Terapia Cognitiva Comportamental Breve Adaptada Culturalmente para Psicose

ANTECEDENTES Várias revisões sistemáticas e metanálises (por exemplo, Wykes, Steel, Everitt e Tarrier, 2008) concluíram que a Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) é eficaz no tratamento de pessoas com esquizofrenia. A maior parte deste trabalho foi, no entanto, conduzida no Ocidente. Em uma pesquisa bibliográfica, nenhum estudo de TCC para psicose na literatura de língua inglesa foi encontrado em um país de baixa ou média renda, incluindo o Paquistão. Apenas dois estudos de intervenções psicológicas para esquizofrenia foram encontrados no Paquistão (Farooq et al., 2011; Nasr, Kausar e outros, 2009).

Tem sido sugerido que as diferenças culturais podem influenciar o processo de psicoterapia cognitivo-comportamental e, portanto, a terapia pode precisar de adaptação às necessidades culturais de um determinado país. Nosso grupo adaptou a Terapia Cognitiva para depressão no Paquistão (F. Naeem, Ayub, Gobbi & Kingdon, 2009; F. Naeem, Gobbi, Ayub, Kingdon e outros, 2010; Farooq Naeem, Ayub, Kingdon & Gobbi, 2012; Farooq Naeem, Gobbi, Ayub e Kingdon, 2009), que se mostrou eficaz em um pequeno estudo (Farooq Naeem, Waheed, Gobbi, Ayub e Kingdon, 2011). A mesma metodologia foi usada para adaptar a TCC para esquizofrenia para uso local (Naeem et al, em revisão). Um pequeno piloto descobriu que era eficaz em ambientes de internação. (Habib et al, em revisão). Este é um RCT para testar a eficácia da TCC adaptada culturalmente para psicose (CaCBTp).

MÉTODOS Objetivos O objetivo deste ECR é testar a Terapia Cognitiva Breve Adaptada Culturalmente para Esquizofrenia em relação ao Tratamento Usual no Paquistão.

Área de estudo e população:

Os participantes do estudo serão recrutados principalmente em hospitais de Lahore/Karachi, Paquistão.

Os critérios de inclusão da amostra incluem;

• morando a uma curta distância do hospital
• e com diagnóstico de Esquizofrenia de acordo com CID10, RDC
• idade entre 18 a 65 anos
• e pelo menos 5 anos de estudo/ ou cuidador principal com pelo menos 5 anos de estudo. Os critérios de exclusão incluem;
• co-mórbida dependência de álcool ou substância
• síndrome do cérebro orgânico ou dificuldade de aprendizagem
• e altos níveis de comportamento perturbado/ou alto risco de suicídio ou homicídio.

Tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado mostrando uma diferença na pontuação de sintomas positivos de PANSS pós-tratamento entre os grupos. Um estudo anterior (referência aqui?) encontraram um desvio padrão para os escores pós-tratamento de 5,8 no grupo controle e 1,8 no grupo TCC. Na análise, os escores pré-tratamento serão ajustados, e o estudo anterior encontrou uma correlação de 0,2 entre os escores pré e pós-tratamento. Uma diferença entre os grupos de 15% dos valores pré-tratamento seria considerada de importância clínica. Isso equivale a uma diferença de 3 unidades na escala de pontuação de sintomas positivos da PANNS. Usando um nível de significância de 5% e poder de 90%, calcula-se que são necessários 41 sujeitos por grupo, 82 no total. Espera-se que até 30% dos pacientes abandonem o estudo. Para permitir isso, um total de 120 pacientes serão recrutados para o estudo.

Procedimento Profissionais de saúde mental dos hospitais serão contatados e o objetivo do estudo será explicado a eles. Os pacientes encaminhados por eles receberam informações sobre o estudo. Depois de obter o consentimento informado, os participantes serão avaliados por avaliadores cegos que serão graduados em psicologia e receberam treinamento de um dia no uso de ferramentas de avaliação. Após a conclusão da avaliação, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo CBT ou tratamento como de costume. A randomização será realizada usando randomization.com.

Aprovação ética O Comitê de Ética da Associação de Terapeutas Cognitivos do Paquistão (PACT) concedeu aprovação ética para este estudo.

Medidas Os dados relativos às características demográficas serão recolhidos através de um formulário de recolha de dados. A psicopatologia será medida usando a PANSS (Escala de Síndrome Positiva e Negativa da Esquizofrenia), PSYRATS (Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos) e a Escala de Percepção. As escalas acima foram traduzidas para urdu usando metodologia padrão (Ahmer, Faruqui e Aijaz, 2007). A Escala de Síndrome Positiva e Negativa da Esquizofrenia (PANSS) (Kay, Flszbein e Opfer, 1987) é uma escala de classificação de sintomas amplamente utilizada, bem estabelecida e abrangente que mede o estado mental. Tem 30 itens, cada um medido em um instrumento de classificação de sete pontos. Existem três subescalas (Sintomas Positivos, Sintomas Negativos e Psicopatologia Geral) juntamente com uma pontuação total. A confiabilidade do teste reteste da PANSS é de 0,88 e a validade relacionada ao critério é de 0,62. A entrevista clínica estruturada para PANSS (SCI-PANSS) (Kay, 1991) foi utilizada neste estudo.

Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) (Gillian Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999) é um instrumento pontuado pelo entrevistador de 17 itens que consiste em 2 subescalas (PSYRATS Voice, PSYRAT Delusion) que mede a gravidade de uma série de dimensões da audição alucinações e delírios, incluindo a quantidade e intensidade do sofrimento associado a esses sintomas. A subescala de alucinação de 11 itens consiste em itens como frequência, duração, sonoridade, conteúdo negativo, intensidade de angústia e grau de perturbação. A subescala de delírios de seis itens (delírio PSYRATS) consiste em itens como quantidade de pré-ocupação, grau de convicção, intensidade de angústia e perturbação. Todos os itens são classificados em uma escala de cinco pontos de gravidade crescente (0 = Sem problema a 4 = Severidade máxima). O PSYRATS demonstrou boa confiabilidade entre avaliadores (correlação intraclasse (ICCS) para a maioria dos itens > 0,90), teste re teste confiabilidade (ICCS para ambas as subescalas = 0,70), validade concorrente e sensibilidade à mudança em pacientes diagnosticados com esquizofrenia.

O insight será classificado usando o Schedule for Assessment of Insight (SAI) (David, Buchanan, Reed, & Almeida, 1992). A SAI classifica três dimensões de insight; Adesão ao Tratamento (SAI-TA), Reconhecimento da Doença (SAI-RI) e Reetiquetagem de Sintomas (SAI-SR). A Reetiquetagem de Sintomas envolve o reconhecimento de um sintoma psicótico e a compreensão de que se trata de um evento patológico. Cada dimensão compreende duas ou três questões que são pontuadas em uma escala de 3 pontos de 0 (nenhum insight) a 2 (bom insight), com uma pontuação total máxima de 24. Os totais da subescala são somados para uma pontuação total de percepção.

Um breve questionário de classificação de deficiência será usado para medir a mudança no nível de deficiência.

Intervenção A intervenção TCC consistirá em 6 sessões com duração aproximada de uma hora. Haverá uma sessão adicional para a família. Observou-se que os familiares estão envolvidos ativamente no cuidado do paciente no Paquistão, de modo que o principal cuidador/familiar estará envolvido no plano de tratamento desde o início. Um cuidador-chave será identificado com quem o pesquisador trabalhará em estreita colaboração. Essa pessoa ajudou com a lição de casa, se necessário. As sessões serão planejadas de acordo com um protocolo de tratamento manualizado (Kingdon & Turkington, 1994). A terapia será ministrada usando diretrizes desenvolvidas para adaptação cultural no Paquistão e os terapeutas receberão supervisão regular no skype. A TCC foi adaptada usando uma série de estudos qualitativos (Naeem et al, 2010, 2009, 2010, 2009, aceito para publicação, em revisão). Um projeto piloto inicial descobriu que esta TCC adaptada culturalmente para psicose é eficaz no Paquistão (Habib et al, em revisão)

Grupo TAU O grupo Treatment As Usual (TAU) receberá apenas medicação antipsicótica prescrita pelo psiquiatra, acompanhamento regular e cuidados de enfermagem.

ANÁLISES ESTATÍSTICAS Serão realizados testes paramétricos e não paramétricos. Inicialmente, os dados serão examinados quanto a erros na entrada. A análise será realizada com base na intenção de tratar usando SPSS versão 16.0. As análises iniciais para comparar os dois grupos foram realizadas por meio dos testes t e χ2. Será utilizada uma análise de regressão linear, tendo como variável dependente o término da terapia e como variável independente a alocação do grupo. Para ver o efeito das diferenças basais nas pontuações pré-tratamento sobre o efeito da terapia, uma segunda análise foi realizada com as pontuações basais inseridas como variáveis ​​independentes, além dos grupos de tratamento (isto é, pontuações pós-tratamento de variável dependente, grupo de tratamento variável independente e pré-tratamento). escores de tratamento).