Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropsykologisen ja motorisen suorituskyvyn karakterisointi potilailla, joilla on hyponatremia

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Volker Burst, University of Cologne
Tämän epidemiologisen tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida neuropsykologista ja motorista suorituskykyä potilailla, joilla on hyponatremia. Uudemmat tutkimukset paljastivat yhteyden lievän hyponatremian ja epävakaan kävelyn, kaatumistiheyden ja murtumariskin välillä, mikä kyseenalaistaa "oireettoman" hyponatremian paradigman. Tähän mennessä ei ole tunnettua yksityiskohtaista tutkimusta ja karakterisointia tämän häiriön aiheuttamasta kognitiivisesta ja motorisesta suorituskyvystä tai rajoituksista. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan hyponatremiapotilaita neuropsykologisten ja neurologisten testien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyponatremia on yleisin elektrolyyttihäiriö avo- ja sairaalapotilailla. Sairaalaan liittyvän hyponatremian esiintyvyyden arvioidaan olevan jopa 40 %. Erityisen lievää tai kohtalaista hyponatremiaa (125-136 mmo/l) ilman näkyviä oireita on harvoin arvioitu tarkasti, mutta sitä on pidetty kliinisesti merkityksettömänä. Kognitiivisia rajoituksia, epävakaa kävely- ja motorisia häiriöitä sekä masennustiloja kuvattiin pienemmissä tutkimuksissa ja yksittäisissä tapausraporteissa.

Kysymykseen liittyen, jos terapeuttinen vaikutus on kohtuullinen myös lievässä oireellisessa hyponatremiassa, on välttämätöntä määrittää hyponatremiapotilaiden tarkka fenotyyppi, joka määrittää yksilön kognitiiviset, motoriset ja psykologiset ominaisuudet.

Potilaat, joilla on hyponatremia, tutkitaan standardisoitujen neuropsykologisten ja neurologisten testien perusteella. Seuraaviin kysymyksiin tulee vastata tällä tutkimuksella:

  1. Mitkä kognitiiviset, motoriset ja psykologiset toiminnot ovat heikentyneet hyponatremiasta johtuen?
  2. Onko hyponatremian pituuden ja erilaisten testitulosten välillä korrelaatiota?
  3. Onko hyponatremian ja normaaleiden natriumpitoisuuksien aikana koetuloksissa yksilöiden välisiä eroja?

Kliinisen testauksen lisäksi toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan ennen ja jälkeen hoidon jopa 40 potilaalle, joilla on hyponatremia. Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) on kuvantamismenetelmä, jossa aivojen happipitoisuuden paikallisten muutosten perusteella voidaan tehdä johtopäätöksiä aivojen toiminnasta. Meneillään olevan tutkimusprojektin yhteydessä on tarkoitus antaa alustava panostus nykyisen tietovajeen kuromiseksi siitä, voidaanko toiminnallisesti kuva-morfologisesti konkreettinen muutos aivojen toiminnassa kuvata myös non-invasiivisesti fMRI:n avulla hyponatremian aikana. tai sen korvauksen jälkeen. Toinen aivojen arvioinnin komponentti tässä yhteydessä on fMRI:n volyymi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

189

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Firenze, Italia, 50139
        • Dipartimento di Scienze Biomediche, Sperimentali e Cliniche Mario Serio
      • Cologne, Saksa, 50937
        • University of Cologne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
  • Hyponatremia seerumin natriumin ollessa < 130 mmol/l
  • Miehet ja naiset, joilla on normaali seerumin natrium > 130 mmol/l (kontrolliryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • traumaattinen aivovaurio, verenvuoto ja iskeeminen vamma hyponatremian syynä
  • ammatillinen tai yksityinen suhde tutkittavan ja tutkijoiden välillä tai riippuvuus tutkijoista
  • Sijoitus laitokseen virallisten tilausten perusteella
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Potilaat, joilla on hyponatremia
Neuropsykologisia ja motorisia testejä tehdään potilaille, joilla on hyponatremia.
  1. Neuropsykologiset testit

    • Mini henkisen tilan testi
    • Dem-Tect
    • Rey-Osterriethin monimutkainen figuuritesti
    • Jäljennösten testi
    • Beck Depression Inventory
    • d2-R (valinnainen)
  2. Motoriset testit

    • modifioitu UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale) osa III
    • Ajastettu testi
    • Halsteadin sormennaputustesti
    • TAVOITTEET (epänormaalit tahattomat liikkeet)
  3. EEG (vain potilailla, joilla on hyponatremia)
  4. MRI (vain potilailla, joilla on hyponatremia)
MUUTA: Potilaat, joilla on normaali seerumin natrium
Neuropsykologiset ja motoriset testit suoritetaan potilailla, joiden seerumin natriumpitoisuus on normaali.
  1. Neuropsykologiset testit

    • Mini henkisen tilan testi
    • Dem-Tect
    • Rey-Osterriethin monimutkainen figuuritesti
    • Jäljennösten testi
    • Beck Depression Inventory
    • d2-R (valinnainen)
  2. Motoriset testit

    • modifioitu UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale) osa III
    • Ajastettu testi
    • Halsteadin sormennaputustesti
    • TAVOITTEET (epänormaalit tahattomat liikkeet)
  3. EEG (vain potilailla, joilla on hyponatremia)
  4. MRI (vain potilailla, joilla on hyponatremia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suorituskyvyn arviointi yksittäisissä testeissä
Aikaikkuna: Muutos yksittäisissä testeissä lähtötilanteessa ja vähintään 48 tuntia ensimmäisen arvioinnin jälkeen
Muutos yksittäisissä testeissä lähtötilanteessa ja vähintään 48 tuntia ensimmäisen arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen perusaktiivisuuden arviointi fMRI:ssä hyponatremian aikana ja sen kompensoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Muutos fMRI:ssä lähtötasosta ja vähintään 48 tuntia ensimmäisen arvioinnin jälkeen
Muutos fMRI:ssä lähtötasosta ja vähintään 48 tuntia ensimmäisen arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002 (University of CT Health Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa