Egy nem intervenciós kísérleti tanulmány, amely felméri, hogy a lizil-oxidáz-szerű 2 (LOXL2) jelen van-e szklerodermában szenvedő betegeknél
2014. április 16. frissítette: Gilead Sciences
Szklerodermában szenvedő betegek kezelésére a LOXL2 expressziójának blokkolásával.
A kutatóknak először meg kell erősíteniük (megfigyeléssel), hogy a LOXL2 túlzottan expresszálódik a betegségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A scleroderma egy krónikus bőrkeményedést okozó betegség.
Kétféle szkleroderma létezik.
Az első típust korlátozott bőrszklerodermának nevezik, ahol a zavart véráramlás a bőr elszíneződését okozza, és a betegek néha magas vérnyomást tapasztalnak az artériákban.
A második típust diffúz bőrszklerodermának hívják, és sokkal agresszívebb, nagyobb bőrfelületet érint, szervkárosodást okozva.
Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a betegség összefüggésben áll-e a LOXL2-szint emelkedett expressziójával a betegek szövetmintáiban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
- St Vincent's Centre for Applied Medical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A dokumentált szklerodermával diagnosztizált felnőtt alanyokat két kohorsz egyikébe sorolják be, az alany diagnózisától függően
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- A szkleroderma dokumentált diagnózisa
- Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Kísérleti terápiák alkalmazása a szűrést megelőző 28 napon belül.
- Aszpirin alkalmazása > 81 mg naponta a szűrést megelőző 1 héten belül.
- Bármilyen laboratóriumi rendellenesség vagy egyidejű egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint a beteget alkalmatlanná teszi a vizsgálatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Korlátozott szkleroderma
|
|
Diffúz szkleroderma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefoglalta az emelkedett LOXL2-szinttel rendelkező alanyok számát és százalékos arányát
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GS-US-321-0108
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .