Um estudo piloto não intervencional avaliando se a Lisil Oxidase-like 2 (LOXL2) está presente em indivíduos com esclerodermia
16 de abril de 2014 atualizado por: Gilead Sciences
Para tratar pacientes com esclerodermia bloqueando a expressão de LOXL2.
Os investigadores primeiro precisam confirmar (através da observação) que a LOXL2 é superexpressa na doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A esclerodermia é uma doença crônica que endurece a pele.
Existem dois tipos de esclerodermia.
O primeiro tipo é chamado de esclerodermia cutânea limitada, em que o fluxo sanguíneo interrompido causa descoloração da pele e, às vezes, os pacientes apresentam pressão alta nas artérias.
O segundo tipo é chamado de esclerodermia cutânea difusa e é muito mais agressivo, afetando uma área maior da pele causando danos aos órgãos.
Este estudo determinará se a doença está associada a uma expressão elevada de níveis de LOXL2 em amostras de tecido de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- St Vincent's Centre for Applied Medical Research
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos adultos com diagnósticos documentados de esclerodermia serão inscritos em uma das duas coortes, dependendo do diagnóstico do indivíduo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Diagnóstico documentado de esclerodermia
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Uso de terapias experimentais dentro de 28 dias antes da Triagem.
- Uso de aspirina > 81 mg diariamente dentro de 1 semana antes da triagem.
- Qualquer anormalidade laboratorial ou condição médica concomitante que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inelegível para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Esclerodermia Limitada
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Esclerodermia Difusa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resumiu o número e a porcentagem de indivíduos com níveis elevados de LOXL2
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GS-US-321-0108
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