Caratterizzazione delle prestazioni neuropsicologiche e motorie nei pazienti con iponatriemia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iponatriemia è il disturbo elettrolitico più comune nei pazienti ambulatoriali e nei pazienti ospedalizzati. La prevalenza dell'iponatriemia ospedaliera è stimata fino al 40%. L'iponatriemia particolarmente da lieve a moderata (125-136 mmo/l) senza sintomi apparenti è stata raramente valutata accuratamente, ma piuttosto vista come clinicamente irrilevante. I limiti cognitivi, l'andatura instabile e i disturbi motori così come le condizioni depressive sono stati descritti in studi più piccoli e segnalazioni di casi singoli.
In termini di domanda, se un'influenza terapeutica è ragionevole anche nell'iponatriemia lieve sintomatica è necessario stabilire un'accurata fenotipizzazione dei pazienti con iponatriemia, che quantifichi le qualità cognitive, motorie e psicologiche individuali.
I pazienti con iponatriemia saranno esaminati sulla base di test neuropsicologici e neurologici standardizzati. Le seguenti domande devono essere risolte con questo studio:
- Quali funzioni cognitive, motorie e psicologiche sono compromesse a causa dell'iponatriemia?
- Esiste una correlazione tra l'estensione dell'iponatriemia e i diversi risultati dei test?
- C'è una differenza intraindividuale nei risultati del test durante l'iponatriemia e le normali concentrazioni di sodio?
Oltre ai test clinici, verrà eseguita la risonanza magnetica funzionale (fMRI) prima e dopo la terapia in un massimo di 40 pazienti con iponatriemia. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) è una procedura di imaging in cui i cambiamenti locali nella concentrazione di ossigeno cerebrale possono essere utilizzati per trarre conclusioni sull'attività cerebrale. In relazione all'attuale progetto di ricerca, si deve dare un primo contributo per colmare il divario di conoscenze esistente sul fatto che un cambiamento funzionalmente-immagine-morfologicamente tangibile nell'attività cerebrale possa essere rappresentato in modo non invasivo mediante fMRI durante l'iponatriemia o dopo il suo risarcimento. Un altro componente della valutazione cerebrale in questo contesto è la volumetria in fMRI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni
- Iponatremia con sodio sierico < 130 mmol/l
- Uomini e donne con sodio sierico normale > 130 mmol/l (gruppo di controllo)
Criteri di esclusione:
- lesione cerebrale traumatica, insulto emorragico e ischemico come causa di iponatriemia
- rapporto professionale o privato tra il soggetto e gli inquirenti, o dipendenza dagli inquirenti
- Inserimento in un istituto sulla base di ordini ufficiali
- Pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato
- Pazienti con controindicazione per l'indagine MRI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Pazienti con iponatriemia
Test neuropsicologici e motori sono condotti in pazienti con iponatriemia.
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ALTRO: Pazienti con sodio sierico normale
I test neuropsicologici e motori sono condotti in pazienti con sodio sierico normale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle prestazioni nei test individuali
Lasso di tempo: Modifica dei test individuali al basale e almeno 48 ore dopo la prima valutazione
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Modifica dei test individuali al basale e almeno 48 ore dopo la prima valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'attività cerebrale basale in fMRI durante l'iponatriemia e dopo la sua compensazione
Lasso di tempo: Variazione della fMRI rispetto al basale e almeno 48 ore dopo la prima valutazione
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Variazione della fMRI rispetto al basale e almeno 48 ore dopo la prima valutazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002 (University of CT Health Center)
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