quantità e l'intensità del disagio associato a questi sintomi. La sottoscala dell'allucinazione a 11 item è composta da item come frequenza, durata, volume, contenuto negativo, intensità dell'angoscia e grado di interruzione. La sottoscala delirante a sei elementi (delirio PSYRATS) è composta da elementi come la quantità di preoccupazione, il grado di convinzione, l'intensità dell'angoscia e l'interruzione. Tutti gli item sono valutati su una scala a cinque punti di gravità crescente (da 0 = nessun problema a 4 = gravità massima). Lo PSYRATS ha dimostrato una buona affidabilità tra valutatori (correlazione intraclasse (ICCS) per la maggior parte degli item > .90), test re test affidabilità (ICCS per entrambe le sottoscale = .70), validità concomitante e sensibilità al cambiamento nei pazienti con diagnosi di schizofrenia.

L'intuizione sarà valutata utilizzando il Programma per la valutazione dell'intuizione (SAI) (David, Buchanan, Reed e Almeida, 1992). La SAI valuta tre dimensioni di intuizione; Aderenza al trattamento (SAI-TA), Riconoscimento della malattia (SAI-RI) e Rietichettatura dei sintomi (SAI-SR). Il Symptom Relabelling implica il riconoscimento di un sintomo psicotico e la comprensione che si tratta di un evento patologico. Ogni dimensione comprende due o tre domande a cui viene assegnato un punteggio su una scala a 3 punti da 0 (nessuna intuizione) a 2 (buona intuizione), con un punteggio totale massimo di 24. I totali delle sottoscale vengono sommati per ottenere un punteggio di approfondimento totale.

Verrà utilizzato un breve questionario di valutazione della disabilità per misurare il cambiamento nel livello di disabilità.

Intervento L'intervento CBT consisterà in 6 sessioni della durata di circa un'ora. Ci sarà una sessione aggiuntiva per la famiglia. È stato osservato che i membri della famiglia sono coinvolti attivamente nella cura del paziente in Pakistan, quindi l'assistente principale/membro della famiglia sarà coinvolto nel piano di trattamento fin dall'inizio. Verrà identificato un assistente chiave con il quale il ricercatore lavorerà in stretta collaborazione. Questa persona ha aiutato con i compiti, se necessario. Le sessioni saranno pianificate secondo un protocollo di trattamento manualizzato (Kingdon & Turkington, 1994). La terapia verrà erogata utilizzando le linee guida sviluppate per l'adattamento culturale in Pakistan e i terapisti riceveranno una supervisione regolare su skype. La CBT è stata adattata utilizzando una serie di studi qualitativi (Naeem et al, 2010, 2009, 2010, 2009, accettato per la pubblicazione, in fase di revisione). Un progetto pilota iniziale ha scoperto che questa CBT adattata culturalmente per la psicosi è efficace in Pakistan (Habib et al, unde review)

Gruppo TAU Il gruppo Treatment As Uusual (TAU) riceverà solo farmaci antipsicotici come prescritto dallo psichiatra, follow-up regolare e assistenza infermieristica.

ANALISI STATISTICHE Verranno effettuate sia prove parametriche che non parametriche. Inizialmente i dati saranno esaminati per gli errori nell'input. L'analisi sarà effettuata in base all'intenzione di trattare utilizzando SPSS versione 16.0. Le analisi iniziali per confrontare i due gruppi sono state effettuate utilizzando il test t e il test χ2. Verrà utilizzata un'analisi di regressione lineare, con la fine della terapia come variabile dipendente e l'allocazione di gruppo come variabile indipendente. Per vedere l'effetto delle differenze al basale nei punteggi pre-trattamento sull'effetto della terapia è stata effettuata una seconda analisi con i punteggi al basale inseriti come variabili indipendenti in aggiunta ai gruppi di trattamento (vale a dire, variabile dipendente punteggi post trattamento, variabile indipendente gruppo di trattamento e pre punteggi del trattamento).