Caracterização do Desempenho Neuropsicológico e Motor em Pacientes com Hiponatremia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiponatremia é o distúrbio eletrolítico mais comum em pacientes ambulatoriais e hospitalizados. A prevalência de hiponatremia associada ao hospital é estimada em até 40%. A hiponatremia especialmente leve a moderada (125-136 mmo/l) sem sintomas aparentes raramente foi avaliada com precisão, mas considerada clinicamente irrelevante. Limitações cognitivas, marcha instável e distúrbios motores, bem como condições depressivas, foram descritos em estudos menores e relatos de casos únicos.
Em relação à questão, se uma influência terapêutica também é razoável na hiponatremia sintomática leve, é necessário estabelecer uma fenotipagem precisa de pacientes com hiponatremia, que quantifique as qualidades cognitivas, motoras e psicológicas individuais.
Os pacientes com hiponatremia serão examinados com base em testes neuropsicológicos e neurológicos padronizados. As seguintes perguntas devem ser respondidas com este estudo:
- Quais funções cognitivas, motoras e psicológicas são prejudicadas devido à hiponatremia?
- Existe uma correlação entre a extensão da hiponatremia e os diferentes resultados do teste?
- Existe uma diferença intraindividual nos resultados dos testes durante a hiponatremia e as concentrações normais de sódio?
Além dos testes clínicos, a ressonância magnética funcional (fMRI) será realizada antes e depois da terapia em até 40 pacientes com hiponatremia. A ressonância magnética funcional (fMRI) é um procedimento de imagem no qual alterações locais na concentração de oxigênio cerebral podem ser usadas para tirar conclusões sobre a atividade cerebral. Em conexão com o atual projeto de pesquisa, uma contribuição inicial deve ser feita para preencher a lacuna de conhecimento existente sobre se uma alteração funcionalmente imagem-morfologicamente tangível na atividade cerebral também pode ser representada de forma não invasiva por meio de fMRI durante a hiponatremia ou após a sua compensação. Outro componente da avaliação cerebral neste contexto é a volumetria em fMRI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 18 anos ou mais
- Hiponatremia com sódio sérico < 130 mmol/l
- Homens e mulheres com sódio sérico normal > 130 mmol/l (grupo controle)
Critério de exclusão:
- lesão cerebral traumática, insulto hemorrágico e isquêmico como causa de hiponatremia
- relacionamento profissional ou privado entre o sujeito e os investigadores, ou dependência dos investigadores
- Colocação em uma instituição com base em ordens oficiais
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
- Pacientes com contraindicação para investigação de ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Pacientes com hiponatremia
Testes neuropsicológicos e motores são realizados em pacientes com hiponatremia.
|
|
|
OUTRO: Pacientes com sódio sérico normal
Testes neuropsicológicos e motores são realizados em pacientes com sódio sérico normal.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação de Desempenho em testes individuais
Prazo: Mudança em testes individuais na linha de base e pelo menos 48 horas após a primeira avaliação
|
Mudança em testes individuais na linha de base e pelo menos 48 horas após a primeira avaliação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da atividade basal cerebral em fMRI durante a hiponatremia e após sua compensação
Prazo: Mudança na fMRI desde o início e pelo menos 48 horas após a primeira avaliação
|
Mudança na fMRI desde o início e pelo menos 48 horas após a primeira avaliação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Testes neuropsicológicos e motores
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Medipol UniversityConcluídoDerrame | Equilíbrio | Funcionalidade | Habilidade de imagens motoras | Cronometria mentalPeru
-
University of FloridaRecrutamentoFratura do Fêmur DistalEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ConcluídoEsclerose múltipla | Distúrbios da Marcha Neurológicos | Problema de Extremidade SuperiorPeru
-
Assiut UniversityConcluídoEpilepsia | Transtorno de Déficit de Atenção e HiperatividadeEgito
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAtivo, não recrutandoLinfoma Difuso de Grandes Células B | Linfoma TransformadoEstados Unidos