低钠血症患者神经心理和运动表现的特征
2022年5月24日 更新者：Volker Burst、University of Cologne
本流行病学研究的目的是描述低钠血症患者的神经心理和运动表现。
较新的研究揭示了轻度低钠血症与不稳定行走、跌倒频率和骨折风险之间的关联，质疑“无症状”低钠血症的范例。
到目前为止，还没有对这种疾病的认知和运动表现或限制进行详细的调查和描述。
因此，本研究将在神经心理学和神经学测试的基础上调查低钠血症患者。
研究概览
详细说明
低钠血症是门诊和住院患者中最常见的电解质紊乱。 据估计，医院相关性低钠血症的患病率高达 40%。 特别是没有明显症状的轻度至中度低钠血症 (125-136 mmo/l) 很少得到准确评估，而是被视为与临床无关。 在较小的研究和个案报告中描述了认知限制、不稳定的步态和运动障碍以及抑郁症。
就问题而言，如果对轻微症状性低钠血症的治疗影响也是合理的，则有必要对低钠血症患者建立准确的表型，量化个体的认知、运动和心理素质。
低钠血症患者将根据标准化的神经心理学和神经学测试进行检查。 本研究需回答以下问题：
- 哪些认知、运动和心理功能因低钠血症而受损？
- 低钠血症的严重程度与不同的测试结果之间是否存在相关性？
- 低钠血症和正常钠浓度期间的测试结果是否存在个体差异？
除了临床测试外，还将对多达 40 名低钠血症患者在治疗前后进行功能磁共振成像 (fMRI)。 功能性磁共振成像 (fMRI) 是一种成像程序，其中脑氧浓度的局部变化可用于得出有关大脑活动的结论。 结合当前的研究项目，将做出初步贡献，以弥合现有的知识差距，即在低钠血症期间是否也可以通过 fMRI 非侵入性地描述脑活动的功能-图像-形态学有形变化或在其补偿之后。 在这种情况下，大脑评估的另一个组成部分是 fMRI 中的体积测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
189
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性和女性
- 血清钠 < 130 mmol/l 的低钠血症
- 正常血清钠 > 130 mmol/l 的男性和女性（对照组）
排除标准：
- 外伤性脑损伤、出血性和缺血性损伤是低钠血症的原因
- 受试者与研究者之间的专业或私人关系，或对研究者的依赖
- 根据官方命令安置在机构中
- 无法给予知情同意的患者
- 有 MRI 检查禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：低钠血症患者
对低钠血症患者进行神经心理学和运动测试。
|
|
|
其他：血钠正常的患者
对血清钠正常的患者进行神经心理学和运动测试。
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
个别测试中的表现评估
大体时间：基线时和首次评估后至少 48 小时内个别测试的变化
|
基线时和首次评估后至少 48 小时内个别测试的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
低钠血症期间及其补偿后 fMRI 脑基础活动的评估
大体时间：FMRI 从基线和第一次评估后至少 48 小时的变化
|
FMRI 从基线和第一次评估后至少 48 小时的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月13日
首次发布 (估计)
2013年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.