Karakterisering van neuropsychologische en motorische prestaties bij patiënten met hyponatriëmie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyponatriëmie is de meest voorkomende elektrolytenstoornis bij poliklinische en gehospitaliseerde patiënten. De prevalentie van ziekenhuisgerelateerde hyponatriëmie wordt geschat op 40%. Vooral milde tot matige hyponatriëmie (125-136 mmo/l) zonder duidelijke symptomen is zelden nauwkeurig beoordeeld, maar eerder als klinisch irrelevant beschouwd. Cognitieve beperkingen, onstabiele loop- en motorische stoornissen, evenals depressieve aandoeningen werden beschreven in kleinere studies en in enkelvoudige casusrapporten.
In termen van de vraag, als een therapeutische invloed ook redelijk is bij lichte symptomatische hyponatriëmie, is het noodzakelijk om een nauwkeurige fenotypering van patiënten met hyponatriëmie vast te stellen, die de individuele cognitieve, motorische en psychologische kwaliteiten kwantificeert.
Patiënten met hyponatriëmie worden onderzocht op basis van gestandaardiseerde neuropsychologische en neurologische testen. Met dit onderzoek worden de volgende vragen beantwoord:
- Welke cognitieve, motorische en psychologische functies zijn aangetast door hyponatriëmie?
- Is er een verband tussen de mate van hyponatriëmie en de verschillende testresultaten?
- Is er een intra-individueel verschil in testresultaten tijdens hyponatriëmie en normale natriumconcentraties?
Naast klinische testen zal functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) voor en na de therapie worden uitgevoerd bij maximaal 40 patiënten met hyponatriëmie. Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) is een beeldvormingsprocedure waarbij lokale veranderingen in de cerebrale zuurstofconcentratie kunnen worden gebruikt om conclusies te trekken over hersenactiviteit. In verband met het huidige onderzoeksproject moet een eerste bijdrage worden geleverd om de bestaande kennislacune te dichten of een functioneel-beeld-morfologisch tastbare verandering in hersenactiviteit ook niet-invasief kan worden afgebeeld met behulp van fMRI tijdens hyponatriëmie of na de vergoeding ervan. Een ander onderdeel van cerebrale evaluatie in deze context is volumetrie in fMRI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder
- Hyponatriëmie met serumnatrium < 130 mmol/l
- Mannen en vrouwen met normaal serumnatrium > 130 mmol/l (controlegroep)
Uitsluitingscriteria:
- traumatisch hersenletsel, hemorragische en ischemische beschadiging als oorzaak van hyponatriëmie
- professionele of privérelatie tussen proefpersoon en de onderzoekers, of afhankelijkheid van de onderzoekers
- Plaatsing in een instelling op basis van ambtshalve beschikkingen
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten met een contra-indicatie voor MRI-onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Patiënten met hyponatriëmie
Neuropsychologische en motorische tests worden uitgevoerd bij patiënten met hyponatriëmie.
|
|
|
ANDER: Patiënten met normaal serumnatrium
Neuropsychologische en motorische tests worden uitgevoerd bij patiënten met een normaal natriumserum.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prestatiebeoordeling in individuele tests
Tijdsspanne: Wijziging in individuele tests bij baseline en ten minste 48 uur na eerste beoordeling
|
Wijziging in individuele tests bij baseline en ten minste 48 uur na eerste beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van cerebrale basale activiteit in fMRI tijdens hyponatriëmie en na compensatie
Tijdsspanne: Verandering in fMRI vanaf baseline en ten minste 48 uur na eerste beoordeling
|
Verandering in fMRI vanaf baseline en ten minste 48 uur na eerste beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .