Ei-interventiivinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan, onko lysyylioksidaasin kaltaista 2:ta (LOXL2) läsnä sklerodermia sairastavilla potilailla
keskiviikko 16. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Gilead Sciences
Sklerodermapotilaiden hoitoon estämällä LOXL2:n ilmentyminen.
Tutkijoiden on ensin vahvistettava (havainnoinnilla), että LOXL2 on yli-ilmentynyt sairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Skleroderma on krooninen ihoa kovettuva sairaus.
Sklerodermia on kahta tyyppiä.
Ensimmäistä tyyppiä kutsutaan rajoitetuksi ihon sklerodermaksi, jossa häiriintynyt verenkierto aiheuttaa ihon värjäytymistä ja joskus potilailla on korkea verenpaine valtimoissaan.
Toista tyyppiä kutsutaan diffuusiksi ihosklerodermaksi, ja se on paljon aggressiivisempi ja vaikuttaa suuremmalle ihoalueelle aiheuttaen elinvaurioita.
Tämä tutkimus määrittää, liittyykö sairauteen LOXL2-tasojen kohonnut ilmentyminen potilaiden kudosnäytteissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Centre for Applied Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset koehenkilöt, joilla on dokumentoitu sklerodermadiagnoosi, rekisteröidään toiseen kahdesta kohortista riippuen potilaan diagnoosista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Dokumentoitu skleroderman diagnoosi
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kokeellisten hoitojen käyttö 28 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Aspiriinin käyttö > 81 mg päivässä viikon aikana ennen seulontaa.
- Mikä tahansa laboratoriopoikkeavuus tai samanaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä tekisi potilaan kelpoisuuden tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rajoitettu skleroderma
|
|
Diffuusi skleroderma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteenveto sellaisten koehenkilöiden lukumäärästä ja prosenttiosuudesta, joilla oli kohonnut LOXL2-taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-321-0108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .