強皮症患者にリシルオキシダーゼ様 2 (LOXL2) が存在するかどうかを評価する非介入パイロット研究
2014年4月16日 更新者：Gilead Sciences
LOXL2 の発現を遮断することにより強皮症患者を治療する。
研究者らはまず、疾患においてLOXL2が過剰発現していることを（観察を通じて）確認する必要がある。
調査の概要
詳細な説明
強皮症は慢性の皮膚硬化疾患です。
強皮症には2つのタイプがあります。
最初のタイプは限定的皮膚強皮症と呼ばれるもので、血流の障害により皮膚の変色が引き起こされ、患者は動脈内で高血圧を経験することがあります。
2 番目のタイプはびまん性皮膚強皮症と呼ばれるもので、より進行性が高く、皮膚のより広い領域に影響を及ぼし、臓器損傷を引き起こします。
この研究では、この疾患が患者の組織サンプルにおける LOXL2 レベルの上昇と関連しているかどうかを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Centre for Applied Medical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
強皮症の診断が文書化されている成人被験者は、被験者の診断に応じて 2 つのコホートのいずれかに登録されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 文書化された強皮症の診断
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある
除外基準:
- -スクリーニング前の28日以内の実験的治療の使用。
- スクリーニング前の1週間以内に毎日81 mgを超えるアスピリンを使用している。
- 研究者が患者を研究に不適格と判断する臨床検査の異常または併発病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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限局性強皮症
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びまん性強皮症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LOXL2レベルが上昇した被験者の数と割合を要約
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月16日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。