Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-interventionell pilotstudie som bedömer huruvida lysyloxidasliknande 2 (LOXL2) finns hos patienter med sklerodermi

16 april 2014 uppdaterad av: Gilead Sciences
För att behandla patienter med sklerodermi genom att blockera uttrycket av LOXL2. Utredarna måste först bekräfta (genom observation) att LOXL2 är överuttryckt vid sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sklerodermi är en kronisk hudhärdande sjukdom. Det finns två typer av sklerodermi. Den första typen kallas begränsad kutan sklerodermi, där stört blodflöde orsakar missfärgning av huden och ibland upplever patienterna högt blodtryck i sina artärer. Den andra typen kallas diffus kutan sklerodermi och den är mycket mer aggressiv och påverkar ett större hudområde och orsakar organskador. Denna studie kommer att avgöra om sjukdomen är associerad med ett förhöjt uttryck av LOXL2-nivåer i vävnadsprover från patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Centre for Applied Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna försökspersoner med dokumenterade diagnoser av sklerodermi kommer att registreras i en av två kohorter, beroende på patientens diagnos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Dokumenterad diagnos av sklerodermi
  • Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Användning av experimentella terapier inom 28 dagar före screening.
  • Aspirinanvändning > 81 mg dagligen inom 1 vecka före screening.
  • Varje laboratorieavvikelse eller samtidig medicinskt tillstånd som enligt utredaren skulle göra patienten olämplig för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Begränsad sklerodermi
Diffus sklerodermi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammanfattade antalet och procentandelen av försökspersoner med förhöjda LOXL2-nivåer
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gilead Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GS-US-321-0108

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diffus sklerodermi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera