Kort kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi för psykos

BAKGRUND Ett antal systematiska översikter och metaanalyser (till exempel Wykes, Steel, Everitt, & Tarrier, 2008) har kommit fram till att kognitiv beteendeterapi (KBT) är effektiv vid behandling av personer med schizofreni. Det mesta av detta arbete utfördes dock i väst. I en litteratursökning hittades ingen studie av KBT för psykos i engelskspråkig litteratur från ett låg- eller medelinkomstland, inklusive från Pakistan. Endast två studier av psykologiska interventioner för schizofreni hittades från Pakistan (Farooq et al., 2011; Nasr, Kausar, & others, 2009).

Det har föreslagits att kulturella skillnader kan påverka processen för kognitiv beteendepsykoterapi, och därför kan terapi behöva anpassas till ett visst lands kulturella behov. Vår grupp har anpassat kognitiv terapi för depression i Pakistan (F. Naeem, Ayub, Gobbi, & Kingdon, 2009; F. Naeem, Gobbi, Ayub, Kingdon, & andra, 2010; Farooq Naeem, Ayub, Kingdon, & Gobbi, 2012; Farooq Naeem, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2009), vilket visade sig vara effektivt i en liten studie (Farooq Naeem, Waheed, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2011). Samma metod användes för att anpassa KBT för schizofreni för lokal användning (Naeem et al, under granskning). En liten pilot fann att det var effektivt i slutenvårdsmiljöer. (Habib et al, under granskning). Detta är en RCT för att testa effektiviteten av kulturellt anpassad KBT för psykos (CaCBTp).

METODER Syfte Syftet med denna RCT är att testa kort kulturellt anpassad kognitiv terapi för schizofreni mot behandling som vanligt i Pakistan.

Studieområde och befolkning:

Studiedeltagare kommer att rekryteras främst från sjukhus i Lahore/Karachi, Pakistan.

Exempel på inkluderingskriterier inkluderar;

• bor inom reseavstånd från sjukhuset
• och med diagnosen schizofreni enligt ICD10, RDC
• ålder mellan 18 och 65 år
• och minst 5 års utbildning/ eller huvudvårdaren med minst 5 års utbildning. Uteslutningskriterierna inkluderar;
• samsjukligt alkohol- eller drogberoende
• organiskt hjärnsyndrom eller inlärningssvårigheter
• och höga nivåer av stört beteende/eller hög risk för självmord eller mord.

Provstorlek Provstorleken beräknades för att visa en skillnad i PANSS-positiva symtompoäng efter behandling mellan grupperna. En tidigare studie (referens här?) fann en standardavvikelse för efterbehandlingspoängen på 5,8 i kontrollgruppen och 1,8 i KBT-gruppen. I analysen kommer poängen för förbehandlingen att justeras för, och den tidigare studien fann en korrelation på 0,2 mellan poängen före och efter behandling. En skillnad mellan grupperna på 15 % av förbehandlingsvärdena skulle anses vara av klinisk betydelse. Detta motsvarar en skillnad på 3 enheter på PANNS positiva symtompoängskalan. Med en 5% signifikansnivå och 90% power beräknas att det krävs 41 ämnen per grupp, 82 totalt. Det förväntas att upp till 30 % av patienterna kan hoppa av studien. För att möjliggöra detta kommer totalt 120 patienter att rekryteras till studien.

Tillvägagångssätt Psykisk vårdpersonal från sjukhusen kommer att kontaktas och syftet med studien kommer att förklaras för dem. Patienter som remitterats av dem fick information om studien. Efter att ha tagit informerat samtycke kommer deltagarna att bedömas av blinda bedömare som kommer att vara psykologiexaminerade och som har fått en dags utbildning i att använda bedömningsverktyg. Efter avslutad bedömning kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen KBT- eller Treatment As Usual-gruppen. Randomisering kommer att utföras med hjälp av randomization.com.

Etiskt godkännande Pakistans etiska kommitté Association of Cognitive Therapists (PACT) har beviljat etiskt godkännande för denna studie.

Åtgärder Data om demografiska egenskaper kommer att samlas in med hjälp av ett datainsamlingsformulär. Psykopatologi kommer att mätas med PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia), PSYRATS (Psychotic Symptom Rating Scales) och Insight Scale. Ovanstående skalor översattes till urdu med hjälp av standardmetodik (Ahmer, Faruqui, & Aijaz, 2007). Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia (PANSS) (Kay, Flszbein, & Opfer, 1987) är en allmänt använd, väletablerad och omfattande symtomvärderingsskala som mäter mentalt tillstånd. Den har 30 artiklar, var och en mätt på ett instrument med sju poäng. Det finns tre underskalor (positiva symtom, negativa symtom och allmän psykopatologi) tillsammans med en totalpoäng. Testreliabiliteten för PANSS är 0,88 och kriterierelaterade validitet är 0,62. Den strukturerade kliniska intervjun för PANSS (SCI-PANSS) (Kay, 1991) användes i denna studie.

Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) (Gillian Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999) är ett instrument med 17 poäng som bedöms av intervjuare som består av 2 subskalor (PSYRATS Voice, PSYRAT Delusion) som mäter svårighetsgraden av ett antal dimensioner av auditiv hörsel. hallucinationer och vanföreställningar inklusive mängden och intensiteten av nöd som är förknippad med dessa symtom. Hallucinationsunderskalan med 11 punkter består av poster som frekvens, varaktighet, ljudstyrka, negativt innehåll, intensitet av nöd och grad av störning. Delskalan för sex punkters vanföreställning (PSYRATS-vanföreställning) består av poster som mängden upptagenhet, graden av övertygelse, intensiteten av nöd och störning. Alla objekt betygsätts på en femgradig skala med ökande svårighetsgrad (0 = Inga problem till 4 = Maximal svårighetsgrad). PSYRATS har visat god inter bedömartillförlitlighet (intraklasskorrelation (ICCS) för de flesta objekt > 0,90), testa om testtillförlitlighet (ICCS för båda underskalorna = 0,70), samtidig validitet och känslighet för förändringar hos patienter som diagnostiserats med schizofreni.

Insikt kommer att bedömas med hjälp av Schedule for Assessment of Insight (SAI) (David, Buchanan, Reed, & Almeida, 1992). SAI bedömer tre dimensioner av insikt; Treatment Adherence (SAI-TA), Recognition of Illness (SAI-RI) och Symptom Rebelling (SAI-SR). Symptom Ommärkning innebär att man känner igen ett psykotiskt symptom och förstår att det är en patologisk händelse. Varje dimension består av två eller tre frågor som poängsätts på en 3-gradig skala från 0 (ingen insikt) till 2 (bra insikt), med ett maximalt totalpoäng på 24. Underskalans totalsummor summeras för en total insiktspoäng.

Kort frågeformulär för funktionshinder kommer att användas för att mäta förändringar i nivå av funktionshinder.

Intervention KBT-interventionen kommer att bestå av 6 sessioner på cirka en timme. Det blir en extra session för familjen. Det har observerats att familjemedlemmar är aktivt involverade i patientvården i Pakistan, så huvudvårdaren/familjemedlemmen kommer att vara involverad i behandlingsplanen från början. En nyckelvårdare kommer att identifieras som forskaren kommer att arbeta med i nära samarbete. Denna person hjälpte till med läxor vid behov. Sessionerna kommer att planeras enligt ett manuellt behandlingsprotokoll (Kingdon & Turkington, 1994). Terapi kommer att levereras med hjälp av riktlinjer utvecklade för kulturell anpassning i Pakistan och terapeuter kommer att få regelbunden handledning på skype. KBT anpassades med hjälp av en serie kvalitativa studier (Naeem et al, 2010, 2009, 2010, 2009, godkänd för publicering, under granskning). Ett första pilotprojekt fann att denna kulturellt anpassade KBT för psykoser var effektiv i Pakistan (Habib et al, under granskning)

TAU-gruppen Gruppen Behandling som vanligt (TAU) får endast antipsykotisk medicin enligt ordination av psykiatern, regelbunden uppföljning och omvårdnad.

STATISTISKA ANALYSER Både parametriska och icke-parametriska tester kommer att utföras. Inledningsvis kommer data att undersökas för fel i inmatningen. Analysen kommer att utföras på basis av avsikt att behandla med SPSS version 16.0. Initiala analyser för att jämföra de två grupperna utfördes med t-test och χ2-test. En linjär regressionsanalys kommer att användas, med behandlingsslut som beroende variabel och grupptilldelning som oberoende variabel. För att se effekten av baslinjeskillnader i resultat före behandling på effekten av terapi utfördes en andra analys med baslinjepoäng inskrivna som oberoende variabler utöver behandlingsgrupper (dvs. beroende variabel efter behandlingspoäng, oberoende variabel behandlingsgrupp och pre-behandlingsgrupp). behandlingspoäng).