Caracterización del desempeño neuropsicológico y motor en pacientes con hiponatremia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiponatremia es el trastorno electrolítico más frecuente en pacientes ambulatorios y hospitalizados. Se estima que la prevalencia de hiponatremia asociada al hospital es de hasta un 40%. La hiponatremia especialmente leve a moderada (125-136 mmo/l) sin síntomas aparentes rara vez se ha evaluado con precisión, sino que se considera clínicamente irrelevante. Las limitaciones cognitivas, la marcha inestable y los trastornos motores, así como las condiciones depresivas, se describieron en estudios más pequeños e informes de casos únicos.
En cuanto a la pregunta, si una influencia terapéutica también es razonable en la hiponatremia leve sintomática, es necesario establecer un fenotipado preciso de los pacientes con hiponatremia, que cuantifique las cualidades cognitivas, motrices y psicológicas individuales.
Los pacientes con hiponatremia serán examinados sobre la base de pruebas neuropsicológicas y neurológicas estandarizadas. Las siguientes preguntas deben ser respondidas con este estudio:
- ¿Qué funciones cognitivas, motoras y psicológicas se ven afectadas por la hiponatremia?
- ¿Existe una correlación entre la extensión de la hiponatremia y los diferentes resultados de las pruebas?
- ¿Existe una diferencia intraindividual en los resultados de las pruebas durante la hiponatremia y las concentraciones normales de sodio?
Además de las pruebas clínicas, se realizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) antes y después de la terapia en hasta 40 pacientes con hiponatremia. La resonancia magnética funcional (fMRI) es un procedimiento de imagen en el que los cambios locales en la concentración de oxígeno cerebral se pueden utilizar para sacar conclusiones sobre la actividad cerebral. En relación con el proyecto de investigación actual, se realizará una contribución inicial para cerrar la brecha de conocimiento existente en cuanto a si un cambio funcional, imagen y morfológicamente tangible en la actividad cerebral también se puede representar de forma no invasiva mediante resonancia magnética funcional durante la hiponatremia. o después de su compensación. Otro componente de la evaluación cerebral en este contexto es la volumetría en fMRI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Hiponatremia con sodio sérico < 130 mmol/l
- Hombres y mujeres con sodio sérico normal > 130 mmol/l (grupo de control)
Criterio de exclusión:
- lesión cerebral traumática, insulto hemorrágico e isquémico como causa de hiponatremia
- relación profesional o privada entre el sujeto y los investigadores, o dependencia de los investigadores
- Colocación en una institución basada en órdenes oficiales
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
- Pacientes con contraindicación para la investigación de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Pacientes con hiponatremia
Se realizan pruebas neuropsicológicas y motoras en pacientes con hiponatremia.
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OTRO: Pacientes con sodio sérico normal
Se realizan pruebas neuropsicológicas y motoras en pacientes con sodio sérico normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Desempeño en pruebas individuales
Periodo de tiempo: Cambio en las pruebas individuales al inicio y al menos 48 horas después de la primera evaluación
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Cambio en las pruebas individuales al inicio y al menos 48 horas después de la primera evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la actividad basal cerebral en resonancia magnética funcional durante la hiponatremia y después de su compensación
Periodo de tiempo: Cambio en fMRI desde el inicio y al menos 48 horas después de la primera evaluación
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Cambio en fMRI desde el inicio y al menos 48 horas después de la primera evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
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