低ナトリウム血症患者における神経心理学的および運動能力の特徴付け
調査の概要
詳細な説明
低ナトリウム血症は、外来患者および入院患者における最も一般的な電解質障害です。 病院関連低ナトリウム血症の有病率は、最大 40% と推定されています。 特に明らかな症状のない軽度から中等度の低ナトリウム血症 (125-136 mmo/l) は、正確に評価されることはほとんどなく、むしろ臨床的に無関係であると見なされています。 認知制限、不安定な歩行および運動障害、ならびに抑うつ状態が、小規模な研究および単一の症例報告で説明されました。
問題に関しては、軽度の症候性低ナトリウム血症でも治療効果が合理的である場合、低ナトリウム血症患者の正確な表現型を確立する必要があります。
低ナトリウム血症の患者は、標準化された神経心理学的および神経学的検査に基づいて検査されます。 この研究では、次の質問に答える必要があります。
- 低ナトリウム血症が原因で損なわれる認知機能、運動機能、および心理機能はどれですか?
- 低ナトリウム血症の広がりとさまざまな検査結果の間に相関関係はありますか?
- 低ナトリウム血症時と正常なナトリウム濃度時の検査結果に個人差はありますか?
臨床試験に加えて、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) が治療の前後に最大 40 人の低ナトリウム血症患者に実施されます。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、脳の酸素濃度の局所的な変化を使用して脳の活動に関する結論を導き出すことができる画像化手順です。 現在の研究プロジェクトに関連して、脳活動の機能的、画像的、形態学的に具体的な変化を、低ナトリウム血症時のfMRIによって非侵襲的に描写できるかどうかに関する既存の知識のギャップを埋めるために、最初の貢献がなされます。またはその補償の後。 このコンテキストでの脳評価のもう 1 つの要素は、fMRI の容積測定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 血清ナトリウムが130mmol/l未満の低ナトリウム血症
- 正常な血清ナトリウム値 > 130 mmol/l の男性および女性 (対照群)
除外基準:
- 低ナトリウム血症の原因としての外傷性脳損傷、出血性および虚血性傷害
- 被験者と研究者との間の専門的または私的な関係、または研究者への依存
- 官命に基づく機関への配置
- インフォームドコンセントが得られない患者
- -MRI検査が禁忌の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：低ナトリウム血症の患者
低ナトリウム血症の患者では、神経心理学的および運動学的検査が行われます。
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他の：血清ナトリウムが正常な患者
血清ナトリウムが正常な患者では、神経心理学的および運動学的検査が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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個々のテストにおけるパフォーマンスの評価
時間枠：ベースライン時および最初の評価から少なくとも 48 時間後の個々のテストの変化
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ベースライン時および最初の評価から少なくとも 48 時間後の個々のテストの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低ナトリウム血症中およびその補償後のfMRIにおける脳基底活動の評価
時間枠：ベースラインからのfMRIの変化、および最初の評価から少なくとも48時間後
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ベースラインからのfMRIの変化、および最初の評価から少なくとも48時間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。