Une étude pilote non interventionnelle évaluant si la Lysyl Oxidase-like 2 (LOXL2) est présente chez les sujets atteints de sclérodermie
16 avril 2014 mis à jour par: Gilead Sciences
Traiter les patients atteints de sclérodermie en bloquant l'expression de LOXL2.
Les chercheurs doivent d'abord confirmer (par l'observation) que LOXL2 est surexprimé dans la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La sclérodermie est une maladie chronique du durcissement de la peau.
Il existe deux types de sclérodermie.
Le premier type est appelé sclérodermie cutanée limitée, où la circulation sanguine perturbée provoque une décoloration de la peau et parfois les patients souffrent d'hypertension artérielle dans leurs artères.
Le deuxième type est appelé sclérodermie cutanée diffuse et il est beaucoup plus agressif, affectant une plus grande surface de peau causant des dommages aux organes.
Cette étude déterminera si la maladie est associée à une expression élevée des niveaux de LOXL2 dans des échantillons de tissus de patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- St Vincent's Centre for Applied Medical Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets adultes avec des diagnostics documentés de sclérodermie seront inscrits dans l'une des deux cohortes, en fonction du diagnostic du sujet
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Diagnostic documenté de la sclérodermie
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Utilisation de thérapies expérimentales dans les 28 jours précédant le dépistage.
- Utilisation d'aspirine> 81 mg par jour dans la semaine précédant le dépistage.
- Toute anomalie de laboratoire ou condition médicale concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inéligible à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sclérodermie limitée
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Sclérodermie diffuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résumé du nombre et du pourcentage de sujets présentant des niveaux élevés de LOXL2
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Première publication (Estimation)
19 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GS-US-321-0108
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