Caractérisation des performances neuropsychologiques et motrices chez les patients atteints d'hyponatrémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyponatrémie est le trouble électrolytique le plus courant chez les patients ambulatoires et les patients hospitalisés. La prévalence de l'hyponatrémie nosocomiale est estimée à 40 %. Une hyponatrémie particulièrement légère à modérée (125-136 mmo/l) sans symptômes apparents a rarement été évaluée avec précision mais plutôt considérée comme cliniquement non pertinente. Des limitations cognitives, une démarche instable et des troubles moteurs ainsi que des états dépressifs ont été décrits dans des études de moindre envergure et des rapports de cas uniques.
En termes de question, si une influence thérapeutique est également raisonnable dans l'hyponatrémie légère symptomatique, il est nécessaire d'établir un phénotypage précis des patients hyponatrémiques, qui quantifie les qualités cognitives, motrices et psychologiques individuelles.
Les patients souffrant d'hyponatrémie seront examinés sur la base de tests neuropsychologiques et neurologiques standardisés. Les questions suivantes doivent être répondues avec cette étude:
- Quelles fonctions cognitives, motrices et psychologiques sont altérées en raison de l'hyponatrémie ?
- Existe-t-il une corrélation entre l'étendue de l'hyponatrémie et les différents résultats des tests ?
- Y a-t-il une différence intra-individuelle dans les résultats des tests pendant l'hyponatrémie et les concentrations normales de sodium ?
En plus des tests cliniques, une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera réalisée avant et après le traitement chez jusqu'à 40 patients souffrant d'hyponatrémie. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est une procédure d'imagerie dans laquelle les changements locaux de la concentration cérébrale en oxygène peuvent être utilisés pour tirer des conclusions sur l'activité cérébrale. Dans le cadre du projet de recherche actuel, une première contribution doit être apportée afin de combler le manque de connaissances existant quant à savoir si un changement fonctionnel-image-morphologiquement tangible de l'activité cérébrale peut également être représenté de manière non invasive au moyen de l'IRMf pendant l'hyponatrémie ou après son indemnisation. Une autre composante de l'évaluation cérébrale dans ce contexte est la volumétrie en IRMf.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 ans ou plus
- Hyponatrémie avec sodium sérique < 130 mmol/l
- Hommes et femmes avec sodium sérique normal > 130 mmol/l (groupe témoin)
Critère d'exclusion:
- lésion cérébrale traumatique, atteinte hémorragique et ischémique comme cause d'hyponatrémie
- relation professionnelle ou privée entre le sujet et les enquêteurs, ou dépendance vis-à-vis des enquêteurs
- Placement dans une institution sur ordre officiel
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
- Patients présentant une contre-indication à l'examen IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Patients souffrant d'hyponatrémie
Des tests neuropsychologiques et moteurs sont effectués chez les patients souffrant d'hyponatrémie.
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AUTRE: Patients avec sodium sérique normal
Des tests neuropsychologiques et moteurs sont effectués chez des patients dont le sodium sérique est normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation des performances dans les tests individuels
Délai: Modification des tests individuels au départ et au moins 48 heures après la première évaluation
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Modification des tests individuels au départ et au moins 48 heures après la première évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'activité basale cérébrale en IRMf pendant l'hyponatrémie et après sa compensation
Délai: Modification de l'IRMf par rapport au départ et au moins 48 heures après la première évaluation
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Modification de l'IRMf par rapport au départ et au moins 48 heures après la première évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
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