Charakterystyka sprawności neuropsychologicznej i motorycznej u pacjentów z hiponatremią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiponatremia jest najczęstszym zaburzeniem elektrolitowym u pacjentów leczonych ambulatoryjnie i hospitalizowanych. Częstość występowania hiponatremii szpitalnej szacuje się na 40%. Szczególnie łagodna do umiarkowanej hiponatremia (125-136 mmo/l) bez widocznych objawów rzadko była dokładnie oceniana, ale raczej postrzegana jako nieistotna klinicznie. Ograniczenia poznawcze, niestabilny chód i zaburzenia motoryczne oraz stany depresyjne opisano w mniejszych badaniach i opisach pojedynczych przypadków.
Jeśli chodzi o pytanie, czy działanie terapeutyczne jest uzasadnione również w przypadku lekkiej objawowej hiponatremii, konieczne jest dokładne określenie fenotypu pacjentów z hiponatremią, które określa ilościowo indywidualne cechy poznawcze, motoryczne i psychiczne.
Pacjenci z hiponatremią będą badani na podstawie wystandaryzowanych testów neuropsychologicznych i neurologicznych. W tym badaniu należy odpowiedzieć na następujące pytania:
- Jakie funkcje poznawcze, motoryczne i psychiczne są upośledzone z powodu hiponatremii?
- Czy istnieje korelacja między zakresem hiponatremii a różnymi wynikami badań?
- Czy istnieje osobnicza różnica w wynikach badań podczas hiponatremii i prawidłowych stężeń sodu?
Oprócz badań klinicznych, przed i po leczeniu maksymalnie 40 pacjentów z hiponatremią zostanie wykonane funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI). Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) to procedura obrazowania, w której miejscowe zmiany stężenia tlenu w mózgu można wykorzystać do wyciągnięcia wniosków na temat aktywności mózgu. W związku z obecnym projektem badawczym należy wnieść wstępny wkład w celu wypełnienia istniejącej luki w wiedzy na temat tego, czy funkcjonalnie-obrazowo-morfologicznie namacalna zmiana aktywności mózgu może być również zobrazowana nieinwazyjnie za pomocą fMRI podczas hiponatremii lub po jej wynagrodzeniu. Innym elementem oceny mózgu w tym kontekście jest wolumetria w fMRI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
- Hiponatremia ze stężeniem sodu w surowicy < 130 mmol/l
- Mężczyźni i kobiety z prawidłowym stężeniem sodu w surowicy > 130 mmol/l (grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- urazowe uszkodzenie mózgu, uraz krwotoczny i niedokrwienny jako przyczyna hiponatremii
- związek zawodowy lub prywatny między osobą badaną a badaczami lub zależność od badaczy
- Umieszczenie w placówce na podstawie zarządzeń urzędowych
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pacjenci z hiponatremią
U pacjentów z hiponatremią przeprowadza się testy neuropsychologiczne i motoryczne.
|
|
|
INNY: Pacjenci z prawidłowym stężeniem sodu w surowicy
U pacjentów z prawidłowym stężeniem sodu w surowicy przeprowadza się testy neuropsychologiczne i motoryczne.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wydajności w poszczególnych testach
Ramy czasowe: Zmiana w poszczególnych testach na linii podstawowej i co najmniej 48 godzin po pierwszej ocenie
|
Zmiana w poszczególnych testach na linii podstawowej i co najmniej 48 godzin po pierwszej ocenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena podstawowej czynności mózgu w fMRI w czasie hiponatremii i po jej wyrównaniu
Ramy czasowe: Zmiana w fMRI od wartości początkowej i co najmniej 48 godzin po pierwszej ocenie
|
Zmiana w fMRI od wartości początkowej i co najmniej 48 godzin po pierwszej ocenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .