Un estudio piloto no intervencionista que evalúa si la lisil oxidasa similar a 2 (LOXL2) está presente en sujetos con esclerodermia
16 de abril de 2014 actualizado por: Gilead Sciences
Para tratar pacientes con esclerodermia mediante el bloqueo de la expresión de LOXL2.
Los investigadores primero deben confirmar (a través de la observación) que LOXL2 se sobreexpresa en la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La esclerodermia es una enfermedad crónica que endurece la piel.
Hay dos tipos de esclerodermia.
El primer tipo se llama esclerodermia cutánea limitada, donde el flujo sanguíneo interrumpido causa decoloración de la piel y, a veces, los pacientes experimentan presión arterial alta en las arterias.
El segundo tipo se llama esclerodermia cutánea difusa y es mucho más agresiva, afecta un área más grande de la piel y causa daño a los órganos.
Este estudio determinará si la enfermedad está asociada con una expresión elevada de los niveles de LOXL2 en muestras de tejido de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Centre for Applied Medical Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos adultos con diagnósticos documentados de esclerodermia se inscribirán en una de dos cohortes, según el diagnóstico del sujeto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Diagnóstico documentado de esclerodermia
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Uso de terapias experimentales dentro de los 28 días anteriores a la Selección.
- Uso de aspirina > 81 mg diarios dentro de la semana anterior a la selección.
- Cualquier anormalidad de laboratorio o condición médica concurrente que, en opinión del investigador, haría que el paciente no fuera elegible para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Esclerodermia limitada
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Esclerodermia difusa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resumió el número y porcentaje de sujetos con niveles elevados de LOXL2
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GS-US-321-0108
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