Kort kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi for psykose

BAGGRUND En række systematiske reviews og metaanalyser (f.eks. Wykes, Steel, Everitt, & Tarrier, 2008) har konkluderet, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektiv til behandling af mennesker med skizofreni. Det meste af dette arbejde blev dog udført i Vesten. I en litteratursøgning blev der ikke fundet nogen undersøgelse af CBT for psykose i engelsksproget litteratur fra et lav- eller mellemindkomstland, herunder fra Pakistan. Kun to undersøgelser af psykologiske interventioner for skizofreni blev fundet fra Pakistan (Farooq et al., 2011; Nasr, Kausar, & andre, 2009).

Det er blevet foreslået, at kulturelle forskelle kan påvirke processen med kognitiv adfærdspsykoterapi, og derfor kan det være nødvendigt at tilpasse terapien til et givet lands kulturelle behov. Vores gruppe har tilpasset kognitiv terapi til depression i Pakistan (F. Naeem, Ayub, Gobbi, & Kingdon, 2009; F. Naeem, Gobbi, Ayub, Kingdon, & andre, 2010; Farooq Naeem, Ayub, Kingdon, & Gobbi, 2012; Farooq Naeem, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2009), som viste sig at være effektiv i et lille forsøg (Farooq Naeem, Waheed, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2011). Samme metode blev brugt til at tilpasse CBT til skizofreni til lokal brug (Naeem et al, under gennemgang). En lille pilot fandt, at det var effektivt i indlæggelser. (Habib et al, under revision). Dette er en RCT for at teste effektiviteten af ​​Kulturelt tilpasset CBT til psykose (CaCBTp).

METODER Mål Formålet med denne RCT er at teste kort kulturelt tilpasset kognitiv terapi for skizofreni mod behandling som sædvanlig i Pakistan.

Undersøgelsesområde og befolkning:

Studiedeltagere vil primært blive rekrutteret fra hospitaler i Lahore/Karachi, Pakistan.

Eksempler på inklusionskriterier inkluderer;

• bor i rejseafstand fra hospitalet
• og med en diagnose skizofreni ifølge ICD10, RDC
• alder mellem 18 og 65 år
• og mindst 5 års uddannelse/ eller hovedplejeren med mindst 5 års uddannelse. Eksklusionskriterierne omfatter;
• co-morbid alkohol- eller stofafhængighed
• organisk hjernesyndrom eller indlæringsvanskeligheder
• og høje niveauer af forstyrret adfærd/eller høj risiko for selvmord eller mord.

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen blev beregnet ved at vise en forskel i PANSS-positive symptomscore efter behandling mellem grupper. En tidligere undersøgelse (reference her?) fandt en standardafvigelse for scorerne efter behandling på 5,8 i kontrolgruppen og 1,8 i CBT-gruppen. I analysen vil der blive justeret for præ-behandlingsscorerne, og det tidligere studie fandt en sammenhæng på 0,2 mellem præ- og efterbehandlingsscores. En forskel mellem grupperne på 15 % af førbehandlingsværdierne vil blive betragtet som værende af klinisk betydning. Dette svarer til en forskel på 3 enheder på PANNS positive symptomers scoreskala. Ved hjælp af et 5 % signifikansniveau og 90 % power beregnes det, at der kræves 41 fag pr. gruppe, 82 i alt. Det forventes, at op til 30 % af patienterne kan droppe ud af undersøgelsen. For at muliggøre dette vil i alt 120 patienter blive rekrutteret til undersøgelsen.

Procedure Psykiatrisk fagperson fra hospitalerne vil blive kontaktet, og formålet med undersøgelsen vil blive forklaret. Patienter henvist af dem modtog information om undersøgelsen. Efter at have taget informeret samtykke vil deltagerne blive vurderet af blinde bedømmere, som vil være psykologi-kandidater og havde modtaget en dags træning i at bruge vurderingsværktøjer. Efter afslutning af vurderingen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten CBT- eller Treatment As Usual-gruppen. Randomisering vil blive udført ved hjælp af randomization.com.

Etisk godkendelse Den etiske komité i Pakistan Association of Cognitive Therapists (PACT) har givet etisk godkendelse til denne undersøgelse.

Foranstaltninger Data vedrørende demografiske karakteristika vil blive indsamlet ved hjælp af en dataindsamlingsformular. Psykopatologi vil blive målt ved hjælp af PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia), PSYRATS (Psychotic Symptom Rating Scales) og Insight Scale. Ovenstående skalaer blev oversat til urdu ved hjælp af standardmetodologi (Ahmer, Faruqui, & Aijaz, 2007). Positiv og negativ syndromskala for skizofreni (PANSS) (Kay, Flszbein, & Opfer, 1987) er en udbredt, veletableret og omfattende symptomvurderingsskala, der måler mental tilstand. Den har 30 genstande, hver målt på et instrument med syv point. Der er tre underskalaer (positive symptomer, negative symptomer og generel psykopatologi) sammen med en samlet score. Test re-test reliabiliteten af ​​PANSS er 0,88 og Kriterium relateret validitet er 0,62. Det strukturerede kliniske interview for PANSS (SCI-PANSS) (Kay, 1991) blev brugt i denne undersøgelse.

Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) (Gillian Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999) er et 17-punkts interviewer scoret instrument, som består af 2 underskalaer (PSYRATS Voice, PSYRAT Delusion), som måler sværhedsgraden af ​​en række auditive dimensioner hallucinationer og vrangforestillinger, herunder mængden og intensiteten af ​​angst forbundet med disse symptomer. Hallucinationsunderskalaen med 11 punkter består af emner som frekvens, varighed, lydstyrke, negativt indhold, intensitet af nød og grad af forstyrrelse. Underskalaen for seks punkters vrangforestillinger (PSYRATS vrangforestillinger) består af elementer som mængden af ​​forbeskæftigelse, graden af ​​overbevisning, intensiteten af ​​nød og forstyrrelse. Alle emner vurderes på en fempunktsskala med stigende sværhedsgrad (0 = Intet problem til 4 = Maksimal sværhedsgrad). PSYRATS har demonstreret god interraterpålidelighed (intraklassekorrelation (ICCS) for de fleste varer > 0,90), test re-test pålidelighed (ICCS for begge underskalaer = .70), samtidig validitet og følsomhed over for ændringer hos patienter diagnosticeret med skizofreni.

Indsigt vil blive vurderet ved hjælp af Schedule for Assessment of Insight (SAI) (David, Buchanan, Reed, & Almeida, 1992). SAI vurderer tre dimensioner af indsigt; Behandlingsadhærens (SAI-TA), Anerkendelse af sygdom (SAI-RI) og Symptom Ommærkning (SAI-SR). Symptom Ommærkning involverer erkendelsen af ​​et psykotisk symptom og forståelsen af, at det er en patologisk hændelse. Hver dimension består af to eller tre spørgsmål, som scores på en 3-trins skala fra 0 (ingen indsigt) til 2 (god indsigt), med en maksimal samlet score på 24. Underskalaens totaler summeres til en samlet indsigtsscore.

Kort invaliditetsvurderingsspørgeskema vil blive brugt til at måle ændringer i handicapniveau.

Intervention CBT-interventionen vil bestå af 6 sessionssessioner af cirka en time. Der vil være en ekstra session for familien. Det er blevet observeret, at familiemedlemmer er aktivt involveret i patientbehandling i Pakistan, så hovedplejeren/familiemedlemmet vil være involveret i behandlingsplanen fra begyndelsen. Der vil blive identificeret en nøgleplejer, som forsker vil arbejde tæt sammen med. Denne person hjalp med lektier, hvis det var nødvendigt. Sessionerne vil blive planlagt i henhold til en manuel behandlingsprotokol (Kingdon & Turkington, 1994). Terapi vil blive leveret ved hjælp af retningslinjer udviklet til kulturel tilpasning i Pakistan, og terapeuter vil modtage regelmæssig supervision på skype. CBT blev tilpasset ved hjælp af en række kvalitative undersøgelser (Naeem et al, 2010, 2009, 2010, 2009, accepteret til offentliggørelse, under revision). Et indledende pilotprojekt fandt, at denne kulturelt tilpassede CBT til psykose var effektiv i Pakistan (Habib et al, unde review)

TAU Gruppen TAU-gruppen vil kun modtage antipsykotisk medicin efter ordination af psykiateren, regelmæssig opfølgning og sygepleje.

STATISTISKE ANALYSER Både parametriske og ikke-parametriske tests vil blive udført. Data vil i første omgang blive undersøgt for fejl i input. Analysen vil blive udført på basis af intention to treat ved brug af SPSS version 16.0. Indledende analyser for at sammenligne de to grupper blev udført under anvendelse af t-test og χ2-test. Der vil blive anvendt en lineær regressionsanalyse med afslutning af terapi som den afhængige variabel og gruppeallokering som uafhængig variabel. For at se effekten af ​​baseline-forskelle i præ-behandlingsscores på effekten af ​​terapien blev der udført en anden analyse med baseline-scores indtastet som uafhængige variabler ud over behandlingsgrupperne (dvs. afhængig variabel postbehandlingsscore, uafhængig variabel behandlingsgruppe og præ behandlingsresultater).