Характеристика нейропсихологической и двигательной активности у больных с гипонатриемией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипонатриемия является наиболее частым электролитным расстройством у амбулаторных и госпитализированных пациентов. По оценкам, распространенность внутрибольничной гипонатриемии достигает 40%. Особенно легкая или умеренная гипонатриемия (125–136 ммоль/л) без явных симптомов редко точно оценивается, а скорее считается клинически незначимой. Когнитивные ограничения, неустойчивая походка и двигательные расстройства, а также депрессивные состояния были описаны в небольших исследованиях и сообщениях о единичных случаях.
В плане вопроса, целесообразно ли терапевтическое воздействие и при легкой симптоматической гипонатриемии, необходимо установить точное фенотипирование больных с гипонатриемией, количественно определяющее индивидуальные когнитивные, двигательные и психологические качества.
Пациентов с гипонатриемией обследуют на основании стандартизированных нейропсихологических и неврологических тестов. С помощью этого исследования необходимо ответить на следующие вопросы:
- Какие когнитивные, моторные и психологические функции нарушаются из-за гипонатриемии?
- Есть ли корреляция между распространенностью гипонатриемии и разными результатами тестов?
- Есть ли индивидуальная разница в результатах тестов при гипонатриемии и нормальных концентрациях натрия?
В дополнение к клиническим испытаниям будет проведена функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) до и после терапии у 40 пациентов с гипонатриемией. Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) — это процедура визуализации, при которой локальные изменения концентрации кислорода в мозге можно использовать для того, чтобы сделать выводы об активности мозга. В связи с текущим исследовательским проектом необходимо внести первоначальный вклад, чтобы закрыть существующий пробел в знаниях о том, можно ли также неинвазивно изобразить функционально-образно-морфологически ощутимое изменение мозговой активности с помощью фМРТ во время гипонатриемии. или после его компенсации. Еще одним компонентом оценки головного мозга в этом контексте является волюмометрия фМРТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше
- Гипонатриемия с сывороточным натрием < 130 ммоль/л
- Мужчины и женщины с нормальным уровнем натрия в сыворотке > 130 ммоль/л (контрольная группа)
Критерий исключения:
- черепно-мозговая травма, геморрагический и ишемический инсульт как причина гипонатриемии
- профессиональные или личные отношения между субъектом и исследователями или зависимость от исследователей
- Помещение в учреждение на основании служебного приказа
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ-исследованию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Пациенты с гипонатриемией
Больным с гипонатриемией проводят нейропсихологические и двигательные тесты.
|
|
|
ДРУГОЙ: Пациенты с нормальным содержанием натрия в сыворотке
Нейропсихологические и двигательные тесты проводятся у пациентов с нормальным содержанием натрия в сыворотке крови.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка производительности в отдельных тестах
Временное ограничение: Изменения в отдельных тестах на исходном уровне и по крайней мере через 48 часов после первой оценки
|
Изменения в отдельных тестах на исходном уровне и по крайней мере через 48 часов после первой оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка базальной активности головного мозга при фМРТ при гипонатриемии и после ее компенсации
Временное ограничение: Изменение фМРТ по сравнению с исходным уровнем и по крайней мере через 48 часов после первой оценки
|
Изменение фМРТ по сравнению с исходным уровнем и по крайней мере через 48 часов после первой оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .