Краткая культурно адаптированная когнитивно-поведенческая терапия психоза

ПРЕДПОСЫЛКИ Ряд систематических обзоров и метаанализов (например, Wykes, Steel, Everitt, & Tarrier, 2008) пришли к выводу, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) эффективна при лечении людей с шизофренией. Однако большая часть этой работы проводилась на Западе. При поиске литературы в англоязычной литературе не было обнаружено ни одного исследования когнитивно-поведенческой терапии психоза в странах с низким или средним уровнем дохода, в том числе в Пакистане. Только два исследования психологических вмешательств при шизофрении были обнаружены в Пакистане (Farooq et al., 2011; Nasr, Kausar, & others, 2009).

Было высказано предположение, что культурные различия могут влиять на процесс когнитивно-поведенческой психотерапии, и поэтому терапия может нуждаться в адаптации к культурным потребностям данной страны. Наша группа адаптировала когнитивную терапию для лечения депрессии в Пакистане (Ф. Наим, Аюб, Гобби и Кингдон, 2009 г .; Ф. Наим, Гобби, Аюб, Кингдон и др., 2010 г.; Фарук Наим, Аюб, Кингдон и Гобби, 2012 г.; Farooq Naeem, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2009), эффективность которого была признана в небольшом испытании (Farooq Naeem, Waheed, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2011). Та же методология использовалась для адаптации КПТ при шизофрении для местного применения (Naeem et al., в стадии рассмотрения). Небольшой пилот обнаружил, что это эффективно в стационарных условиях. (Хабиб и др., на рассмотрении). Это РКИ для проверки эффективности культурно адаптированной КПТ при психозах (CaCBTp).

МЕТОДЫ Цели Целью данного РКИ является проверка краткой адаптированной к культурным условиям когнитивной терапии шизофрении в сравнении с обычным лечением в Пакистане.

Район исследования и население:

Участники исследования будут набираться в основном из больниц в Лахоре/Карачи, Пакистан.

Критерии включения в выборку включают;

• проживание в пределах досягаемости от больницы
• и с диагнозом Шизофрения по МКБ10, РДК
• возраст от 18 до 65 лет
• и не менее 5 лет образования / или основной опекун с образованием не менее 5 лет. Критерии исключения включают;
• сопутствующая алкогольная или наркотическая зависимость
• органический мозговой синдром или неспособность к обучению
• и высокий уровень нарушенного поведения/или высокий риск самоубийства или убийства.

Размер выборки Размер выборки рассчитывался на основании разницы в баллах положительных симптомов PANSS после лечения между группами. Предыдущее исследование (ссылка здесь?) обнаружили стандартное отклонение для оценок после лечения 5,8 в контрольной группе и 1,8 в группе КПТ. При анализе будут скорректированы оценки до лечения, и предыдущее исследование обнаружило корреляцию 0,2 между оценками до и после лечения. Разница между группами в 15% от значений до лечения будет рассматриваться как имеющая клиническое значение. Это соответствует разнице в 3 единицы по шкале положительных симптомов PANNS. Используя уровень значимости 5% и мощность 90%, подсчитано, что в каждой группе требуется 41 субъект, всего 82 человека. Ожидается, что до 30% пациентов могут выбыть из исследования. Для этого в исследование будет включено 120 пациентов.

Процедура Со специалистом по психическому здоровью из больниц свяжутся, и им будет объяснена цель исследования. Направленные ими пациенты получили информацию об исследовании. После получения информированного согласия участники будут оцениваться слепыми оценщиками, которые будут выпускниками психологии и прошли однодневный тренинг по использованию инструментов оценки. После завершения оценки участники будут случайным образом распределены либо в группу когнитивно-поведенческой терапии, либо в группу лечения как обычно. Рандомизация будет проводиться с использованием randomization.com.

Этическое одобрение Комитет по этике Пакистанской ассоциации когнитивных терапевтов (PACT) предоставил этическое одобрение для этого исследования.

Меры Данные о демографических характеристиках будут собираться с использованием формы сбора данных. Психопатология будет измеряться с использованием PANSS (Шкала позитивного и негативного синдрома шизофрении), PSYRATS (Шкала оценки психотических симптомов) и Шкалы понимания. Приведенные выше шкалы были переведены на урду с использованием стандартной методологии (Ahmer, Faruqui, & Aijaz, 2007). Шкала положительных и отрицательных синдромов шизофрении (PANSS) (Kay, Flszbein, & Opfer, 1987) — это широко используемая, хорошо зарекомендовавшая себя и всесторонняя шкала оценки симптомов, позволяющая измерять психическое состояние. Он состоит из 30 пунктов, каждый из которых оценивается по семибалльной шкале. Есть три подшкалы (положительные симптомы, отрицательные симптомы и общая психопатология) вместе с общим баллом. Надежность повторного тестирования PANSS составляет 0,88, а достоверность, связанная с критериями, составляет 0,62. В этом исследовании использовалось структурированное клиническое интервью для PANSS (SCI-PANSS) (Kay, 1991).

Шкала оценки психотических симптомов (PSYRATS) (Gillian Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999) представляет собой инструмент, состоящий из 17 пунктов, который оценивается интервьюером и состоит из 2 субшкал (PSYRATS Voice, PSYRAT Delusion), которые измеряют серьезность ряда аспектов слухового расстройства. галлюцинации и бред, включая количество и интенсивность дистресса, связанного с этими симптомами. Подшкала галлюцинаций из 11 пунктов состоит из таких пунктов, как частота, продолжительность, громкость, негативное содержание, интенсивность дистресса и степень нарушения. Подшкала бреда из шести пунктов (бред PSYRATS) состоит из таких пунктов, как степень озабоченности, степень убежденности, интенсивность дистресса и расстройства. Все элементы оцениваются по пятибалльной шкале возрастающей серьезности (от 0 = нет проблем до 4 = максимальная серьезность). PSYRATS продемонстрировал хорошую межрейтинговую надежность (внутриклассовая корреляция (ICCS) для большинства пунктов > 0,90), надежность повторного тестирования (ICCS для обеих субшкал = 0,70), одновременная достоверность и чувствительность к изменениям у пациентов с диагнозом шизофрения.

Понимание будет оцениваться с использованием Графика оценки понимания (SAI) (David, Buchanan, Reed, & Almeida, 1992). SAI оценивает три измерения понимания; Соблюдение режима лечения (SAI-TA), распознавание болезни (SAI-RI) и перемаркировка симптомов (SAI-SR). Переименование симптома включает в себя распознавание психотического симптома и понимание того, что это патологическое событие. Каждое измерение состоит из двух или трех вопросов, которые оцениваются по 3-балльной шкале от 0 (нет понимания) до 2 (хорошее понимание) с максимальным общим баллом 24. Итоги по подшкалам суммируются для получения общей оценки понимания.

Краткий вопросник по оценке инвалидности будет использоваться для измерения изменения уровня инвалидности.

Вмешательство Вмешательство КПТ будет состоять из 6 сеансов продолжительностью примерно один час. Будет одна дополнительная сессия для семьи. Было замечено, что члены семьи активно участвуют в уходе за пациентами в Пакистане, поэтому основной опекун/член семьи будет вовлечен в план лечения с самого начала. Будет определен ключевой опекун, с которым исследователь будет работать в тесном сотрудничестве. Этот человек помогал с домашним заданием, если это требовалось. Сеансы будут планироваться в соответствии с ручным протоколом лечения (Kingdon & Turkington, 1994). Терапия будет проводиться с использованием руководств, разработанных для культурной адаптации в Пакистане, и терапевты будут получать регулярные консультации по скайпу. КПТ была адаптирована с использованием серии качественных исследований (Naeem et al, 2010, 2009, 2010, 2009, принято к публикации, находится на рассмотрении). Первоначальный пилотный проект показал, что эта культурно адаптированная КПТ при психозах эффективна в Пакистане (Хабиб и др., в стадии рассмотрения).

Группа TAU Группа лечения как обычно (TAU) будет получать только антипсихотические препараты, назначенные психиатром, регулярное последующее наблюдение и уход.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Будут проводиться как параметрические, так и непараметрические тесты. Первоначально данные будут проверены на наличие ошибок при вводе. Анализ будет проводиться на базе намерения лечить с использованием SPSS версии 16.0. Первоначальный анализ для сравнения двух групп был проведен с использованием t-критерия и критерия χ2. Будет использоваться линейный регрессионный анализ с окончанием терапии в качестве зависимой переменной и распределением по группам в качестве независимой переменной. Чтобы увидеть влияние исходных различий в баллах до лечения на эффект терапии, был проведен второй анализ с исходными баллами, введенными как независимые переменные в дополнение к группам лечения (т. показатели лечения).