Terapia cognitiva conductual breve adaptada culturalmente para la psicosis

ANTECEDENTES Varias revisiones sistemáticas y metanálisis (por ejemplo, Wykes, Steel, Everitt y Tarrier, 2008) han concluido que la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) es eficaz en el tratamiento de personas con esquizofrenia. Sin embargo, la mayor parte de este trabajo se llevó a cabo en Occidente. En una búsqueda bibliográfica, no se encontró ningún estudio de la TCC para la psicosis en la literatura en inglés de un país de ingresos bajos o medios, incluido Pakistán. Solo se encontraron dos estudios de intervenciones psicológicas para la esquizofrenia en Pakistán (Farooq et al., 2011; Nasr, Kausar y otros, 2009).

Se ha sugerido que las diferencias culturales pueden influir en el proceso de la psicoterapia cognitiva conductual y, por lo tanto, es posible que la terapia deba adaptarse a las necesidades culturales de un país determinado. Nuestro grupo ha adaptado la Terapia Cognitiva para la depresión en Pakistán (F. Naeem, Ayub, Gobbi y Kingdon, 2009; F. Naeem, Gobbi, Ayub, Kingdon y otros, 2010; Farooq Naeem, Ayub, Kingdon y Gobbi, 2012; Farooq Naeem, Gobbi, Ayub y Kingdon, 2009), que resultó eficaz en un ensayo pequeño (Farooq Naeem, Waheed, Gobbi, Ayub y Kingdon, 2011). Se utilizó la misma metodología para adaptar la TCC para esquizofrenia para uso local (Naeem et al, en revisión). Un pequeño piloto descubrió que era eficaz en entornos de pacientes hospitalizados. (Habib et al, en revisión). Este es un ECA para probar la efectividad de la TCC adaptada culturalmente para la psicosis (CaCBTp).

MÉTODOS Objetivos El objetivo de este ECA es probar la terapia cognitiva breve culturalmente adaptada para la esquizofrenia frente al tratamiento habitual en Pakistán.

Área de estudio y población:

Los participantes del estudio serán reclutados principalmente de hospitales en Lahore/Karachi, Pakistán.

Los criterios de inclusión de la muestra incluyen;

• vivir a poca distancia del hospital
• y con diagnóstico de Esquizofrenia según ICD10, RDC
• edad entre 18 a 65 años
• y al menos 5 años de educación/ o el cuidador principal con al menos 5 años de educación. Los criterios de exclusión incluyen;
• dependencia comórbida de alcohol o sustancias
• síndrome cerebral orgánico o discapacidad de aprendizaje
• y altos niveles de alteración del comportamiento o alto riesgo de suicidio u homicidio.

Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó mostrando una diferencia en la puntuación de síntomas positivos de la PANSS posterior al tratamiento entre los grupos. Un estudio previo (¿referencia aquí?) encontraron una desviación estándar para las puntuaciones posteriores al tratamiento de 5,8 en el grupo de control y de 1,8 en el grupo de TCC. En el análisis, se ajustarán las puntuaciones previas al tratamiento, y el estudio anterior encontró una correlación de 0,2 entre las puntuaciones previas y posteriores al tratamiento. Una diferencia entre grupos del 15% de los valores previos al tratamiento se consideraría de importancia clínica. Esto equivale a una diferencia de 3 unidades en la escala de puntuación de síntomas positivos de PANNS. Utilizando un nivel de significación del 5% y una potencia del 90%, se calcula que se requieren 41 sujetos por grupo, 82 en total. Se espera que hasta el 30% de los pacientes abandonen el estudio. Para permitir esto, se reclutará un total de 120 pacientes en el estudio.

Procedimiento Se contactará a los profesionales de salud mental de los hospitales y se les explicará el propósito del estudio. Los pacientes derivados por ellos recibieron información sobre el estudio. Después de tomar el consentimiento informado, los participantes serán evaluados por evaluadores ciegos que serán graduados en psicología y recibieron capacitación de un día en el uso de herramientas de evaluación. Después de completar la evaluación, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de TCC o de Tratamiento habitual. La aleatorización se realizará utilizando randomization.com.

Aprobación ética El Comité de Ética de la Asociación de Terapeutas Cognitivos de Pakistán (PACT) ha otorgado la aprobación ética para este estudio.

Medidas Los datos relativos a las características demográficas se recogerán mediante un formulario de recogida de datos. La psicopatología se medirá utilizando la PANSS (Escala de Síndrome Positivo y Negativo de Esquizofrenia), PSYRATS (Escalas de Calificación de Síntomas Psicóticos) y la Escala Insight. Las escalas anteriores se tradujeron al urdu utilizando una metodología estándar (Ahmer, Faruqui y Aijaz, 2007). La Escala de Síndrome Positivo y Negativo de Esquizofrenia (PANSS) (Kay, Flszbein, & Opfer, 1987) es una escala de calificación de síntomas ampliamente utilizada, bien establecida y completa que mide el estado mental. Tiene 30 ítems, cada uno medido en un instrumento de calificación de siete puntos. Hay tres subescalas (Síntomas positivos, Síntomas negativos y Psicopatología general) junto con una puntuación total. La fiabilidad test re test de PANSS es 0,88 y la validez relacionada con el criterio es 0,62. En este estudio se utilizó la Entrevista Clínica Estructurada para PANSS (SCI-PANSS) (Kay, 1991).

Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) (Gillian Haddock, McCarron, Tarrier y Faragher, 1999) es un instrumento calificado por el entrevistador de 17 ítems que consta de 2 subescalas (PSYRATS Voice, PSYRAT Delusion) que mide la gravedad de una serie de dimensiones de trastornos auditivos. alucinaciones y delirios, incluida la cantidad e intensidad de la angustia asociada con estos síntomas. La subescala de alucinaciones de 11 ítems consta de ítems como frecuencia, duración, volumen, contenido negativo, intensidad de la angustia y grado de interrupción. La subescala de delirio de seis elementos (delirio de PSYRATS) consta de elementos como la cantidad de preocupación, el grado de convicción, la intensidad de la angustia y la interrupción. Todos los elementos se clasifican en una escala de cinco puntos de gravedad creciente (0 = ningún problema a 4 = máxima gravedad). El PSYRATS ha demostrado una buena confiabilidad entre evaluadores (correlación intraclase (ICCS) para la mayoría de los ítems > .90), confiabilidad test re test (ICCS para ambas subescalas = .70), validez concurrente y sensibilidad al cambio en pacientes diagnosticados con esquizofrenia.

Insight se calificará utilizando el Programa para la Evaluación de Insight (SAI) (David, Buchanan, Reed y Almeida, 1992). El SAI califica tres dimensiones de conocimiento; Adherencia al tratamiento (SAI-TA), Reconocimiento de enfermedad (SAI-RI) y Reetiquetado de síntomas (SAI-SR). El reetiquetado de síntomas implica el reconocimiento de un síntoma psicótico y la comprensión de que es un evento patológico. Cada dimensión consta de dos o tres preguntas que se puntúan en una escala de 3 puntos de 0 (sin conocimiento) a 2 (buen conocimiento), con una puntuación total máxima de 24. Los totales de las subescalas se suman para obtener una puntuación de percepción total.

Se utilizará un breve cuestionario de calificación de discapacidad para medir el cambio en el nivel de discapacidad.

Intervención La intervención de TCC constará de 6 sesiones de sesiones con una duración aproximada de una hora. Habrá una sesión adicional para la familia. Se ha observado que los miembros de la familia participan activamente en la atención del paciente en Pakistán, por lo que el cuidador principal/miembro de la familia estará involucrado en el plan de tratamiento desde el principio. Se identificará un cuidador clave con quien el investigador trabajará en estrecha colaboración. Esta persona ayudaba con la tarea si era necesario. Las sesiones se planificarán de acuerdo con un protocolo de tratamiento manualizado (Kingdon & Turkington, 1994). La terapia se brindará utilizando pautas desarrolladas para la adaptación cultural en Pakistán y los terapeutas recibirán supervisión regular por Skype. La TCC se adaptó utilizando una serie de estudios cualitativos (Naeem et al, 2010, 2009, 2010, 2009, aceptado para publicación, en proceso de revisión). Un proyecto piloto inicial encontró que esta TCC adaptada culturalmente para la psicosis era efectiva en Pakistán (Habib et al, en revisión)

Grupo TAU El grupo de Tratamiento como de costumbre (TAU) recibirá solo medicamentos antipsicóticos recetados por el psiquiatra, seguimiento regular y atención de enfermería.

ANÁLISIS ESTADÍSTICOS Se realizarán pruebas tanto paramétricas como no paramétricas. Inicialmente, los datos se examinarán en busca de errores en la entrada. El análisis se realizará por intención de tratar utilizando SPSS versión 16.0. Los análisis iniciales para comparar los dos grupos se realizaron mediante la prueba t y la prueba χ2. Se utilizará un análisis de regresión lineal, con el final de la terapia como variable dependiente y la asignación de grupos, como variable independiente. Para ver el efecto de las diferencias iniciales en las puntuaciones previas al tratamiento sobre el efecto de la terapia, se llevó a cabo un segundo análisis con las puntuaciones iniciales ingresadas como variables independientes además de los grupos de tratamiento (es decir, las puntuaciones posteriores al tratamiento de la variable dependiente, el grupo de tratamiento de la variable independiente y las puntuaciones previas al tratamiento). puntajes de tratamiento).